PRID alpha 1,55 g - Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

PRID alpha 1,55 g vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder

ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Kontrolle des Brunstzyklus bei Kühen und Färsen, einschließlich:

• Brunstsynchronisation bei zyklischen Rindern. Zur Anwendung in Kombination mit einem Prostaglandin (PGF2α).
• Anöstrie: Induktion und Synchronisation der Brunst bei nicht-zyklischen Rindern. Zur Anwendung in Kombination mit einem Prostaglandin (PGF2α) und equinem Choriongonadotropin (eCG, früher PMSG).

5. GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei trächtigen Rindern. Nicht anwenden bei unreifen Färsen.

Nicht anwenden innerhalb der ersten 35 Tage nach dem Abkalben.

Nicht anwenden bei Tieren, die an infektiösen oder nicht-infektiösen Krankheiten des Genitaltraktes leiden.

Im Verlauf der siebentägigen Behandlung kann die Spirale eine lokale Reaktion auslösen (Entzündung der Vaginalschleimhaut), die sich in schleimig-eitrigem Scheidenausfluss darstellt.

Spuren von Blut beim Herausziehen der Spirale können bei 1,5% der Tiere beobachtet werden.

Beim Herausziehen der Spirale zeigen circa 21 % der Tiere eine lokale Reaktion. Diese verschwindet ohne Behandlung schnell. 56 Stunden später, am Tag der Insemination, ist die lokale Reaktion nur noch bei 3,6 % der Tiere vorhanden.

Diese Lokalreaktion beeinträchtigt die Besamung nicht und hat keinen Einfluss auf die Trächtigkeitsrate.

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Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, insbesondere solche die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7. ZIELTIERART

• Rind (Kuh und

Färse)

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

• Zur vaginalen Anwendung.

1,55 g Progesteron/ Tier über 7 Tage.

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Die Spirale wird unter Einsatz eines Applikators in die Vagina des Tieres eingesetzt. Die Vaginalspirale soll 7 Tage eingesetzt bleiben. Bei zyklischen Kühen muss die Spirale in Kombination mit Prostaglandin verwendet werden, das 24 Stunden vor Entnahme der Spirale injiziert wird.

Bei nicht-zyklischen Kühen muss 24 Stunden vor dem Entfernen der Spirale eine Prostaglandin-Injektion und beim Entfernen eine eCG-Injektion erfolgen. Desinfektion:

Vor jeder Applikation ist der Applikator zu reinigen und zu desinfizieren.

Einsetzen:

Das Arzneimittel auf den Applikator setzen und die Spitze des Applikators mit einer desinfizierenden Creme gleitfähig machen.

Die Vulva unmittelbar vor dem Einsetzen mit einem geeigneten Papiertuch säubern. Den Applikator in der einen Hand halten, die Schamlippen mit der anderen Hand auseinanderspreizen und den Applikator vorsichtig in die Vagina einführen. Diesen dann vorsichtig in die innere Vaginalregion schieben, bis er die Zervix erreicht.

Die Spirale in der Vagina vom Applikator lösen. Den Faden der Spirale aus der Vulva heraushängen lassen. Die Länge des heraushängenden Fadens sollte 10 cm nicht überschreiten. Falls nötig, ist dieser durch Abschneiden des Endes zu kürzen.

Den Applikator gemäß Gebrauchsanweisung desinfizieren.

Entfernen:

7 Tage nach dem Einsetzen durch sanftes Ziehen am heraushängenden Faden.

Besamungszeitpunkt:

Die Tiere sollten 56 Stunden nach Entfernen der Spirale besamt werden.

Die Spirale ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Keine besonderen Anforderungen an die Lagerung.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.

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Die alleinige Behandlung mit Progesteron gemäß dem vorgeschlagenen Dosierungsschema ist bei Tieren mit ovulatorischem Zyklus nicht ausreichend, um einen Östrus und die Ovulation auszulösen.

Vor der Behandlung mit Progesteron ist es ratsam, sich zu vergewissern, dass ein ovulatorischer Zyklus stattfindet.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Eine Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte frühestens 35 Tage nach dem Abkalben begonnen werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Während des Einsetzens und des Entfernens der Spirale müssen Schutzhandschuhe getragen werden.

Während des Umganges mit dem Arzneimittel nicht essen oder trinken. Nach der Anwendung die Hände waschen.

Überdosierung

Mögliche Folgen für den Fall, dass die Spirale länger als 12 Tage intravaginal verbleibt, wurden nicht untersucht.

Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Kann während der Laktation angewendet werden. Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.

Nicht innerhalb der ersten 35 Tage nach dem Abkalben anwenden. Laborstudien an Ratten und Kaninchen ergaben bei wiederholter intramuskulärer und subkutaner Injektion hoher Progesteron-Dosen Hinweise auf fetotoxische Wirkungen.

Progesteron spielt während der Trächtigkeit eine bedeutende Rolle, so dass die Verabreichung der Spirale bei einem trächtigen Tier keine schädlichen Auswirkungen hat.

Bei trächtigen Tieren kein Prostaglandin Fα anwenden.