Klimadynon - Filmtabletten

Klimadynon Filmtabletten ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Beschwerden in den Wechseljahren wie: Hitzewallungen, Schweißausbrüche, Schlafstörungen, Nervosität und Verstimmungszustände.

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cimicifuga racemosa (Traubensilberkerze) oder einen der sonstigen Bestandteile von Klimadynon Filmtabletten sind.
• wenn Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, da nicht bekannt ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen.
• wenn Sie eine vorgeschädigte Leber haben.
• wenn Sie schwanger sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Klimadynon Filmtabletten ist erforderlich,

• wenn die Beschwerden weiter fortbestehen oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt. In diesem Fall suchen Sie bitte einen Arzt auf.
• Patienten sollten die Einnahme von Klimadynon Filmtabletten sofort beenden, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit) und einen Arzt aufsuchen.
• Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung suchen Sie zur diagnostischen Abklärung zunächst einen Arzt auf.

Bei Einnahme von Klimadynon Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eigenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen (enthalten in manchen Mitteln zur Empfängnisverhütung oder gegen Wechselbeschwerden) darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da Klimadynon Filmtabletten deren Wirkung verstärken können. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, wenn Sie auf bestimmte Hormongaben eingestellt sind. Er kann eine Dosisanpassung vornehmen.

Bei Einnahme von Klimadynon Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmittel und Getränken

sind bis heute keine Unverträglichkeiten bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Klimadynon Filmtabletten darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen während der Schwangerschaft und Stillperiode nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Klimadynon Filmtabletten hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Klimadynon Filmtabletten

Klimadynon Filmtabletten enthalten Laktose.

Bitte nehmen Sie Klimadynon Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Laktoseintoleranz (Milchzuckerunverträglichkeit) leiden.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene: 2 mal täglich (morgens und abends) 1 Filmtablette unzerkaut einnehmen.

Die Wirkung von Klimadynon Filmtabletten tritt nicht sofort ein. Erste therapeutische Effekte zeigen sich nach etwa 2 Wochen.

Klimadynon Filmtabletten sollten über mehrere Monate ohne Unterbrechung aber nicht länger als 3 Monate eingenommen werden. Eine Wiederaufnahme der Behandlung nach einer Pause sollten Sie mit Ihrem Arzt absprechen.

Für Klimadynon Filmtabletten gibt es kein Anwendungsgebiet für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.

Wenn Sie eine größere Menge von Klimadynon Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten,

benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Klimadynon Filmtabletten vergessen haben.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Klimadynon Filmtabletten abbrechen, werden keine Beschwerden auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Klimadynon Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10000 Personen) kann es zu Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptischen Beschwerden, Durchfall), allergischen Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen und peripheren Ödemen und Gewichtszunahmen kommen.

Sehr selten wurden ein Spannungsgefühl in den Brüsten und menstruationsähnliche Blutungen berichtet.

Bei der Anwendung von Cimicifuga-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von Leberschädigungen aufgetreten. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können die Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN Österreich

Fax: +43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 25°C lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Klimadynon Filmtabletten enthält:

Der Wirkstoff ist:

Trockenextrakt aus Cimicifuga-Wurzelstock (Traubensilberkerze) 2,8 mg (Droge-Extrakt- Verhältnis = 5-10:1),

Auszugsmittel: 58 Vol.% Ethanol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Eudragit; Calciumhydrogenphosphat- Dihydrat;Kartoffelstärke; 17,2 mg Lactose-Monohydrat; Magnesiumstearat; Talkum; Macrogol 6000.

Farbstoffe: Titandioxid (E171); Eisenoxid gelb und rot (E172).

Wie Klimadynon Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung

Klimadynon Filmtabletten enthält Blisterpackungen, hergestellt aus PVC/PE/PVDC-Folie und einer Aluminiumfolien-Versiegelung, gefüllt mit 30, 60, 90 runden, rosafarbenen Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Deutschland

Tel: +49 9181 / 231-90

Fax: +49 9181 / 231-265

E-Mail:info@bionorica.de

Vertrieb:

Sanova Pharma GesmbH Haidestrasse 4

1110 Wien Österreich

Telefon +43 1 801 04-0

Telefax +43 1 804 2904 E-Mail:sanova.pharma@sanova.at

Z.Nr.: 1- 24647

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2014.