Actovegin 200 mg - √ľberzogene Tabletten

Abbildung Actovegin 200 mg - √ľberzogene Tabletten
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Takeda Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 02.07.1993
ATC Code B06AB
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Hämatologika

Zulassungsinhaber

Takeda Austria GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Actovegin ist ein eiweißfreier Kälberblutextrakt. Es verbessert die Aufnahme und die Verwertung von Sauerstoff in den Zellen, ebenso wie die Einschleusung und Verwertung von Nährstoffen. Als Nebeneffekt kommt es zu einer Steigerung der Durchblutung im Gehirn.

Actovegin wird angewendet bei Erwachsenen zur

  • unterst√ľtzenden Behandlung der Symptome von Demenz. Zu den Symptomen z√§hlen zunehmender Verlust des Erinnerungsverm√∂gens, Verwirrtheit und √Ąnderungen im Verhalten.
  • Fortsetzung einer Injektions- bzw. Infusionsbehandlung der Symptome von Demenz.
  • Fortsetzung einer Injektions- bzw. Infusionsbehandlung der Symptome einer diabetischen Polyneuropathie (Nervensch√§digung, die als Komplikation der Zuckerkrankheit entsteht).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Actovegin darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen deproteinisiertes Haemoderivat aus Kälberblut oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Actovegin einnehmen.

Nehmen Sie Actovegin nicht ein, wenn Sie bei der Einnahme oder Anwendung von Actovegin oder √§hnlichen Arzneimitteln zu allergischen Reaktionen neigen bzw. √ľberempfindlich reagieren.

Die Anwendung von Actovegin soll unter medizinischer Beobachtung und mit geeigneten Möglichkeiten zur Behandlung allergischer Reaktionen erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie k√ľrzlich einen Schlaganfall erlitten haben. Ihr Arzt wird den Nutzen einer Actovegin-Anwendung gegen√ľber m√∂glichen Risiken abw√§gen.

Doping

Die Anwendung des Arzneimittels Actovegin kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Kinder und Jugendliche

Actovegin ist aufgrund fehlender Daten nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird Ihnen Actovegin nur dann verschreiben, wenn der Nutzen f√ľr Sie das m√∂gliche Risiko f√ľr die Entwicklung des Babys √ľberwiegt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Actovegin hat keinen oder einen zu vernachl√§ssigenden Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Actovegin enthält Saccharose

Actovegin enth√§lt 52,3 mg Saccharose pro Tablette. Bitte nehmen Sie Actovegin erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Actovegin enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt bis zu 68 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Tablette. Dies entspricht 3,4 % der f√ľr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t√§glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Wenn Sie eine kochsalzarme Di√§t einhalten m√ľssen, sollten Sie dies ber√ľcksichtigen.

Actovegin enthält Kalium

Dieses Arzneimittel enth√§lt bis zu 13 mg Kalium pro Tablette. Wenn Sie an eingeschr√§nkter Nierenfunktion leiden oder eine kontrollierte Kalium-Di√§t (Di√§t mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten m√ľssen, sollten Sie dies ber√ľcksichtigen.

Actovegin enthält Phenylalanin

Dieses Arzneimittel enthält Phenylalanin. Phenylalanin kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Actovegin einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis 1 bis 2 Tabletten, dreimal t√§glich. Pro Tag werden maximal 3 mal 3 Tabletten eingenommen (insgesamt neun Tabletten).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit Fl√ľssigkeit vor einer Mahlzeit.

Dauer der Anwendung

Actovegin wird bis zu 26 Wochen eingenommen.

M√∂glicherweise haben Sie zuvor Actovegin bereits in Form von Injektionen oder Infusionen erhalten und Ihr Arzt hat Ihnen Actovegin 200 mg - √ľberzogene Tabletten zur Fortsetzung der Behandlung verschrieben.

Wenn Sie eine größere Menge von Actovegin eingenommen haben, als Sie sollten

Es sind keine Fälle einer Überdosierung bekannt geworden.

Wenn Sie die Einnahme von Actovegin vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie vom Arzt vorgeschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme von Actovegin abbrechen

Beenden Sie nicht die Behandlung, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Er wird Ihnen sagen, wie lange Sie Actovegin einnehmen sollen, um einen Behandlungserfolg zu erreichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Actovegin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Einnahme von Actovegin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.

Nehmen Sie Actovegin vor den Mahlzeiten ein (siehe Abschnitt 3 unten).

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen von Actovegin sind allergische Reaktionen (einschließlich Arzneimittelfieber und anaphylaktischer Schock). Diese Nebenwirkungen treten in seltenen Fällen auf - vor allem bei Patienten mit einer Neigung zu Überempfindlichkeit. Wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion (wie z.B. Übelkeit, Schwindel, Hautreaktionen, Atemnot) bemerken, beenden Sie die Einnahme von Actovegin und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf.

Folgende Nebenwirkungen kommen in seltenen F√§llen vor (bei weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten): allergische Reaktionen (siehe oben), Nesselsucht (Hautausschlag mit Quaddeln), Hautr√∂tung mit Hitzegef√ľhl.

Mit nicht bekannter H√§ufigkeit (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar) wurde das Auftreten von Muskelschmerzen berichtet.

In höherer Dosierung können vereinzelt Magenbeschwerden auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

A-1200 Wien

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Nicht √ľber 25¬ļC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach ‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten √Ėffnen: 100 Tage

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Actovegin enthält

  • Der Wirkstoff ist deproteinisiertes Haemoderivat aus K√§lberblut. Jede √ľberzogene Tablette enth√§lt 200 mg deproteinisiertes Haemoderivat aus K√§lberblut (Trockenmasse).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon K 90, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Talkum (im Tablettenkern); Diethylphthalat, Hypromellosephthalat, Saccharose, spr√ľhgetrocknetes arabisches Gummi, Chinolingelb (E 104), Povidon K 30, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid, Montanglycolwachs (im Tabletten√ľberzug).

Wie Actovegin aussieht und Inhalt der Packung

Actovegin 200 mg - √ľberzogene Tabletten sind gr√ľnlichgelbe, gl√§nzende, runde √ľberzogene Tabletten. Jede Packung enth√§lt 30 oder 50 √ľberzogene Tabletten in Braunglasflaschen mit Aluminium- Schraubverschluss.

Pharmazeutischer Unternehmer

Takeda Austria GmbH

St. Peter-Straße 25

4020 Linz

Hersteller

Takeda GmbH

Production Site Oranienburg

Lehnitzstra√üe 70 ‚Äď 98

16515 Oranienburg, Deutschland

Z.Nr.: 2-00115

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2020.

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Hersteller Takeda Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 02.07.1993
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden