Belivair Hedera helix Sirup

Belivair Hedera helix Sirup ist ein pflanzliches Arzneimittel, das als Schleimlöser bei Husten mit Auswurf für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 2 Jahren verwendet wird.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Belivair Hedera helix Sirup darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegenüber Efeublätter Trockenextrakt oder Araliengewächse oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei Kindern unter 2 Jahren wegen des Risikos, dass die Atemwegsbeschwerden schlimmer werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn sich Ihre Symptome während der Anwendung des Arzneimittels verschlimmern.

Sprechen Sie bitte umgehend mit einem Arzt oder Apotheker, wenn Dyspnoe (Kurzatmigkeit), Fieber oder eitriger Auswurf auftreten oder die Symptome sich verschlimmern.

Falls Sie an Gastritis oder einem Magengeschwür leiden, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Belivair Hedera helix Sirup einnehmen.

Anwendung bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen

Falls Sie an Niereninsuffizienz oder einer Leberfunktionsstörung leiden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Belivair Hedera helix Sirup einnehmen. Es gibt keine Daten zu Dosisempfehlungen für diese Patienten.

Kinder und Jugendliche

Persistierender oder wiederkehrender Husten bei Kindern zwischen 2 und 4 Jahren erfordert eine ärztliche Diagnose vor der Behandlung.

Einnahme von Belivair Hedera helix Sirup zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenn Sie Antitussiva wie Codein oder Dextromorphan (hustenreizstillende Mittel) einnehmen, sollten Sie vor der Einnahme von Belivair Hedera helix Sirup mit einem Arzt oder Apotheker sprechen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Aufgrund der unzureichenden Datenlage wird die Anwendung dieses Arzneimittels während einer Schwangerschaft nicht empfohlen.

Stillzeit

Aufgrund der unzureichenden Datenlage wird die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die ähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt worden.

Belivair Hedera helix Sirup enthält Sorbitol

Bitte nehmen Sie Belivair Hedera Helix erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apothekers getroffenen Absprache ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Belivair Hedera helix Sirup wird oral eingenommen.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Anwendung bei Jugendlichen, Erwachsenen und älteren Menschen

Dreimal täglich (morgens, mittags und abends) 4 ml.

Anwendung bei Kindern

Kinder zwischen 6 und 12 Jahren

Zweimal täglich (morgens und abends) 4 ml.

Kinder zwischen 2 und 5 Jahren

Zweimal täglich (morgens und abends) 2 ml.

Persistierender oder wiederkehrender Husten bei Kindern zwischen 2 und 4 Jahren erfordert eine ärztliche Diagnose vor der Behandlung.

Kinder unter 2 Jahren

Belivair Hedera helix Sirup darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden wegen des Risikos, dass die Atemwegsbeschwerden sich verschlimmern.

Art der Anwendung

Die Flasche vor Gebrauch gut schütteln. Nehmen Sie Belivair Hedera helix Sirup oral mit dem beiliegendem Messlöffel ein.

Der Messlöffel hat Eichstriche für 1 ml, 2 ml, 3 ml und 4 ml, die gewährleisten, dass Sie immer die empfohlene Dosis einnehmen.

Wenn die Symptome länger als 7 Tage anhalten, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren. Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Belivair Hedera helix Sirup eingenommen haben, als Sie sollten

Eine Überdosis kann Übelkeit, Erbrechen und Agitiertheit (einen unangenehmen Zustand extremer Erregung) auslösen.

Wenn Sie eine größere Menge von Belivair Hedera helix Sirup eingenommen haben, als Sie sollten, verständigen Sie Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder die Giftzentrale.

Wenn Sie die Einnahme von Belivair Hedera helix Sirup vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern nehmen Sie die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird wie folgt angegeben:

Nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): -Gastrointestinale Beschwerden: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

-Allergische Reaktionen: Urtikaria (Nesselsucht), Ausschlag, Kurzatmigkeit, rote, dilatierte (geweitete) Kapillargefäße im Gesicht und anderen Körperteilen.

Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von Belivair Hedera helix Sirup und kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie die ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion bemerken, beenden Sie die Einnahme von Belivair Hedera helix Sirup.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen - Traisengasse 5- 1200 WIEN – ÖSTERREICH. Fax: + 43 (0) 50 555 36207. Website: http://www.basg.gv.at/ anzuzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

ür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach der ersten Öffnung nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Dieses Arzneimittel darf nicht länger als 3 Monate nach der ersten Öffnung der Flasche angewendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Belivair Hedera helix Sirup enthält:

• Der Wirkstoff ist 1 ml (entspricht 1,18 g) Hedera Helix Sirup, enthält 8,25 mg Extrakt (als Trockenextrakt) von Hedera helix L. folium (Efeublätter) (DER 4-8:1).
• Extraktionslösungsmittel: Ethanol 30% (m/m).
• Die sonstigen Bestandteile sind:

-Sorbitol in flüssiger Form (nicht kristallisierend) (E 420) -Xanthan Gummi

-Kaliumsorbat -Zitronensäure, wasserfrei -Gereinigtes Wasser

Wie Belivair Hedera helix Sirup aussieht und Inhalt der Packung

Belivair Hedera helix, Sirup ist eine braune, süß schmeckende opaleszierende Flüssigkeit in 100 ml Flaschen aus braunem Kalk-Natron-Glas der hydrolytischen Klasse III.

Die Flaschen sind mit einer weißen kindersicheren Schraubkappe verschlossen.

Weiterhin ist die Flasche zusammen mit einem Messlöffel (5 ml mit Teilstrichen für 1-2-3-4-ml) in einem Karton verpackt, um sicherzustellen, dass Sie die empfohlene Dosis einnehmen.

Belivair Hedera helix Sirup ist in 100 ml Flaschen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer

Therabel Pharma N.V.

Paardeweide 3g

4824 EH-Breda

The Netherlands

Hersteller

Phytopharm Klęka S.A.

Klęka 1

63-040 Nowe Miasto nad Wartą Poland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Belivair Hedera helix Frankreich: Belivair expectorant lierre Belgien: Belivair Hedera helix Luxemburg: Belivair Hedera helix Italien: Eiderys Tosse grassa

Z.Nr.:

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 0018.