Hedelix Brausetabletten

Abbildung Hedelix Brausetabletten
Zulassungsland Österreich
Hersteller Krewel Meuselbach GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.09.2017
ATC Code R05C
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva

Zulassungsinhaber

Krewel Meuselbach GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

  • Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Hedelix® Brausetabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten mit Auswurf bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.

2. Hedelix® Brausetabletten dürfen nicht eingenommen werden,

  • - wenn Sie allergisch gegen Efeu, Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse, z. B. Strahlenaralie (Schefflera), Asiatischer Ginseng (Panax Ginseng), Sibirischer Ginseng (Eleutherococcus senticosus), Menthol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hedelix® Brausetabletten einnehmen.

Bei Atemnot, Fieber, blutigem oder eitrigem Auswurf sollten Sie umgehend einen Arzt oder Apotheker aufsuchen.

Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Magenproblemen wie einer Gastritis (Magenschleimhautentzündung) oder einem Magengeschwür leiden.

Kinder

Hedelix® Brausetabletten sind nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren bestimmt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von Hedelix® Brausetabletten während Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen. Es liegen nur unzureichende Daten zur Anwendung von Efeublätter- Trockenextrakt vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Untersuchungen zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Hedelix® Brausetabletten enthalten Natrium.

Eine Brausetablette enthält 13,7 mmol (316 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Hedelix® Brausetabletten enthalten Macrogolglycerolhydroxystearat.

Macrogolglycerolhydroxystearat kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.

Hedelix® Brausetabletten enthalten Glucose.

Bitte nehmen Sie Hedelix® Brausetabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie sind Hedelix® Brausetabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:

Jugendliche ab 12 Jahren, Erwachsene und ältere Menschen nehmen 2-mal täglich (morgens und abends) 1 Brausetablette (entspricht 50 mg Efeublätter-Trockenextrakt) ein.

Kinder von 6 – 11 Jahren nehmen 2-mal täglich (morgens und abends) eine ½ Brausetablette (entspricht 25 mg Efeublätter-Trockenextrakt) ein.

Für Kinder unter 6 Jahren ist die Anwendung nicht bestimmt.

Röhrchen:

Bewahren Sie die zweite Hälfte der Brausetablette bis zur nächsten Anwendung (max. für 24 Stunden) im Röhrchen auf.

Röhrchen nach Tabletteneinnahme wieder fest verschließen.

Sachet:

Bewahren Sie die zweite Hälfte der Brausetablette bis zur nächsten Anwendung (max. für 24 Stunden) im verschlossenen Sachet auf.

Der offene Randbereich wird durch zweimaliges Falten verschlossen. Die Brausetablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- / Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Art der Anwendung: Zum Einnehmen.

Lösen Sie die Brausetablette in einem zur Hälfte mit Wasser gefüllten Glas auf und trinken Sie die Lösung nach einer Mahlzeit.

Dauer der Anwendung:

Halten die Beschwerden länger als eine Woche während der Anwendung des Arzneimittels an, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Hedelix® Brausetabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme von einer Brausetablette mehr als empfohlen hat normalerweise keine unerwünschten Wirkungen zur Folge.

Die Einnahme von deutlich mehr Tabletten kann Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle und innere Unruhe hervorrufen.

Es wurde ein Fall von einem 4-jährigen Kind berichtet, das aggressives Verhalten und Durchfall nach der versehentlichen Einnahme eines Efeuextraktes entsprechend einer Menge von sechs Brausetabletten entwickelte. In einem solchen Fall sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Brausetabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Trockenextrakt aus Efeublättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Mögliche Nebenwirkungen:

Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall). Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Allergische Reaktionen der Haut (z. B. Nesselsucht (Urticaria), Hautausschlag (Exanthem), Atemnot (Dyspnoe)). Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Wenn Nebenwirkungen auftreten, die in dieser Packungsbeilage nicht aufgeführt sind, sollten Sie einen Arzt oder Apotheker aufsuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie sind Hedelix® Brausetabletten aufzubewahren?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Röhrchen:

Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nach dem ersten Öffnen unter 25 °C lagern.

Sachet:

In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Röhrchen:

Hedelix® Brausetabletten sind nach Anbruch 6 Monate haltbar.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Hedelix® Brausetabletten enthalten

Der Wirkstoff ist: Efeublätter-Trockenextrakt.

1 Brausetablette enthält 50 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium) (4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Wasserfreie Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Mannitol, wasserfreies Natriumcarbonat, Saccharin-Natrium, Natriumcyclamat, Simeticon, mittelkettige Triglyceride, Natriumcitrat, Macrogolglycerolhydroxystearat, Rote-Bete-Pulver E162, Enocianin-Pulver E163, Cassis-Aroma (Menthol, Propylenglykol).

Wie Hedelix® Brausetabletten aussehen und Inhalt der Packung

Hedelix® Brausetabletten sind runde, flache violett getupfte Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.

Packungen:

F Röhrchen mit PE Verschlusskappe und Trocknungsmittel, Pappkarton, Packungsbeilage Packungsgrößen: 10, 20 (2 x 10), 50 (5 x 10) und 100 (10 x 10) Brausetabletten

Sachet aus laminierter Aluminium-Papier-Folie, Pappkarton, Packungsbeilage Packungsgrößen 12, 20 und 24 Brausetabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr. 2

53783 Eitorf

Deutschland

Telefon: +49 (0)2243 / 87-0 Telefax: +49 (0)2243 / 87-175 E-Mail: info@krewelmeuselbach.de

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland Hedelix® Brausetabletten
Österreich Hedelix® Brausetabletten
Tschechien Hedelix® šumivé tablety
Polen Hedelix®, tabletki musujące

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2017.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Hedelix Brausetabletten - Beipackzettel

Zulassungsland Österreich
Hersteller Krewel Meuselbach GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.09.2017
ATC Code R05C
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden