Rosalgin - 0,1% Vaginallösung

Abbildung Rosalgin - 0,1% Vaginallösung
Wirkstoff(e) Benzydamin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Angelini Pharma Österreich GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.09.1988
ATC Code G02CC03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Gynäkologika

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Angelini Pharma Österreich GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Tantum Verde - Mundspray Benzydamin Angelini Pharma Österreich GmbH
Tantumar - Lösung zum Gurgeln Benzydamin CSC Pharmaceuticals
Tantum Verde forte - Mundspray Benzydamin Angelini Pharma Österreich GmbH
Tantum Verde - Lösung zum Gurgeln Benzydamin Angelini Pharma Österreich GmbH
Med-angin 1,5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung Benzydamin Cassella-med GmbH & Co KG

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Der Wirkstoff Benzydaminhydrochlorid hat entzündungshemmende Eigenschaften sowie schmerzstillende und abschwellende Wirkung. Tantum Rosa wird zur Behandlung von Scheidenentzüdnungen eingesetzt.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen enthaltenen Wirkstoffe sind, dürfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen.

Bevor Sie Rosalgin - 0,1% Vaginallösung zu sich nehmen sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wie wird es angewendet?

Tantum Rosa wird zum Spülen der Scheide angewandt. Eine genaue Anleitung zur Anwendung finden Sie in der Langbeschreibung. Tantum Rosa sollte 1-2 mal täglich über einen Zeitraum von 3-10 Tagen angewandt werden.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Sehr selten können am Ort der Applikation Reizungen wie Rötungen oder Jucken entstehen. Ansonsten sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Weiter unten finden Sie eine Liste mit allen Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Die Kurzinformation

Alle für die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen Überblick über ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gründen der Lesbarkeit bewusst verkürzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Der Wirkstoff Benzydaminhydrochlorid hat entzündungshemmende Eigenschaften sowie schmerzstillende und abschwellende Wirkung. Bei lokaler Anwendung dringt Benzydaminhydrochlorid gut durch die Haut- und Schleimhautoberfläche ein und reichert sich im darunter liegenden entzündlichen Gewebe an.

Anwendungsgebiete

Zur Behandlung entzündlicher Symptome bei akuter Scheidenentzündung wie z.B.:

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tantum Rosa darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Benzydaminhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tantum Rosa anwenden.

Bei nachgewiesener Infektionsursache (durch Bakterien, Pilze oder Trichomonaden hervorgerufene Scheidenentzündungen) besteht die Notwendigkeit, die Tantum Rosa-Behandlung mit einer entsprechenden, gegen diese Erreger gerichteten Therapie zu ergänzen.

Benzydaminhydrochlorid kann Hautreizungen hervorrufen

Anwendung von Tantum Rosa zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt. Die lokale Anwendung von Tantum Rosa stört nicht die üblichen zytologischen und bakteriologischen Färbetechniken, so dass entsprechende Untersuchungen ohne Beeinträchtigung durchgeführt werden können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist die Anwendung in Schwangerschaft und Stillperiode möglich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Tantum Rosa hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Tantum Rosa enthält Benzalkoniumchlorid

Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung und Dauer der Anwendung für erwachsene Frauen (ab 18 Jahren):

Dosierung und Dauer der Anwendung richten sich nach der Art der zu behandelnden Erkrankung.

  • bei unspezifischer Scheidenentzündung: 140 ml Lösung ein- bis zweimal täglich über einen Zeitraum von 3-10 Tagen
  • bei spezifischer Scheidenentzündung: 140 ml Lösung zweimal täglich über einen Zeitraum von 3-10 Tagen
  • bei Entzündung der Scheidenschleimhaut nach Strahlentherapie: 140 ml Lösung einmal täglich über einen Zeitraum von bis zu einem Monat mit Behandlungspause während der Menstruation
  • als Zusatztherapie bei Pilzinfektionen: 140 ml Lösung zweimal täglich über einen Zeitraum von 3-10 Tagen

Art der Anwendung:

Zur vaginalen Anwendung.

Tantum Rosa ist für Vaginalspülungen vorgesehen.

Tantum Rosa soll nicht in kaltem Zustand angewendet werden. Bei Bedarf kann das Präparat durch Eintauchen der verschlossenen Flasche in warmes Wasser temperiert werden.

Um einen optimalen Therapieerfolg zu erzielen ist folgende Gebrauchsanweisung zu beachten:

Man nimmt die Flasche in die linke Hand und hält den Rand der Flasche unterhalb der Schutzkappe fest zwischen Daumen und Zeigefinger (kein Drehverschluss)

Die Schutzkappe wird nun mit der rechten Hand durch eine Seitwärtsbewegung abgebrochen

Die weiße Spülkanüle wird fest herausgezogen. Damit die Spülkanüle einrastet, muss ein gewisser Widerstand überwunden werden, der sich durch ein knackendes Geräusch bemerkbar macht.

Die Kanüle wird nun in die Scheide eingeführt und die Flasche wird ausgedrückt, bis sie leer ist. Anschließend wird die Flasche in zusammengepresstem Zustand aus der Scheide herausgezogen.

Vaginalspülungen werden in der Dusche angewendet, auch die Anwendung auf der Toilette oder dem Bidet ist möglich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die lokale Verträglichkeit von Tantum Rosa ist gut. Allergische Reaktionen sind jedoch nicht auszuschließen.

Sehr selten (bei weniger als 1 Behandelten von 10.000) treten örtliche Reizungen in Form von Brennen und Jucken auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen. Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

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Weitere Informationen

Was Tantum Rosa enthält

  • Der Wirkstoff ist: Benzydaminhydrochlorid. Eine Flasche zu 140 ml Vaginallösung enthält 140 mg Benzydaminhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: 28 mg Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat, Rosenöl, Ethylalkohol, Polysorbat 20 und gereinigtes Wasser.

Wie Tantum Rosa aussieht und Inhalt der Packung

Farblose, klare Vaginallösung mit Geruch nach Rosen.

Packungsgrößen: 1 Flasche, 3 Flaschen oder 5 Flaschen zu je 140 ml Vaginallösung Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmaceutischer Unternehmer

Angelini Pharma Österreich GmbH, 2102 Bisamberg, Österreich

Hersteller

ACRAF S.p.A., Rom, Italien

Z.Nr.: 1-18486

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2015.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Rosalgin - 0,1% Vaginallösung - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Benzydamin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Angelini Pharma Österreich GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.09.1988
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Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden