Was IMMUCOTHEL® enthält
Der Wirkstoff ist:
Immunocyanin
IMMUCOTHEL® 1 mg Trockensubstanz mit Lösungsmittel:
1 Durchstechflasche mit 54,63 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält 1 mg standardisiertes Immunocyanin. Zu jeder Durchstechflasche gehört 1 Ampulle mit 1 ml Lösungsmittel.
IMMUCOTHEL® 10 mg Trockensubstanz mit Lösungsmittel:
1 Durchstechflasche mit 546,3 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung enthält 10 mg standardisiertes Immunocyanin. Zu jeder Durchstechflasche gehört 1 Ampulle mit 10 ml Lösungsmittel.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung:
Glycin, Natriumhydroxid, Natriumchlorid, Sucrose.
Lösungsmittel:
Wasser für Injektionszwecke.
Wie IMMUCOTHEL® aussieht und Inhalt der Packung
IMMUCOTHEL® 1 mg / IMMUCOTHEL® 10 mg Trockensubstanz mit Lösungsmittel:
Weißes, leicht bläuliches Pulver in Durchstechflaschen aus Klarglas (Ph. Eur., Glas Typ I), verschlossen mit Aluminium-gebördelten Gummistopfen mit Kunststoff-Flip- Off-Kappe (Ph. Eur., Typ I) und klares, farbloses Lösungsmittel in Ampullen aus Klarglas (Ph. Eur., Glas Typ I).
IMMUCOTHEL® 1 mg Trockensubstanz mit Lösungsmittel:
Packung mit 1 Durchstechflasche zu 1 mg Immunocyanin und 1 Ampulle mit 1 ml Lösungsmittel.
IMMUCOTHEL® 1 mg und 10 mg
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Gebrauchsinformation (Tx-, März 2022)
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Seite 6/8
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(Österreich)
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Packung mit 2 Durchstechflaschen zu 1 mg Immunocyanin und 2 Ampullen mit 1 ml Lösungsmittel.
Packung mit 10 Durchstechflaschen zu 1 mg Immunocyanin und 10 Ampullen mit 1 ml Lösungsmittel.
IMMUCOTHEL® 10 mg Trockensubstanz mit Lösungsmittel:
Packung mit 1 Durchstechflasche zu 10 mg Immunocyanin und 1 Ampulle mit 10 ml Lösungsmittel.
Packung mit 2 Durchstechflaschen zu 10 mg Immunocyanin und 2 Ampullen mit 10 ml Lösungsmittel.
Packung mit 10 Durchstechflaschen zu 10 mg Immunocyanin und 10 Ampullen mit 10 ml Lösungsmittel.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
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biosyn Arzneimittel GmbH
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Schorndorfer Straße 32
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70734 Fellbach, Deutschland
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Tel. +49 (0) 711 5 75 32 00
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E-Mail: info@biosyn.de
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Vertrieb:
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Germania Pharmazeutika GmbH
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Schuselkagasse 8
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1150 Wien
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Österreich
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Tel. +43 (0) 1 982 33 99 0
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E-Mail: office@germania.at
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IMMUCOTHEL® 1 mg Trockensubstanz mit Lösungsmittel:
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Z. Nr.: 1-24392
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IMMUCOTHEL® 10 mg Trockensubstanz mit Lösungsmittel:
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Z. Nr.: 1-24393
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2022.
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt
IMMUCOTHEL® 1 mg Trockensubstanz mit Lösungsmittel:
Zur Herstellung der gebrauchsfertigen Injektionslösung wird der Inhalt einer Lösungsmittel-Ampulle steril in die zugehörige Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung eingespritzt und so das Pulver aufgelöst. Die gebrauchsfertige Injektionslösung wird in eine Tuberkulinspritze aufgezogen und intrakutan oder subkutan injiziert.
IMMUCOTHEL® 10 mg Trockensubstanz mit Lösungsmittel:
IMMUCOTHEL® 1 mg und 10 mg
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Gebrauchsinformation (Tx-, März 2022)
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(Österreich)
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Zur Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung zur intravesikalen Anwendung wird der Inhalt einer Lösungsmittel-Ampulle steril in die zugehörige Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung eingespritzt und so das Pulver aufgelöst. Die Lösung ist farblos. Die gebrauchsfertige Lösung zur intravesikalen Anwendung wird in eine geeignete Spritze aufgezogen und über einen Einmalkatheter in die zuvor entleerte Blase eingebracht und so lange wie möglich in der Blase gehalten. Danach kann der Patient normal urinieren. IMMUCOTHEL® wird biologisch abgebaut und bedarf keiner besonderen Entsorgung.
IMMUCOTHEL® 1 mg und 10 mg
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Gebrauchsinformation (Tx-, März 2022)
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(Österreich)
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