Sulfaprex 250/50 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Sulfaprex 250/50 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzenimitteln für Schweine

3.	WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
Wirkstoffe:
Sulfadiazin ............................................................	250 mg
Trimethoprim...........................................................	50 mg

Sonstige Bestandteile:

Kalziumkarbonat

Granuliertes gelblich-weißes Pulver

ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms (MMA), der atrophischen Rhinitis (in Verbindung mit Bordetella bronchiseptica) und von Durchfällen verursacht durch E. coli, die gegen Sulfadiazin und Trimethoprim empfindlich sind.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen,

Dihydrofolat-Reduktase-Hemmer oder einem der sonstigen Bestandteile.Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Niereninsuffizienz.

Nicht anwenden bei Tieren mit Schädigungen des hämatopoetischen Systems.

BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Auf eine ausreichende Wasseraufnahme ist zu achten.

10. WARTEZEIT

• Essbare Gewebe: 5 Tage.

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

• Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren

Vor Licht schützen. Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 3 Monate Haltbarkeit nach Einmischen in Futtermittel: 55 Tage

Nicht bekannt.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

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7. ZIELTIERART

• Schweine

8. DOSIERUNG FÜR JEDE ZIELTIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

• Zur Herstellung von

Fütterungsarzneimitteln.

Die empfohlene Dosierung beträgt 30 mg des kombinierten Wirkstoffs (25 mg Sulfadiazin und 5 mg Trimethoprim) pro kg Körpergewicht / Tag für 5 Tage. Dies entspricht 1 g des Tierarzneimittels pro 10 kg Körpergewicht / Tag für Tage.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten und eine mögliche Unterdosierung zu vermeiden, ist das Köpergewicht so genau wie möglich zu bestimmen.

Aufgrund der Anwendungsart sollte sich die Einmischrate nach der tatsächlichen täglichen Futteraufnahme der Tiere richten, da diese in Abhängigkeit vom Gesundheitszustand der Tiere schwankt. Folgende Formel kann zur Berechnung der Einmischrate ins Futter verwendet werden:

100 mg	Durchschnittliches
Sulfaprex/	Körpergewicht der
kg	X zu behandelnden
Körpergewicht/Tag	Tiere

	=	mg Sulfaprex/
	kg Futter
	Durchschnittliche tägliche Futteraufnahme
	pro Tier (kg)

Die Aufnahme eines Fütterungsarzneimittels hängt vom klinischen Zustand der

Tiere ab. Um eine korrekte Dosis zu erhalten, muss die antimikrobielle Konzentration entsprechend angepasst und die Wasseraufnahme gewährleistet werden.

Bei Pelettierung nicht über 75 º C erhitzen.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart

Die Aufnahme des Fütterungsarzneimittels hängt vom klinischen Zustand der Tiere ab. Um die richtige Dosierung zu gewährleisten, sollte die Konzentration des Wirkstoffes entsprechend angepasst werden und die Wasseraufnahme muss gewährleistet sein.

Tiere mit reduzierter Futteraufnahme und / oder gestörter Allgemeinzustand müssen parenteral behandelt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Um eine mögliche Kristallurie zu vermeiden, ist eine ausreichende Wasseraufnahme erforderlich. Besondere Vorsicht ist bei Tieren mit Nierenschäden geboten.

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf den Ergebnissen einer Empfindlichkeitsprüfung der von dem Tier gewonnenen Bakterien beruhen. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung auf örtlich (regional, auf Bestandsebene) gewonnenen epidemiologischen Erkenntnissen bezüglich der Empfindlichkeit der Zielbakterien beruhen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Vermeiden Sie den Kontakt mit Haut und Augen. Bei Kontakt, waschen Sie die betroffene Stelle sofort mit Wasser.

Beim Umgang mit dem Tierarzneimittels sollte eine eigene Schutzausrüstung, bestehend aus Maske und Handschuhen, getragen werden.

Nach Gebrauch Hände waschen.

Wenn nach Kontakt Hautausschlag auftritt, sollten Sie ärztlichen Rat einholen und dem Arzt diesen Warnhinweis vorlegen. Schwellungen an Gesicht, Lippen oder Augen sowie Atembeschwerden sind ernsthafte Anzeichen, die eine dringende medizinische Behandlung erfordern.

Nicht rauchen, essen oder trinken beim Umgang mit diesem Tierarzneimittel.

Anwendung während der Trächtigkeit oder der Laktation

Das Tierarzneimittel kann während der Laktation angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Formen von Wechselwirkungen:

Nicht gleichzeitig mit p-Aminobenzoesäure und deren Derivaten verabreichen.

Nicht gleichzeitig mit oralen Antikoagulantien oder Harn-ansäuernden Mitteln verabreichen.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Es hat sich gezeigt, dass das Tierarzneimittel auch bei Verabreichung des

Doppelten der empfohlenen Dosierung von den Schweinen gut toleriert wird.

Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

WEITERE INFORMATIONEN

Für Tiere. Rezept- und apothekenpflichtig

Die Vorschriften über das Einmischen von Arzneimittel-Vormischungen in

Futtermittel sind zu befolgen.

Packungsgröße(n). 25 kg Papiersäcke

Verwendbar bis {MM/JJJJ}

Nach erstmaligem Öffnen verwendbar bis …