Maxyl, 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Puten, Enten und Schweine

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Maxyl 500 mg/g

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner, Puten, Enten und Schweine Amoxicillin-Trihydrat

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung von Infektionen bei Hühnern, Puten und Enten hervorgerufen durch Amoxicillin- empfindliche Keime.

Schweine: Behandlung der Pasteurellose.

Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster, Gerbilen und anderen Kleinnagern. Nicht anwenden Überempfindlichkeit gegen Penicilline oder andere β-Lactamantibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oderOligurie.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zum Eingeben über das Trinkwasser.

Die Lösung sollte unmittelbar vor der Anwendung mit frischen Trinkwasser hergestellt werden. Medikiertes Trinkwasser, welches nicht innerhalb von 12 Stunden verbraucht ist, ist zu entsorgen und sollte durch frisch medikiertes Wasser ersetzt werden.

Um eine vollständige Aufnahme des medikierten Trinkwassers zu gewährleisten, sollten die Tiere während der Behandlung keinen Zugang zu anderen Wasserquellen haben.

Zur Berechnung der benötigten Menge an Tierarzneimittel (in mg Tierarzneimittel pro Liter Trinkwasser) kann die folgende Formel verwendet werden.

	x mg Tierarzneimittel	x	Mittleres KGW (kg) der zu	x mg
	pro kg KGW / Tag	behandelnden Tiere	= Tierarzneimittel
	------------------------------------------- ------------------------------------------- -------------------------------------------

Mittlere (l) Trinkwasseraufnahme / Tier / Tag	pro l Trinkwasser

Um eine exakte Dosierung zu gewährleisten und eine Unterdosierung zu vermeiden, ist das Körpergewicht der zu behandelnden Tiere so genau wie möglich zu berechnen.

Die Aufnahme des Trinkwassers ist abhängig von dem Gesundheitszustand der Tiere. Um eine genaue Dosierung zu erhalten, sollte die Amoxicillin-Konzentration der tatsächlichen Wasseraufnahme entsprechend angepasst werden.

Hühner:

Die empfohlene Dosierung ist 15 mg Amoxicillintrihydrat pro kg Körpergewicht pro Tag (entsprechend 30 mg des Tierarzneimittels / kg Körpergewicht / Tag).

Die Behandlung ist über 3, in schwerwiegenden Fällen über 5 Tage durchzuführen.

Enten:

Die empfohlene Dosierung ist 20 mg Amoxicillintrihydrat pro kg Körpergewicht pro Tag (entsprechend 40 mg des Tierarzneimittels / kg Körpergewicht / Tag) für drei aufeinanderfolgende Tage.

Puten:

Die empfohlene Dosierung ist 15 - 20 mg Amoxicillintrihydrat pro kg Körpergewicht pro Tag (entsprechend 30 – 40 mg des Tierarzneimittels / kg Körpergewicht / Tag) über 3 und in schwerwiegenden Fällen über 5 Tage.

Schweine:

Die empfohlene Dosierung ist 20 mg Amoxicillintrihydrat pro kg Körpergewicht pro Tag (entsprechend 40 mg des Tierarzneimittels / kg Körpergewicht) täglich für bis zu 5 Tage.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Nach Behandlungsende sollte die Tränkeinrichtung in geeigneter Weise gereinigt werden, um eine Aufnahme subtherapeutischer Restmengen des eingesetzten Antibiotikums zu vermeiden.

Nicht bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind und nicht innerhalb von 3 Wochen vor Legebeginn anwenden.

Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen, die selten schwerwiegend sein können.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

• Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung)
• Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
• Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
• Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
• Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte)

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Nicht über 30 °C lagern. Beutel fest verschlossen

halten. Verwendbar bis …..

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Beutel angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis) nicht mehr anwenden. Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 3 Monate.

Nach erstmaligem Öffnen verwendbar bis …

Haltbarkeit nach Verdünnen oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 12 Stunden. Nach Verdünnen oder Rekonstituieren verwendbar bis ….

Besondere Warnhinweise für jede

Zieltierart: Keine.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Nicht wirksam gegen β-Lactamase produzierenden

Mikroorganismen.

Schweine: Die Aufnahme des Tierarzneimittels durch die Tiere kann durch die Erkrankung verändert sein. Bei unzureichender Trinkwasseraufnahme ist eine parenterale Behandlung der Tiere durchzuführen.

Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen nationalen und regionalen Richtlinien für Antibiotika zu beachten. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage eines Empfindlichkeitsnachweises (Antibiogramm) der aus dem Tier isolierten Bakterien erfolgen. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Anwendung auf lokalen (regionalen oder betrieblichen) epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit des Zielbakteriums basieren. Eine von den Angaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann das Aufkommen Amoxicillin-resistenter Bakterien fördern und den Erfolg der Behandlungmindern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeiten (Allergien) nach Injektion, Einatmen, Einnahme oder Hautkontakt verursachen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen kann zu Kreuzreaktionen mit Cephalosporinen führen und umgekehrt. Allergische Reaktionen gegenüber diesen Substanzen können gelegentlich schwerwiegend sein.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder Personen, denen geraten wurde, nicht mit solchen Zubereitungen zu arbeiten, sollten jeglichen Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Das Tierarzneimittel sollte mit großer Vorsicht gehandhabt werden um jede Exposition zu vermeiden Beachten Sie hierfür alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen.

Beim Auftreten von Symptomen wie z. B. Hautausschlag, Atembeschwerden, Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Lippen oder der Augen sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen werden und die Packungsbeilage vorgelegt werden.

Vermeiden Sie das Einatmen von Staub. Tragen Sie hierzu Einwegatemmaske entsprechend dem EU Standard EN149 oder eine Atemschutzausrüstung entsprechend dem EU Standard EN140 mit einem dem EU Standard EN143 entsprechenden Filter.

Tragen Sie Schutzhandschuhe bei der Herstellung oder Verabreichung des medikierten Trinkwassers oder Flüssigfutters. Körperstellen, die mit dem Tierarzneimittel oder dem medikierten Wasser oder Futter in Berührung gekommen sind, sofort reinigen. Nach der Anwendung Hände waschen.

Trächtigkeit und Laktation:

Laboruntersuchungen an Ratten ergaben keine Hinweise auf teratogene Wirkungen von Amoxicillin. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Legeperiode:

Nicht anwenden bei Legetieren und nicht innerhalb von 3 Wochen vor Beginn der Legeperiode anwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Das Tierarzneimittel sollte nicht zusammen mit Antibiotika mitbakteriostatischem

Wirkungsmechanismus wie Tetrazycline, Makrolide oder Sulfonamide verabreicht werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Es liegen keine Berichte zu Problemen bei Überdosierung vor. Eine Behandlung sollte symptomatisch erfolgen. Ein spezifisches Antidot ist nicht verfügbar.

Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen

Tierarzneimitteln gemischt werden.