Sabalvit 320 mg Kapseln

Sabalvit Kapseln sind ein pflanzliches Arzneimittel aus Sägepalmenfruchtextrakt.

Anwendungsgebiet:

Zur unterstützenden Therapie von leichten Beschwerden beim Harnlassen bei Männern, wie häufiger Harndrang während des Tages oder Nachts, Abschwächung des Harnstrahls oder Nachträufeln des Harns.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Sabalvit Kapseln dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Sägepalmenfruchtextrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Sabalvit 320 mg Kapseln einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sabalvit 320 mg Kapseln : bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Behandlung nicht eintritt, ist in jedem Fall eine ärztliche Untersuchung erforderlich.

Bei akuter Harnverhaltung und Blut im Harn ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.

Frauen, Kinder und Jugendliche:

Es gibt kein Anwendungsgebiet für Frauen, Kinder und Jugendliche.

Einnahme von Sabalvit 320 mg Kapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund des Anwendungsgebietes nicht zutreffend.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Sabalvit 320 mg Kapseln haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt für

Erwachsene (ab 18 Jahren): 1mal täglich 1 Kapsel.

Die Kapseln sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.

Die Einnahme sollte immer zur gleichen Tageszeit, am besten zu einer festgelegten Mahlzeit erfolgen.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Frauen, Kindern und Jugendlichen:

Es gibt kein Anwendungsgebiet für Frauen, Kinder und Jugendliche.

Wenn Sie eine größere Menge von Sabalvit 320 mg Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Sabalvit 320 mg Kapseln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzten Sie mit der Einnahme wie gewohnt zum nächsten Einnahmezeitpunkt fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen können in folgenden Häufigkeiten auftreten:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Es können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Selten:

allergische Reaktionen (Hautausschläge, Hautrötung, Gesichtsödeme).

Magenbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ und der Blisterpackung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monat.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Sabalvit 320 mg Kapseln enthalten

• Der Wirkstoff ist: Sägepalmenfrüchte-Trockenextrakt. 1 Kapsel enthält: 320 mg Trockenextrakt aus Sägepalmenfrüchten (Serenoa repens, Droge-Extrakt-Verhältnis 9-11:1, Auszugsmittel: Ethanol 96 % V/V).

• Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatinepolysuccinat, Glycerol, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171), Eisenoxid, gelb (E 172).

Wie Sabalvit 320 mg Kapseln aussehen und Inhalt der Packung

Die Originalpackungen Sabalvit 320 mg Kapseln enthalten 30 bzw. 60 ovale, beigefarbene Weichkapseln.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:

Pharm.Fabrik Montavit Ges.m.b.H.

A-6067 Absam

Tel: +43 (0)5223 57926 0

Fax: +43 (0)5223 57926 11

E-mail: pharma@montavit.com

Hersteller:

Pharmaselect International GmbH, 1020 Wien

Tel.: +4 786 03 86-0

Fax: +4 786 03 86-20

Z.Nr.: 1-26381

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.