Ototop, Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut fĂŒr Hunde, Katzen und Meerschweinchen

Abbildung Ototop, Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut fĂŒr Hunde, Katzen und Meerschweinchen
Zulassungsland Österreich
Hersteller Livisto Int'l S.L.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 26.05.2020
ATC Code QS02CA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Zulassungsinhaber

Livisto Int'l S.L.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Ototop, Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Haut fĂŒr Hunde, Katzen und Meerschweinchen

Miconazolnitrat/ Prednisolonacetat/ Polymyxin-B-sulfat

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ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung von Infektionen des Ă€ußeren Gehörganges (Otitis externa) bei Hunden und Katzen, sowie zur Behandlung von PrimĂ€r- und SekundĂ€rinfektionen der Haut und Hautanhangsgebilde (Haare, NĂ€gel, SchweißdrĂŒsen) bei Hunden, Katzen und Meerschweinchen, die durch folgende Miconazol- und Polymyxin B- empfindliche Erreger verursacht werden:

  • Pilze (einschließlich Hefen)
    Malassezia pachydermatis Candida spp. Microsporum spp. Trichophyton spp.
  • Grampositive Bakterien
    Staphylococcus spp. Streptococcus spp.
  • Gramnegative Bakterien
    Pseudomonas spp. Escherichia coli
  • Zur unterstĂŒtzenden Behandlung eines Befalls mit Otodectes cynotis (Ohrmilben) in Verbindung mit einer Otitis externa.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nicht anwenden

  • bei bekannter Überempfindlichkeit gegenĂŒber den Wirkstoffen oder gegenĂŒber anderen Kortikosteroiden oder anderen Azol-Antimykotika oder gegenĂŒber den sonstigen Bestandteilen
  • bei Tieren mit bekannter Resistenz der ursĂ€chlichen Erreger gegen Polymyxin B und/oder Miconazol
  • auf großflĂ€chigen, schlecht heilenden oder frischen Wunden
  • bei viralen Hautinfektionen
  • bei Tieren mit perforiertem Trommelfell

Hinsichtlich der Anwendung wĂ€hrend der TrĂ€chtigkeit oder Laktation siehe Abschnitt 12 „Besondere Warnhinweise“.

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Wie wird es angewendet?

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zur Anwendung am Ohr und auf der Haut.

Art der Anwendung:

Hunde, Katzen: Zum Einbringen in den Ă€ußeren Gehörgang oder zum Auftragen auf die Haut.

Meerschweinchen: Zum Auftragen auf die Haut.

Vor Gebrauch gut schĂŒtteln.

Infektionen des Ă€ußeren Gehörgangs (Otitis externa):

Nach Reinigung des Ă€ußeren Gehörgangs und der Ohrmuschel zweimal tĂ€glich

3 - 5 Tropfen (0,035 ml pro Tropfen) des Tierarzneimittels in den Ă€ußeren Gehörgang eintrĂ€ufeln. Ohrmuschel und Gehörgang behutsam aber grĂŒndlich massieren, damit eine gleichmĂ€ĂŸige Verteilung der Wirkstoffe erreicht wird.

Die Behandlung sollte bis einige Tage nach dem völligen Verschwinden der klinischen Symptome fĂŒr mindestens 7, jedoch nicht lĂ€nger als 14 Tage ununterbrochen fortgesetzt werden.

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Der Behandlungserfolg sollte von einem Tierarzt ĂŒberprĂŒft werden, bevor die Behandlung beendet wird.

Infektionen der Haut und Hautanhangsgebilde:

Zweimal tĂ€glich das Tierarzneimittels dĂŒnn auf die zu behandelnden HautlĂ€sionen auftragen und gut einreiben.

Die Behandlung sollte bis einige Tage nach dem völligen Verschwinden der klinischen Symptome, jedoch nicht lÀnger als 14 Tage, ununterbrochen fortgesetzt werden.

In hartnĂ€ckigen FĂ€llen kann eine Behandlung ĂŒber 2 bis 3 Wochen notwendig sein. In FĂ€llen, in denen eine lĂ€ngere Behandlung notwendig ist, sind wiederholte klinische Untersuchungen, die eine ÜberprĂŒfung der Diagnose einschließen, erforderlich.

Falls erforderlich, sollte eine antimykotische Therapie ohne Glukokortikoid angeschlossen werden.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Vor Gebrauch gut schĂŒtteln.

Die Haare auf und in der NĂ€he der zu behandelnden LĂ€sionen sollten bei Behandlungsbeginn und bei Bedarf erneut im weiteren Verlauf geschoren werden. Hygienische Maßnahmen wie das SĂ€ubern der zu behandelnden Haut vor dem Auftragen des Tierarzneimittels sind fĂŒr den therapeutischen Erfolg unerlĂ€sslich.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Die Anwendung dieses Tierarzneimittels kann in sehr seltenen FÀllen mit dem Auftreten von Taubheit, insbesondere bei Àlteren Hunden, einhergehen. Falls es hierzu kommt, sollte die Behandlung abgesetzt werden.

Eine ausgedehnte und lang andauernde topische Anwendung von kortikosteroid-haltigen Tierarzneimitteln kann lokale Immunsuppression mit erhöhtem Risiko fĂŒr Infektionen, eine VerdĂŒnnung der Epidermis oder eine verzögerte Wundheilung, Teleangiektasie und erhöhte AnfĂ€lligkeit der Haut fĂŒr Blutungen sowie systemische Wirkungen, wie eine Hemmung der Nebennierenfunktion, hervorrufen.

Die Angaben zur HĂ€ufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

  • Sehr hĂ€ufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
  • HĂ€ufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
  • Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
  • Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
  • Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgefĂŒhrt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Alternativ können Berichte ĂŒber VerdachtsfĂ€lle von Nebenwirkungen ĂŒber das nationale Meldesystem erfolgen.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel unzugĂ€nglich fĂŒr Kinder aufbewahren.

Nicht ĂŒber 25 °C lagern.

Sie dĂŒrfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach dem erstmaligen Öffnen/Anbruch des BehĂ€ltnisses: 6 Monate

Beim ersten Öffnen der Flasche sollte anhand der Angaben zur „Haltbarkeit nach dem erstmaligen Öffnen/Anbruch des BehĂ€ltnisses“ das Datum berechnet werden, an welchem die verbliebenen Reste zu verwerfen sind. Dieses Datum sollte an der jeweils dafĂŒr vorgesehenen Stelle notiert werden.

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Weitere Informationen

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fĂŒr die Anwendung bei Tieren:

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach einer EmpfindlichkeitsprĂŒfung der vom Tier isolierten Bakterien und/oder Pilze erfolgen. Falls dies nicht möglich ist, sollte sich die Therapie auf die örtlichen (regionalen) epidemiologischen Daten zur Empfindlichkeit der Zielerreger stĂŒtzen.

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Systemische Kortikosteroid-Wirkungen sind möglich, vor allem bei Behandlung unter Okklusionsverband, gesteigerter Hautdurchblutung oder durch Ablecken.

Die orale Aufnahme des Tierarzneimittels durch behandelte Tiere oder Tiere, die mit ihnen Kontakt haben, sollte vermieden werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen fĂŒr den Anwender:

  • Das Tierarzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenĂŒber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
  • Das Tierarzneimittel kann Haut- und Augenreizungen hervorrufen. Kontakt mit der Haut oder den Augen vermeiden.
  • Bei der Anwendung des Tierarzneimittels stets Einmalhandschuhe tragen.
  • Nach der Anwendung die HĂ€nde waschen.
  • Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt sofort mit viel Wasser spĂŒlen.
  • Bei versehentlicher Einnahme ist unverzĂŒglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungs- beilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Anwendung wÀhrend der TrÀchtigkeit und Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels wÀhrend der TrÀchtigkeit und der Laktation ist nicht belegt. Eine Anwendung im Bereich der Mammaleiste bei sÀugenden Muttertieren sollte unterbleiben.

Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Es sind keine anderen als die in Abschnitt 6 „Nebenwirkungen“ genannten Reaktionen zu erwarten.

InkompatibilitÀten:

Da keine KompatibilitĂ€tsstudien durchgefĂŒhrt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden