Octenidin Cassella-med antisept 2,6 mg Lutschtabletten

Abbildung Octenidin Cassella-med antisept 2,6 mg Lutschtabletten
Wirkstoff(e) Octenidin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Cassella-med GmbH & Co KG
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 18.07.2018
ATC Code R02AA21
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hals- und Rachentherapeutika

Zulassungsinhaber

Cassella-med GmbH & Co KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Octenidin Cassella-med antisept enthält den Wirkstoff Octenidindihydrochlorid. Octenidindihydrochlorid ist ein Antiseptikum und wirkt gegen Krankheitserreger, indem es deren Zellfunktion zerstört.

Octenidin Cassella-med antisept wird angewendet zur kurzzeitig unterstützenden Behandlung von Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut, die mit typischen Symptomen wie Schmerzen, Rötung und Schwellung einhergehen.

Octenidin Cassella-med antisept wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Octenidin Cassella-med antisept darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Octenidindihydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Octenidin Cassella-med antisept anwenden.

Nur zur kurzfristigen Anwendung geeignet.

Eine Anwendung von mehr als 4 Tagen ist nicht vorgesehen, da die Darreichungsform und das Anwendungsgebiet neu sind und keine weiteren Erfahrungen vorliegen. Die Tageshöchstdosis beträgt 6 Lutschtabletten/Tag. Aber beachten Sie: Nebenwirkungen können verringert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.

Kinder

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Octenidin Cassella-med antisept bei Kindern im Alter von 0 bis 11 Jahren ist bisher nicht erwiesen.

Anwendung von Octenidin Cassella-med antisept zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es wurden keine Studien zu Wechselwirkungen durchgeführt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf embryotoxische und teratogene Wirkungen. Aufgrund ungenügender Informationen kann ein Risiko für das ungeborene Kind nicht vollständig ausgeschlossen werden. Schwangere Frauen müssen daher vor der Anwendung von Octenidin Cassella-med antisept mit einem Arzt sprechen.

Stillzeit

Über den Übergang von Octenidindihydrochlorid in die Muttermilch liegen unzureichende Informationen vor.

Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht vollständig ausgeschlossen werden. Octenidin Cassella- med antisept ist daher während der Stillzeit nicht anzuwenden.

Fortpflanzungsfähigkeit

Es wurden keine Studien durchgeführt.

Verkehrstüchtigkeit und ähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die ähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Octenidin Cassella-med antisept enthält Isomalt (E 953)

Eine Lutschtablette enthält 2,57 g des Zuckeraustauschstoffs Isomalt, was ungefähr 6 kcal (26 kJ) entspricht. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Isomalt kann eine leicht abführende Wirkung haben.

Bitte nehmen Sie Octenidin Cassella-med antisept erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Soweit nicht anders verordnet, lassen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren alle 2-3 Stunden eine Lutschtablette langsam im Mund zergehen.

Die Tageshöchstdosis beträgt 6 Lutschtabletten.

Art der Anwendung:

Zur Anwendung in der Mundhöhle.

Lassen Sie die Lutschtablette langsam im Mund zergehen.

Ohne Rücksprache mit einem Arzt ist Octenidin Cassella-med antisept nicht länger als 4 Tage anzuwenden.

Wenn Sie eine größere Menge von Octenidin Cassella-med antisept angewendet haben, als Sie sollten

Im unwahrscheinlichen Fall einer Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen in verstärkter Form auftreten. Wenden Sie sich in diesem Fall zur Behandlung der Beschwerden an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Octenidin Cassella-med antisept vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Octenidin Cassella-med antisept abbrechen

Sie können die Anwendung von Octenidin Cassella-med antisept jederzeit abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Reizung der Mund- und Magenschleimhaut wie z. B. Geschmacksstörungen, Mundtrockenheit, Verdauungsbeschwerden, Übelkeit und Bauchschmerzen.

Allergische Reaktionen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

ür dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

  • Der Wirkstoff ist: Octenidindihydrochlorid. Eine Lutschtablette enthält 2,6 mg Octenidindihydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Isomalt (E 953), Weinsäure (E 334), Aroma zur Bitterkeit- Maskierung (enthält Propylenglycol, Kaffeeextrakt und 4-(2,2,3- trimethylcyclopentyl)butansäure), Sternanisöl, Pfefferminzöl, Sucralose (E 955).

Wie Octenidin Cassella-med antisept aussieht und Inhalt der Packung

Die Lutschtabletten sind elfenbeinfarben, rund und leicht durchsichtig.

Octenidin Cassella-med antisept ist erhältlich in Faltschachteln mit 12, 16, 20 oder 24 Lutschtabletten, die in Blisterpackungen aus PVC/PVDC und Aluminiumfolie verpackt sind.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Cassella-med GmbH & Co. KG

Gereonsmühlengasse 1-11

50670 Köln

Deutschland

Hersteller

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Straße 41

12277 Berlin

Deutschland

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland, Luxemburg: neo-angin Octenidin antisept Österreich: Octenidin Cassella-med antisept 2,6 mg Lutschtabletten Polen: Octeangin

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2018.

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Wirkstoff(e) Octenidin
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Hersteller Cassella-med GmbH & Co KG
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 18.07.2018
ATC Code R02AA21
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden