Cutis compositum-Heel-Ampullen

Cutis compositum-Heel-Ampullen
ZulassungslandAT
ZulassungsinhaberBiologische Heilmittel Heel GmbH
Zulassungsdatum28.08.2015
ATC CodeV03AX
AbgabestatusAbgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
VerschreibungsstatusArzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische GruppeAlle übrigen therapeutischen Mittel

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Cutis compositum-Heel ist eine homöopathische Arzneispezialität. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten.

Cutis compositum-Heel ist ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel, das sich aus verschiedenen homöopathischen Einzelmitteln zusammensetzt, deren Arzneimittelbilder einander ergänzen.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Für dieses Arzneimittel ist folgendes Anwendungsgebiet zugelassen:

Anregung der Hautabwehrmechanismen bei akuten und insbesondere chronischen Hautleiden.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungs-gebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Cutis compositum-Heel beachten? Cutis compositum-Heel darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Cutis suis, Hepar suis, Splen suis, Placenta suis, Glandula suprarenalis suis, Funiculus umbilicalis suis, Thuja occidentalis, Galium aparine, Selenium, Thallium sulfuricum, Strychnos ignatii, Sulfur, Cortisonum aceticum, Urtica urens, Acidum phosphoricum, Calcium fluoratum, Mercurius solubilis Hahnemanni, Aesculus hippocastanum, Ammoniumbituminosulfonat, Sanguinarinum nitricum, Ledum palustre, Arctium lappa, Pyrogenium-Nosode, Acidum formicicum, Acidum alpha-ketoglutaricum, Acidum fumaricum, Natrium oxalaceticum oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • insbesondere bei bekannter Allergie gegen Ammoniumbituminosulfonat soll das Arzneimittel nicht verabreicht werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei Verschlechterung des Allgemeinzustandes, anhaltenden, neu auftretenden oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder

Die Anwendung von Cutis compositum-Heel bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

Anwendung von Cutis compositum-Heel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Anwendung von Cutis compositum-Heel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden.

Cutis compositum-Heel enthält Natriumchlorid und Ethanol in Spuren

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“, sowie Spuren von Alkohol, weniger als 100 mg pro Dosis.

Wie wird es angewendet?

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene: 1 bis 3-mal wöchentlich 1 Ampulle

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Kinder von 2 bis 5 Jahren: 1 bis 3-mal wöchentlich 1/4 Ampulle (0,55 ml) Kinder von 6 bis 11 Jahren: 1 bis 3-mal wöchentlich 1/3 Ampulle (ca. 0,7 ml) Jugendliche ab 12 Jahren: 1 bis 3-mal wöchentlich 1 Ampulle

Kinder unter 2 Jahren

Die Anwendung von Cutis compositum-Heel bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

Cutis compositum-Heel kann entweder in eine Vene (intravenös (nicht bei Kindern unter 12 Jahren)), in das Muskelgewebe (intramuskulär), unter die Haut (subkutan) oder in die (Leder)haut (intradermal) gespritzt werden.

Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem vorliegenden Krankheitsbild. Sollte innerhalb einer Woche keine Besserung eintreten oder sich die Beschwerden verschlimmern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Anleitung zum Öffnen einer Ampulle

Ampulle vorsichtig öffnen! Bitte befolgen Sie die Anweisungen.

Ein Aufsägen der Glasampulle ist nicht erforderlich. Halten Sie die Ampulle mit dem Kopf schräg nach oben und lassen Sie die darin befindliche Lösung durch Klopfen oder Schütteln nach unten fließen. Brechen Sie dann den Ampullenkopf ab, indem Sie auf den Farbpunkt Druck ausüben. Angebrochene Ampullen sind zu verwerfen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nach Anwendung kann Speichelfluss auftreten, das Mittel ist dann abzusetzen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

In der Originalverpackung aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Ampulle nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cutis compositum-Heel enthält

1 Ampulle zu 2,2 ml (= 2,2 g) enthält:

  • Die Wirkstoffe sind: Cutis suis D8 22 mg, Hepar suis D10 22 mg, Splen suis D10 22 mg, Placenta suis D10 22 mg, Glandula suprarenalis suis D10 22 mg, Funiculus umbilicalis suis D10 22 mg, Thuja occidentalis D8 22 mg, Galium aparine D6 22 mg, Selenium D10 22 mg, Thallium sulfuricum D13 22 mg, Strychnos ignatii D6 22 mg, Sulfur D10 22 mg, Cortisonum aceticum D28 22 mg, Urtica urens D4 22 mg, Acidum phosphoricum D6
    22 mg, Calcium fluoratum D13 22 mg, Mercurius solubilis Hahnemanni D13 22 mg, Aesculus hippocastanum D6 22 mg, Ammoniumbituminosulfonat D28 22 mg, Sanguinarinum nitricum D6 22 mg, Ledum palustre D4 22 mg, Arctium lappa D6 22 mg, Pyrogenium-Nosode D198 22 mg, Acidum formicicum D198 22 mg, Acidum alpha-ketoglutaricum D10 22 mg, Acidum fumaricum D10 22 mg, Natrium oxalaceticum D10
    22 mg.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Ethanol und Lactose-Monohydrat (beides in Spuren)

Wie Cutis compositum-Heel aussieht und Inhalt der Packung

Cutis compositum-Heel ist eine klare, farblose Injektionslösung in Ampullen aus Weißglas zu 2,2 ml.

Packungsgrößen: 10, 50 Ampullen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber und Hersteller: Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Straße 2 - 4

76532 Baden-Baden Deutschland

Hersteller und Vertrieb: Schwabe Austria GmbH Richard-Strauss-Straße 13 1230 Wien, Österreich

Z. Nr.: 336461

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2019.

Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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