Wirkstoff(e) Naftifin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.03.1984
ATC Code D01AE22
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Sandoz GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Exoderil 1% - dermatologische Lösung Naftifin Sandoz GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Exoderil ist bei Erwachsenen f√ľr den √§u√üerlichen Gebrauch bei Pilzinfektionen bestimmt und enth√§lt als Wirkstoff Naftifinhydrochlorid. Exoderil ist wirksam gegen Hautpilze, Hefepilze, Schimmelpilze und andere Pilze. Es wirkt auch gegen viele verschiedene Bakterien, die bei Menschen oft zusammen mit Pilzerkrankungen auftreten.

In der Folge seiner entz√ľndungshemmenden Wirkung kommt es zu einem raschen Abklingen der Entz√ľndungszeichen und vor allem des Juckreizes.

Aufgrund der guten Aufnahme durch die Haut und der langen Verweildauer in den verschiedenen Hautschichten reicht eine einmal tägliche Anwendung von Exoderil aus.

Zur Behandlung von:

  • Pilzerkrankungen der Haut und Hautfalten, erkennbar durch R√∂tung sowie Schuppung und Schwellung oder juckende Bl√§schen
  • Pilzerkrankungen der F√ľ√üe (insbesondere im Zehenzwischenraum und der Fu√üsohle) und der H√§nde

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Exoderil darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Naftifinhydrochlorid, gegen Benzylalkohol (Konservierungsmittel) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Exoderil anwenden.

Exoderil ist nur f√ľr den √§u√üerlichen Gebrauch bestimmt und soll nicht in die Augen gelangen.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens (spätestens nach 4 Wochen) eine ärztliche Beratung erforderlich.

Anwendung von Exoderil zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei sachgem√§√üer Anwendung ist keine Wirkung auf das Ungeborene oder den S√§ugling zu erwarten, aus Sicherheitsgr√ľnden soll die Anwendung von Exoderil 1% - Creme w√§hrend der Schwangerschaft und Stillzeit trotzdem vermieden werden.

Exoderil enthält Benzylalkohol, Cetylalkohol und Stearylalkohol

Dieses Arzneimittel enth√§lt Benzylalkohol. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enth√§lt Cetylalkohol und Stearylalkohol als Konservierungsmittel. Diese sonstigen Bestandteile k√∂nnen √∂rtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Sprechen Sie dar√ľber mit Ihrem Arzt.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten.

Exoderil soll einmal t√§glich auf die gereinigte und gr√ľndlich abgetrocknete, erkrankte Hautpartie und das angrenzende Hautareal aufgetragen und leicht einmassiert werden.

Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Naftifinhydrochlorid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion: keine Dosisanpassung notwendig

√Ąltere Patienten: keine Dosisanpassung notwendig

Dauer der Anwendung

Bei Hautpilzerkrankungen ist es wichtig, dass die Behandlung trotz rascher Besserung der Beschwerden (Juckreiz, Brennen, etc.) noch 2 Wochen √ľber das Verschwinden aller Krankheitserscheinungen hinaus fortgesetzt wird, um eine dauerhafte Ausheilung zu erreichen.

Falls sich innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Behandlung keine Besserung der Krankheitserscheinungen zeigt, wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt.

Art der Anwendung

Exoderil ist ausschließlich auf die Haut aufzutragen.

Exoderil darf nicht in die Augen gelangen oder auf die Schleimhäute aufgetragen werden.

Um die Pilzerkrankung möglichst bald zur Abheilung zu bringen, sollten Sie folgende Regeln beachten:

  1. An Kleidungsst√ľcken, die mit der erkrankten Haut in Ber√ľhrung kommen, k√∂nnen die Erreger der Pilzerkrankung haften. Deshalb sollten diese Kleidungsst√ľcke t√§glich gewechselt werden.
  2. Eine normale und vor allem trockene Hautoberfl√§che ist der beste Schutz vor Pilzinfektionen. Vermeiden Sie deshalb an den erkrankten Hautstellen eng anliegende und wenig luftdurchl√§ssige Kleidung (z. B. Str√ľmpfe aus Kunststofffasern in engen Schuhen). Auch sollten Sie die erkrankten Hautstellen nach dem Waschen sorgf√§ltig trocknen. Waschlappen und Handtuch sollten t√§glich gewechselt werden.
  3. Bei einer Fußpilzerkrankung sollten Sie zu Hause, im Bad oder beispielsweise auch im Hotel nicht barfuß gehen. So vermeiden Sie eine weitere Verbreitung der Krankheitserreger und vor allem auch eine wiederholte Ansteckung.
  4. Sauna und Dampfbad sollten erst nach Ausheilung der Pilzerkrankung wieder besucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Exoderil angewendet haben als Sie sollten

ist nicht mit dem Auftreten lebensgefährlicher Situationen zu rechnen.

Bei versehentlicher oraler Einnahme wenden Sie sich an einen Arzt. Es empfiehlt sich eine geeignete symptomatische Behandlung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Vereinzelt (H√§ufigkeit nicht bekannt und kann aufgrund der vorhandenen Daten nicht abgesch√§tzt werden) k√∂nnen lokale Reizerscheinungen wie Kontaktdermatitis (Hautausschlag oder Reizung an der Applikationsstelle), Trockenheitsgef√ľhl, R√∂tung der Haut und Brennen auftreten. Die Behandlung muss deswegen jedoch nur selten abgebrochen werden. Die Nebenwirkungen verschwinden nach Beendigung der Behandlung.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Nach dem ersten √Ėffnen bei Lagerung nicht √ľber 25 ¬įC 4 Wochen haltbar.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis bzw. Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Exoderil enthält

Der Wirkstoff ist Naftifinhydrochlorid. 1 g enthält 10 mg Naftifinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Natriumhydroxid, Sorbitanstearat, Cetylpalmitat, Cetylalkohol, Stearylalkohol, Polysorbat 60, Isopropylmyristat, gereinigtes Wasser

Wie Exoderil aussieht und Inhalt der Packung

Creme (weiß, glatt oder leicht körnig, glänzend) Aluminium-Tube mit Kunststoffverschluss zu 5 g, 15 g und 30 g.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, √Ėsterreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39171 Osterweddingen und 39179 Barleben, Deutschland Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, √Ėsterreich

Z.Nr. 1-17911

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Feburar 2022.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Exoderil 1% - Creme - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Naftifin
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden