Hexasol - Injektionslösung für Rinder

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Hexasol – Injektionslösung für Rinder

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung von akuten Atemwegs-Infektionen verursacht durch gegenüber Oxytetracyclin empfindlichen Mannheimia (Pasteurella) haemolytica und Pasteurella multocida, wenn eine entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkung gewünscht wird.

Nicht anwenden bei Tieren, die an Herz-, Leber-, oder Nierenerkrankungen leiden, wenn gastrointestinale Blutungen oder Ulzerationen nicht auszuschließen sind.

Eine Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven Tieren ist wegen des erhöhten potentiellen Risikos einer renalen Toxizität zu vermeiden.

Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Tetracyclinen.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Hexasol Injektionslösung ist zur tief intramuskulären Injektion bei Rindern bestimmt.

Die empfohlene Dosierung beträgt 2 mg/kg Flunixin und 30 mg/kg Oxytetracyclin (entsprechend 1 ml je 10 kg Körpergewicht).

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Dieses Tierarzneimittel wird nur zur einmaligen Anwendung empfohlen. Maximales Volumen pro Injektionsstelle: 15 ml.

Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.

An der Injektionsstelle kann nach der intramuskulären Anwendung eine vorübergehende, üblicherweise leichte Reaktion an der Injektionsstelle beobachtet werden, welche bis zu 30 Tagen persistieren kann.

In einzelnen Fällen kann nach der Behandlung eine leichte Erhöhung der Körpertemperatur festgestellt werden. Eine solche Erhöhung ist vorübergehend und unwahrscheinlich bei Tieren, die bereits Fieber haben. Studien an Rindern mit einfacher und doppelter Dosierung haben vorübergehend und dosisabhängig Reaktionen an der Injektionsstelle gezeigt, welche zu einer erhöhten

enzymatischen Aktivität geführt haben.

Die Anwendung von Wirkstoffen aus der Gruppe der Tetracycline in der Phase der Zahn- und Knochenentwicklung kann zu Verfärbungen führen.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Vor Licht schützen.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Bei unter 6 Wochen alten Tieren und bei alten Tieren kann durch die Prostaglandin hemmende Wirkung von Flunixin ein zusätzliches Risiko einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion gegeben sein. Wenn die Anwendung bei diesen Tieren nicht vermieden werden kann, ist eine sorgfältige klinische Überwachung erforderlich.

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach Durchführung einer Empfindlichkeitsprüfung der beteiligten Erreger erfolgen. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf lokale (regional, betrieblich), epidemiologische Informationen über die Empfindlichkeit der Zielbakterien basieren.

Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Bei versehentlicher Selbstinjektion und falls allergische Reaktionen auftreten, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut oder den Augen sofort mit viel Wasser spülen. Wenn die Reizung andauert, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Für Flunixin und Oxytetracyclin konnte bei Labortieren keine Embryotoxizität oder Teratogenität nachgewiesen werden. Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei trächtigen oder laktierenden Tieren ist nicht belegt, daher wird die Anwendung während Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.

Wechselwirkungen:

Einige Nichtsteroidale Antiphlogistika weisen eine hohe Plasmaproteinbindung auf und können mit anderen ebenfalls stark gebundenen Arzneimitteln konkurrieren, was toxische Effekte hervorrufen kann. Andere nicht steroidale Entzündungshemmer (NSAID’s) nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24

Stunden anwenden. Die gleichzeitige Verabreichung von potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln ist zu vermeiden. Die gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden sollte vermieden werden.

Überdosierung:

Hexasol hat sich bei Anwendung an Rindern in einer Dosis von 4 mg/kg Flunixin und 60 mg/kg Oxytetracyclin (das Doppelte der empfohlenen Dosis) als gut verträglich erwiesen.

Bei doppelter Dosierung kann vorübergehend Dysenterie mit oder ohne Apathie auftreten. Innerhalb von 48 bis 72 Stunden verschwinden diese Symptome ohne Behandlung von selbst. An der Injektionsstelle kann es nach intramuskulärer Injektion vorübergehend zu leichten lokalen Reaktionen kommen, die bis über die einzuhaltende Wartezeit hinaus andauern können.

Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.