Actovegin 80 mg - Injektionslösung

Abbildung Actovegin 80 mg - Injektionslösung
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Takeda Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.06.1979
ATC Code B06AB
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Hämatologika

Zulassungsinhaber

Takeda Austria GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Actovegin ist ein eiweißfreier Kälberblutextrakt. Es verbessert die Aufnahme und die Verwertung von Sauerstoff in den Zellen, ebenso wie die Einschleusung und Verwertung von Nährstoffen. Als Nebeneffekt kommt es zu einer Steigerung der Durchblutung im Gehirn.

Actovegin wird angewendet bei Erwachsenen zur

  • Behandlung der Symptome von Demenz. Zu den Symptomen z√§hlen zunehmender Verlust des Erinnerungsverm√∂gens, Verwirrtheit und √Ąnderungen im Verhalten.
  • Behandlung der Symptome einer diabetischen Polyneuropathie (Nervensch√§digung, die als Komplikation der Zuckerkrankheit entsteht).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Actovegin darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen deproteinisiertes Haemoderivat aus Kälberblut oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Actovegin anwenden.

Wenden Sie Actovegin nicht an, wenn Sie bei der Anwendung von Actovegin oder √§hnlichen Arzneimitteln zu allergischen Reaktionen neigen bzw. √ľberempfindlich reagieren.

Die Anwendung von Actovegin soll unter medizinischer Beobachtung und mit geeigneten Möglichkeiten zur Behandlung allergischer Reaktionen erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie k√ľrzlich einen Schlaganfall erlitten haben. Ihr Arzt wird den Nutzen einer Actovegin-Anwendung gegen√ľber m√∂glichen Risiken abw√§gen.

Doping

Die Anwendung des Arzneimittels Actovegin kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Kinder und Jugendliche

Actovegin ist aufgrund fehlender Daten nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.

Anwendung von Actovegin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Anwendung von Actovegin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird Ihnen Actovegin nur dann verschreiben, wenn der Nutzen f√ľr Sie das m√∂gliche Risiko f√ľr die Entwicklung des Babys √ľberwiegt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Actovegin hat keinen oder einen zu vernachl√§ssigenden Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Actovegin enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt bis zu 27,4 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Ampulle (2 ml Injektionsl√∂sung). Dies entspricht 1,4 % der f√ľr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t√§glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Wenn Sie eine kochsalzarme Di√§t einhalten m√ľssen, sollten Sie dies ber√ľcksichtigen.

Actovegin enthält Kalium

Dieses Arzneimittel enth√§lt bis zu 5 mg Kalium pro Ampulle (2 ml Injektionsl√∂sung). Wenn Sie an eingeschr√§nkter Nierenfunktion leiden oder eine kontrollierte Kalium-Di√§t (Di√§t mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten m√ľssen, sollten Sie dies ber√ľcksichtigen.

Actovegin enthält Phenylalanin

Dieses Arzneimittel enthält Phenylalanin. Phenylalanin kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

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Wie wird es angewendet?

Actovegin wird durch den Arzt oder durch medizinisches Fachpersonal angewendet.

Dosierung und Dauer der Anwendung

Je nach Schwere des Krankheitsbildes werden anf√§nglich t√§glich 400‚Äď2000 mg (10‚Äď50 ml) in eine Vene (i.v.) verabreicht. Diese Anwendung erfolgt f√ľr maximal 3 Wochen.

F√ľr die Weiterbehandlung werden t√§glich bzw. mehrmals w√∂chentlich 200 mg (5 ml) i.v. verabreicht.

Zur Erhaltungstherapie verabreicht man 80‚Äď160 mg (2‚Äď4 ml) t√§glich oder mehrmals w√∂chentlich oder stellt auf eine orale Therapie mit Actovegin 200 mg - √ľberzogene Tabletten um.

Die Dauer der Therapie hängt von den Krankheitssymptomen und deren Schweregrad ab.

Art der Anwendung

Zur intravenösen Anwendung.

Actovegin - Injektionslösung kann in eine Vene (i.v.) verabreicht oder auch Infusionslösungen zugesetzt werden. Verabreichungsgeschwindigkeit: ca. 2 ml/min.

Hinweis f√ľr medizinisches Fachpersonal

Anweisungen zur Bereitung einer Infusionslösung finden Sie im Abschnitt Sonstige Hinweise zur Handhabung am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Sonstige Hinweise zur Handhabung

F√ľr die Infusion kann Actovegin - Injektionsl√∂sung blutisotonischer Natriumchloridl√∂sung sowie 5 %- Glucosel√∂sung zugesetzt werden. Bis zu 50 ml werden in 200‚Äď300 ml Basisl√∂sung eingebracht. Da Actovegin - Injektionsl√∂sung keine Konservierungsmittel enth√§lt, muss die Zumischung zu den o.a. Basisl√∂sungen unter aseptischen Bedingungen erfolgen.

Bei der Mischung von Actovegin - Injektionsl√∂sung mit anderen Infusions- bzw. Injektionsl√∂sungen, k√∂nnen auch bei optisch klar bleibender L√∂sung physikalisch-chemische Inkompatibilit√§ten sowie Wechselwirkungen zwischen den Wirkstoffen nicht ausgeschlossen werden. Deshalb darf Actovegin - Injektionsl√∂sung nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt verabreicht werden, ausgenommen mit den oben angef√ľhrten Infusionsl√∂sungen.

Die Injektionslösung ist leicht gelblich gefärbt. Ihre Farbintensität kann chargenabhängige Schwankungen, bedingt durch das Ausgangsmaterial, aufweisen, die jedoch weder die Wirksamkeit noch die Verträglichkeit des Präparates beeinträchtigen.

L√∂sungen, die Tr√ľbungen oder Partikel aufweisen, d√ľrfen nicht verwendet werden.

Brechampulle

Anfeilen nicht erforderlich

Handhabung der OPC (One-Point-Cut) Ampullen

Farbiger Punkt nach oben! Farbiger Punkt nach oben!
Im Ampullenspieß befindliche Ampullenspieß nach unten
Lösung durch Klopfen oder abbrechen.
Sch√ľtteln nach unten flie√üen lassen. ¬†

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen von Actovegin sind allergische Reaktionen (einschließlich Arzneimittelfieber und anaphylaktischer Schock). Diese Nebenwirkungen treten in seltenen Fällen auf - vor allem bei Patienten mit einer Neigung zu Überempfindlichkeit. Wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion (wie z.B. Übelkeit, Schwindel, Hautreaktionen, Atemnot) bemerken, beenden Sie die Anwendung von Actovegin und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf.

Folgende Nebenwirkungen kommen in seltenen F√§llen vor (bei weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten): allergische Reaktionen (siehe oben), Nesselsucht (Hautausschlag mit Quaddeln), Hautr√∂tung mit Hitzegef√ľhl.

Mit nicht bekannter H√§ufigkeit (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar) wurde das Auftreten von Muskelschmerzen berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

A-1200 Wien

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Nicht √ľber 25 ¬ļC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Ampulle nach ‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nur zur einmaligen Entnahme. Ge√∂ffnete Injektionsl√∂sungen m√ľssen sofort angewendet werden.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Tr√ľbungen oder Partikel in der L√∂sung.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Actovegin enthält

  • Der Wirkstoff ist: deproteinisiertes Haemoderivat aus K√§lberblut. 2 ml Injektionsl√∂sung (1 Ampulle) enthalten 80 mg deproteinisiertes Haemoderivat aus K√§lberblut (Trockenmasse).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Wasser f√ľr Injektionszwecke und verd√ľnnte Salzs√§ure zum Einstellen des pH-Wertes.

Wie Actovegin aussieht und Inhalt der Packung

2 ml Injektionslösung in OPC (One-Point-Cut) Ampullen aus klarem, ungefärbtem Glas. Die Injektionslösung ist klar und gelblich mit einem pH-Wert von 6,5-7,5.

5 Ampullen und 5 x 5 Ampullen als B√ľndelpackung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Takeda Austria GmbH

St. Peter-Straße 25

4020 Linz

Z.Nr.: 2-00017

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Actovegin 80 mg - Injektionslösung - Beipackzettel

Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Takeda Austria GmbH
Suchtgift Nein
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Zulassungsdatum 06.06.1979
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Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden