Oculotect Fluid - Einmalaugentropfen

Bei „Trockenen Augen“, d. h. bei nicht ausreichender Befeuchtung der Augenoberfläche oder bei mangelhafter Qualität des Tränenfilms, treten Benetzungsstörungen auf, die zu Beschwerden wie Brennen, Fremdkörpergefühl oder Lichtscheu führen. Diese Beschwerden lassen sich durch ein Mittel lindern, das die Qualitätsmängel des vorhandenen Tränenfilms ausgleicht. Der Wirkstoff Polyvidon ist ein langjährig bewährtes Tränenersatzmittel. Es bildet einen Gleit- und Schutzfilm auf der Augenoberfläche, wodurch die Beschwerden abklingen. Neben dem Wirkstoff Polyvidon sind weitere Bestandteile enthalten, die in derselben Zusammensetzung auch in der natürlichen Tränenflüssigkeit vorkommen. Wegen der Größe des Polyvidon – Moleküls ist nicht mit einer Penetration durch die Hornhaut zu rechnen. Eine prophylaktische Anwendung von Oculotect schützt vor Beschwerden des „Trockenen Auges“. Je nach Schwere des Krankheitsbildes hält die Linderung der Beschwerden eine bis mehrere Stunden an.

Oculotect wird bei Reizung des Auges durch fehlende oder ungenügende Tränenproduktion („Trockene Augen“) und Reizerscheinungen beim Tragen von Kontaktlinsen angewendet.

Oculotect darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Polyvidon oder einen der sonstigen Bestandteile von Oculotect sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Oculotect ist erforderlich,

• wenn Sie Augenschmerzen, Tränenfluss oder Augenrötung haben.
• wenn sich der behandelte Zustand des Auges verschlechtert oder gleich bleibt.

Es ist eine Überempfindlichkeit auf Oculotect nicht ausgeschlossen. In diesem Fall ist die Therapie abzubrechen und ein Arzt / Augenarzt zu konsultieren.

Bei Anwendung von Oculotect mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von anderen Augentropfen ( z.B. zur Glaukomtherapie) muss Oculotect immer zuletzt und in einem Abstand von 5 Minuten eingetropft werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Kontrollierte Untersuchungen über die Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Schädigende Effekte sind aber nicht zu erwarten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von MaschinenVorübergehend kann es unmittelbar nach der Anwendung von Oculotect zu verschwommenem Sehen kommen. Warten Sie mit dem Auto fahren oder Bedienen von Maschinen, bis Sie wieder klar sehen.

Falls nicht anders verordnet Dosierung genau einhalten: je nach Bedarf viermal täglich 1 Tropfen oder häufiger, abhängig von der Schwere der Erkrankung.

Die in der Einzeldosispackung enthaltene Menge reicht aus, um jeweils die Behandlung des rechten und des linken Auges durchzuführen. Bleibt danach noch ein Rest in der Packung, darf er nicht aufgehoben oder wieder verwendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Oculotect angewendet haben, als Sie sollten

Sollte versehentlich mehr als 1 Tropfen in das Auge eingetropft werden, fließt die überschüssige Lösung wieder aus dem Auge heraus.

Es liegen keine Berichte von Überdosierungen vor.

Wie alle Arzneimittel kann Oculotect Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Patienten von 1.000
• Sehr selten: betrifft weniger als 1 Patienten von 10.000
• Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: Irritationen, Überempfindlichkeitsreaktionen

Augenerkrankungen

Gelegentlich: leichtes vorübergehendes Brennen, klebriges Gefühl

Nicht bekannt: verschwommenes Sehen

Nicht über 25° C lagern. Lichtschutz erforderlich. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Was Oculotect enthält

• Der Wirkstoff ist: Polyvidon

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Borsäure, Magnesiumchlorid, Calciumchlorid, Natriumlactat, Wasser zur Injektion

Wie Oculotect aussieht und Inhalt der Packung

Oculotect ist eine fast farblose klare wässrige Lösung in einem durchsichtigen LDPE- Behältnis als Einzelbehältnis.

1 Einzelbehältnis enthält 0,4 ml Lösung.

Verfügbare Packungsgrößen: 10x 0,4 ml, 20x 0,4 ml, 30x 0,4 ml, 60x 0,4 ml

Pharmazeutischer Unternehmer

Laboratoires THEA, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Frankreich

Hersteller

Excelvision, rue de la Lombardière, 07100 Annonay, Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2010