Dentalgin - Lösung

Dentalgin-Lösung ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei leichten Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut, des Zahnfleisches und bei Schleimhautdefekten infolge schlecht sitzender Zahnprothesen.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dentalgin-Lösung darf nicht angewendet werden,

- wenn sie allergisch gegen Ratanhiatinktur oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie Dentalgin anwenden.

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Bei Kontakt von Dentalgin-Lösung mit der Mundschleimhaut, aber auch mit der Haut, entsteht eine vorübergehende leichte Gelbfärbung.

Kinder

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden.

Anwendung von Dentalgin-Lösung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Anwendung von Dentalgin-Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Der Mund soll nach der Pinselung nicht gespült werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfahigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht empfohlen werden.

Daten zur Zeugungs- und Gebärfähigkeit liegen nicht vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkleit zum Bedienen von Maschinen

Dentalgin-Lösung hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Dentalgin-Lösung enthält 70 Vol% Ethanol

Aufgrund der Anwendung als Pinselung ist die Alkoholaufnahme äußerst gering. Dentalgin-Lösung ist zur Anwendung bei Alkoholkranken nicht geeignet.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2-3x täglich

Anwendung bei Kinder unter 12 Jahren

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Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden.

Zur Anwendung in der Mundhöhle. Die Lösung mit dem Pinsel auf die entzündeten Stellen aufgetragen. Der Mund soll nachher nicht gespült werden.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Dentalgin-Lösung angwendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal das Doppelte oder Dreifache der vorgesehenen Menge angewendet haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Anwendung fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt halten.

Wenn Sie die Anwendung von Dentalgin-Lösung vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bisher sind bei der Anwendung von Dentalgin-Lösung keine Nebenwirkungen bekannt geworden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Nicht über 25°C lagern

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

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Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen: 6 Monate.

Was Dentalgin-Lösung enthält

100 g enthalten:

20 g Ratanhiatinktur (Ratanhiae tinctura), Verhältnis Arzneidroge zu Auszugsmittel 1:5, Auszugsmittel Ethanol 70 Vol.%

Der sonstige Bestandteil ist: Ethanol 70 Vol.%)

Wie Dentalgin-Lösung aussieht und Inhalt der Packung

Braunglasflasche mit Schraubverschluss und integriertem Pinsel mit einer klaren, hellbraunen bis rotbraunen Lösung, zur Anwendung in der Mundhöhle.

Packungsgröße 10g

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer APONOVA Pharma Handelsges.mbH Mitterweg 4; A-6265 Hart im Zillertal Tel. +43 (0) 5288 64885 - 15

Fax +43 (0) 5288 64885 - 5 info@eca-aponova.com

Hersteller

PHARMONTA Dr. Fischer GmbH Montanastraße 7, A-8112 Gratwein Österreich

+43 (0) 31 24 / 5 13 68 +43 (0) 31 24 / 5 13 68 - 21 pharmonta@sime.at

Reg.Nr.:

Gebrauchsinformation Dentalgin-Lösung Seite 5 von 5

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2014