Mund- und Halsentzündungen "Similasan" Spray

Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray ist ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel. Solche Arzneimittel setzen sich aus verschiedenen homöopathischen Einzelmitteln zusammen, deren Arzneimittelbilder einander ergänzen. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Die unterstützende Behandlung

• von akuten, schmerzhaften Entzündungen im Mund und Hals
• bei Mundgeruch infolge Mund- und Halsentzündungen

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray darf nicht angewendet werden,

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wenn Sie allergisch gegen Arnica montana, Calendula officinalis, Guajacum, Hydrargyrum bichloratum, Thuja occidentalis, andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei hohem Fieber ist ein Arzt aufzusuchen.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos. Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, dann ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder angewendet werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen.

Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Anwendung unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.

Diese Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels ersetzt nicht die ärztliche Diagnose oder andere vom Arzt verordnete Arzneimittel.

Kinder

Wegen des Alkoholgehalts ist dieses Arzneimittel für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet.

Anwendung von Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Anwendung von Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray enthält Alkohol

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Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren: Pro Anwendung 2-3 Pumpstöße

Bei akuten Beschwerden: viertelstündlich

Zum Ausheilen: 2-3 mal täglich bis zur vollständigen Beschwerdefreiheit

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren

Wegen des Alkoholgehalts ist dieses Arzneimittel für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet.

Zur Anwendung in der Mundhöhle

• Düse auf den gut geöffneten Mund richten.
• Sprühkopf durch einen kräftigen Druck wiederholt mit dem Daumen oder Zeigefinger nach unten drücken.
• In die Mundhöhle bzw. an den Gaumen sprayen.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray angewendet haben, als Sie sollten

Bisher wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bisher sind bei der Anwendung von Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray keine Nebenwirkungen bekannt geworden.

Bei arnikahaltigen Arzneispezialitäten können allergische Hautreaktionen auftreten.

Nach Anwendung kann erneut Speichelfluss auftreten; das Mittel ist dann abzusetzen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nicht in der Nähe starker elektromagnetischer Felder lagern (Fernseher, Computerbildschirme, Mikrowellenherde).

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton unter “verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Was Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray enthält

Die Wirkstoffe sind:

1 g enthält: Arnica montana D6, Calendula officinalis D4, Guajacum D4, Hydrargyrum bichloratum (Mercurius sublimatus corrosivus) D12, Thuja occidentalis D6 je 200 mg.

1 Sprühstoß entspricht 0,07 g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol (Gesamtethanolgehalt ca. 23 Vol.%), hochgereinigtes Wasser

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Wie Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray aussieht und Inhalt der Packung

Mund- und Halsentzündungen „Similasan“ Spray ist eine klare, farblose Lösung (Spray zur Anwendung in der Mundhöhle) in einer Braunglasflasche mit Sprühpumpe und verlängertem Sprüharm/verlängerter Sprühdüse aus Kunststoff und in Packungen zu 15 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber SANOVA Pharma GesmbH Haidestraße 4

A - 1110 Wien

Tel.-Nr.: +43 (0)1 - 801 04 - 0

Fax-Nr.: +43 (0)1 - 804 29 04 e-mail: sanova.pharma@sanova.at

Hersteller

Similasan AG, 8916 Jonen, Schweiz

Verantwortlich für die Chargenfreigabe im EWR

SANOVA Pharma GesmbH, Haidestraße 4, A - 1110 Wien

Z.Nr.: 336988

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2018.