Tracutil ist ein Konzentrat, das vor der Anwendung in einer geeigneten Infusionslösung verdünnt wird.
Es ist eine Lösung zur Versorgung mit Spurenelementen, die im Rahmen einer intravenösen Ernährung erwachsener Patienten angewendet wird.
Zulassungsland | AT |
Zulassungsinhaber | B. Braun Melsungen AG |
Zulassungsdatum | 16.02.2001 |
ATC Code | B05X |
Abgabestatus | Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke |
Verschreibungsstatus | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung |
Pharmakologische Gruppe | Additiva zu i.v.-Lösungen |
Tracutil ist ein Konzentrat, das vor der Anwendung in einer geeigneten Infusionslösung verdünnt wird.
Es ist eine Lösung zur Versorgung mit Spurenelementen, die im Rahmen einer intravenösen Ernährung erwachsener Patienten angewendet wird.
Tracutil darf nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern angewendet werden
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tracutil anwenden,
wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben, die die Ausscheidung von Mangan, Kupfer und Zink beeinträchtigen kann. In diesem Fall muss evtl. Ihre Dosis verringert werden.
Während Sie dieses Arzneimittel erhalten, werden verschiedene Laboruntersuchungen durchgeführt, um sicherzustellen, dass sich keines der in Tracutil enthaltenen Elemente übermäßig im Körper anreichert.
Wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben oder Bluttransfusionen erhalten, sollte Ihr Blut regelmäßig auf die Konzentration eines bestimmten eisenspeichernden Proteins (Serumferritinspiegel) überwacht werden, um eine Eisenüberladung zu vermeiden.
Bei Patienten mit einer mittel- bis langfristigen parenteralen Ernährung kann sich ein Zink- und Selenmangel entwickeln. Ihr Arzt wird Ihre Tracutil-Dosis entsprechend anpassen, oder Sie erhalten Zusatzstoffe.
Die Korrektur eines Chrommangels führt zu einer Verbesserung der Glucoseverwertung. Dies muss bei Patienten mit Insulin-abhängigem Diabetes berücksichtigt werden. Eine erneute Anpassung der Insulindosis kann erforderlich sein.
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern angewendet werden, da seine Zusammensetzung für diese Altersgruppe nicht geeignet ist (siehe Abschnitt „Tracutil darf nicht angewendet werden“). Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Jugendlichen wird nicht empfohlen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Tracutil bei Schwangeren vor. Tracutil darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Tracutil aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile von Tracutil in die Muttermilch übergehen. Ihr Arzt wird daher sehr sorgfältig abwägen, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel wird üblicherweise immobilen Patienten in einer kontrollierten Umgebung verabreicht. Dies schließt Fahren und Bedienen von Maschinen aus.
Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt verabreicht.
Eine Überdosierung ist sehr unwahrscheinlich, da die in Tracutil enthaltenen Mengen an Spurenelementen weit unter Werten liegen, die zu Vergiftungserscheinungen führen könnten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung ist die Verabreichung von Tracutil zu unterbrechen. Eine Überdosierung kann durch geeignete Laboruntersuchungen bestätigt werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Tracutil ist ein Spurenelemente-Konzentrat. Es darf nur nach Verdünnung in mindestens 250 ml einer kompatiblen Infusionslösung infundiert werden. Geeignete Trägerlösungen sind zum Beispiel
Vor Zugabe zu anderen Infusionslösungen muss eine Kompatibilitätsprüfung erfolgen.
Das Zuspritzen zu der Trägerlösung sollte unter strikt aseptischen Bedingungen erfolgen.
Die Kompatibilität mit Lösungen, die durch ein gemeinsames Infusionsset verabreicht werden, muss sichergestellt sein.
Tracutil darf nicht als Trägerlösung für andere Arzneimittel verwendet werden.
Die Infusion der gebrauchsfertigen Mischung soll in nicht weniger als 6 Stunden erfolgen und innerhalb von 24 Stunden abgeschlossen sein.
Tracutil kann während der gesamten Dauer der parenteralen Ernährung angewendet werden.
Hinweise:
Bei Durchfall kann es zu erhöhten intestinalen Verlusten von Zink kommen. In diesem Fall müssen die Serumkonzentrationen kontrolliert werden.
Ein Mangel an einzelnen Spurenelementen sollte, wenn möglich, selektiv korrigiert werden.
Haltbarkeit nach Herstellung der gebrauchsfertigen Mischung:
Die chemische und physikalische Haltbarkeit der gebrauchsfertigen Lösung wurde über 24 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.
Aus mikrobiologischer Sicht sollten gebrauchsfertigen Mischungen unmittelbar nach Herstellung angewendet werden. Wenn die gebrauchsfertige Mischung nicht unmittelbar angewendet wird, liegen Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung in der Verantwortung des Anwenders, jedoch sollte eine Mischung nicht länger als 24 Stunden bei 2 bis 8 °C aufbewahrt werden, wenn die Herstellung nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt ist.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Falls Sie eine der nachstehend genannten Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie sich unverzüglich in ärztliche Behandlung begeben:
(Nicht bekannt - Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
− Allergische (anaphylaktische) Reaktionen, die unter Umständen tödlich sein können.
Jod kann allergische Reaktionen auslösen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nur anwenden, wenn die Lösung klar und farblos und der Behälter unbeschädigt ist.
Was Tracutil enthält
Die Wirkstoffe sind Salze von Spurenelementen. Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält:
Mikrogramm pro 1 ml | |
Eisenchlorid | 695,8 |
Zinkchlorid | 681,5 |
Manganchlorid | 197,9 |
Kupferchlorid | 204,6 |
Chromchlorid | 5,3 |
Natriumselenit-Pentahydrat | 7,89 |
Natriummolybdat-Dihydrat | 2,42 |
Kaliumiodid | 16,6 |
Natriumfluorid | 126,0 |
Gehalt an Spurenelementen | Mikromol/Ampulle | Mikrogramm/Ampulle |
Eisen | 35 | 2000 |
Zink | 50 | 3300 |
Mangan | 10 | 550 |
Kupfer | 12 | 760 |
Chrom | 0,2 | 10 |
Selen | 0,3 | 24 |
Molybdän | 0,1 | 10 |
Jod | 1,0 | 127 |
Fluor | 30 | 570 |
Die sonstigen Bestandteile sind: Salzsäure (zur pH-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Tracutil aussieht und Inhalt der Packung
Tracutil ist eine klare, farblose wässrige Lösung.
Tracutil wird in 10-ml-Glasampullen (Glas type I) geliefert. Tracutil ist in Packungen zu 5 oder 50 Glasampullen erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Deutschland
Postanschrift
34209 Melsungen, Deutschland
Tel.-Nr.: 05661-71-0
Fax-Nr.: 05661-71-4567
Z.Nr.: 1 - 23992
Belgien: Tracutil Dänemark: Nutritrace Finnland: Nutritrace Frankreich: Tracutil Großbritannien: Tracutil Irland: Tracutil Italien: Olitrace Luxemburg: Tracutil Niederlande: Nutritrace Österreich: Tracutil Spanien: OligoPlus
Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023
Bleiben Sie auf dem Laufenden und erhalten Sie wertvolle Tipps für Ihre Gesundheit.
Durchsuchen Sie hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung, Nebenwirkungen und Dosierung.
Alle Wirkstoffe mit ihrer Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen sowie Medikamente, in denen sie enthalten sind.
Symptome, Ursachen und Therapie für häufige Krankheiten und Verletzungen.
Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden
© medikamio