Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut

Abbildung Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Almirall Hermal
Betäubungsmittel Nein

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Almirall Hermal

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält Fluorouracil und Salicylsäure als Wirkstoffe. Fluorouracil gehört zu einer bestimmten Gruppe von Arzneimitteln, den so genannten Antimetaboliten, die das Zellwachstum hemmen (Zytostatika). Salicylsäure ist eine Substanz, die harte Haut weicher macht.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Actikerall darf nicht angewendet werden, wenn eine Schwangerschaft vorliegt oder eine Schwangerschaft nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden kann, oder wenn Sie stillen. Es ist auch nicht f√ľr Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren geeignet.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.

Bevor Sie Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut zu sich nehmen sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Actikerall einmal t√§glich an, auf die aktinische Keratose und einen schmalen Rand gesunder Haut. Die Gesamtfl√§che der behandelten Haut sollte 25 cm2 nicht √ľberschreiten. Wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis anwenden, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

  • Hautr√∂tungen (Erytheme)
  • Entz√ľndungen
  • Reizungen (einschlie√ülich Brennen)
  • Schmerz
  • Jucken
  • Bluten
  • Verlust der oberen Hautschicht (Erosion)
  • Wundschorf
  • Hautentz√ľndungen (Dermatitis)
  • Schwellungen (√Ėdeme)
  • Geschw√ľrbildung
  • Hautschuppung (Hautabschilferung)
  • Kopfschmerz
  • trockene Augen

Weiter unten finden Sie eine Liste mit allen Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren. Nicht √ľber 25¬įC lagern. Nicht im K√ľhlschrank lagern oder einfrieren. Verwenden Sie Actikerall nicht l√§nger als drei Monate nach dem ersten √Ėffnen der Flasche. Die Flasche fest verschlossen halten. Von offenem Feuer und Flammen fernhalten.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Actikerall enthält zwei Wirkstoffe: Fluorouracil und Salicylsäure.

Flourouracil gehört zu einer bestimmten Gruppe von Arzneimitteln, den so genannten Antimetaboliten, die das Zellwachstum hemmen (Zytostatika). Salicylsäure ist eine Substanz, die harte Haut weicher macht. Actikerall ist eine Lösung zur Behandlung von aktinischen Keratosen (Grad I/II) bei erwachsenen Patienten mit gesundem Immunsystem.

Aktinische Keratosen treten in Form kleiner krustiger, schorfiger oder rauer Hautstellen auf. Die Stellen k√∂nnen rot oder hellbraun sein oder die gleiche Farbe wie die √ľbrige Haut haben. Sie k√∂nnen sich trocken und rau anf√ľhlen und sind manchmal leichter tastbar als sichtbar.

Zu derartigen Hautveränderungen kommt es im Allgemeinen bei Personen, die intensiver Sonneneinstrahlung ausgesetzt waren.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?


Actikerall darf nicht angewendet werden,


  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Fluorouracil, Salicyls√§ure oder einen der sonstigen Bestandteile von Actikerall sind.
  • wenn Sie stillen.
  • wenn eine Schwangerschaft vorliegt oder eine Schwangerschaft nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden kann.
  • bei Kindern und Jugendlichen.
  • wenn bei Ihnen Nierenerkrankungen bekannt sind.

Bestimmte andere Arzneimittel können die Nebenwirkungen von Actikerall noch verstärken oder weitere Nebenwirkungen auslösen. Siehe Abschnitt ?Bei Anwendung von Actikerall mit anderen Arzneimitteln?.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Actikerall ist erforderlich,


  • wenn Sie einen reduzierten Spiegel oder eine verringerte Aktivit√§t des k√∂rpereigenen Enzyms Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD) aufweisen. Dieses Enzym spielt eine wichtige Rolle beim Abbau des Wirkstoffes (Fluorouracil) dieses Arzneimittels. Ist dieser Abbau nicht mehr gew√§hrleistet,

kann es zu einer Wirkstoffanhäufung im Körper kommen. Vor Beginn der Anwendung von Actikerall kann eine Kontrolle des DPD-Spiegels erforderlich sein.

  • wenn die F√§higkeit, Ber√ľhrungen, Schmerz und Temperatur zu f√ľhlen, eingeschr√§nkt ist (z. B. wenn Sie an Diabetes leiden). Ist dies der Fall, m√ľssen die behandelten Hautstellen engmaschig von Ihrem Arzt kontrolliert werden.
Kinder und Jugendliche

Actikerall darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Aktinische Keratosen treten normalerweise nicht bei Kindern auf.


Bei Anwendung von Actikerall mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Werden verschiedene Arzneimittel gleichzeitig angewendet, kann die Wirkung der einzelnen Arzneimittel verstärkt oder abgeschwächt werden.


Teilen Sie Ihrem Arzt insbesondere mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Viruserkrankungen wie Windpocken oder G√ľrtelrose (Brivudin, Sorivudin oder √§hnliche Mittel). Sie d√ľrfen Actikerall nicht anwenden, wenn Sie eines der genannten Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden oder in den vergangenen vier Wochen eingenommen bzw. angewendet haben, da dies vermehrt zu Nebenwirkungen f√ľhren kann.
  • Antiepileptika (Phenytoin). Die Anwendung von Actikerall kann zu einem erh√∂hten Phenytoinspiegel im Blut f√ľhren. Daher sollte der Phenytoinspiegel regelm√§√üig kontrolliert werden.
  • Arzneimittel zur Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen (Methotrexat). Dieses Arzneimittel kann durch Interaktion mit Actikerall unerw√ľnschte Nebenwirkungen hervorrufen.
  • Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Sulfonylharnstoffe). Dieses Arzneimittel kann durch Interaktion mit Actikerall unerw√ľnschte Nebenwirkungen hervorrufen.

Zum gegenw√§rtigen Zeitpunkt liegen au√üer f√ľr Gesicht, Stirn und haarlose Kopfhaut keine Daten √ľber die Behandlung weiterer K√∂rperbereiche mit Actikerall vor.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Sie d√ľrfen Actikerall nicht w√§hrend der Stillzeit, w√§hrend der Schwangerschaft und auch dann nicht anwenden, wenn eine Schwangerschaft nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden kann.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.


Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Actikerall

Dimethylsulfoxid kann Hautreizungen hervorrufen.



Anzeige

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Actikerall immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, erfolgt die Anwendung von Actikerall einmal täglich.


Wenn bei Ihnen aktinische Keratosen im Bereich d√ľnner Haut auftreten z. B. um die Augen und an den Schl√§fen, r√§t Ihr Arzt Ihnen vielleicht dazu, Actikerall weniger oft anzuwenden. Eine h√§ufigere Behandlungskontrolle durch Ihren Arzt kann ebenfalls n√∂tig sein.

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut (kutane Anwendung).


  • Entfernen Sie den wei√üen Film, der sich nach der vorherigen Behandlung auf der Haut gebildet hat, durch einfaches Abziehen (dieser Schritt entf√§llt bei der ersten Anwendung des Arzneimittels). Mit warmem Wasser l√§sst sich der Film eventuell leichter l√∂sen.
  • √Ėffnen Sie die Flasche, indem Sie den Deckel nach unten dr√ľcken und ihn drehen.
  • Entfernen Sie durch Abstreifen am Flaschenhals √ľbersch√ľssige L√∂sung vom Pinsel.
  • Tupfen Sie die L√∂sung einmal t√§glich auf die aktinische Keratose sowie auf einen schmalen Rand gesunder Haut um die betroffene Stelle. Dieser Randbereich gesunder Haut, der betupft wird, sollte nur etwa 0,5 cm breit sein.
  • Mehrfach auftretende aktinische Keratosen (bis zu zehn L√§sionen) k√∂nnen gleichzeitig behandelt werden. Tragen Sie das Arzneimittel aber nicht zu gro√üfl√§chig auf. Die Gesamtfl√§che der mit Actikerall zur gleichen Zeit behandelten Haut sollte 25 cm2 (5 cm x 5 cm) nicht √ľbersteigen.
  • Lassen Sie die L√∂sung trocknen, bis sich ein Film bildet.
  • Legen Sie an der behandelten Stelle keinen Verband an.
  • Verschlie√üen Sie die Flasche sicher, um die L√∂sung vor Austrocknen zu sch√ľtzen. Bei Austrocknung der L√∂sung darf Actikerall nicht l√§nger angewendet werden.
  • Wenden Sie Actikerall nicht an, wenn sich Kristalle gebildet haben.
Weitere Anweisungen

Actikerall darf nicht mit Augen, Mund- und Naseninnerem und Genitalien (Schleimh√§uten) in Ber√ľhrung kommen.


Actikerall Lösung kann auf Kleidung, Gewebe oder Acryl (wie etwa auf Acryl-Badewannen) nicht entfernbare Flecken verursachen und der Kontakt mit Actikerall ist daher zu vermeiden.

Achtung Feuergefahr: Von offenem Feuer und Flammen fernhalten. Suchen Sie während der Behandlung regelmäßig Ihren Arzt auf.

Dauer der Behandlung

Eine Wirkung kann bereits sechs Wochen nach Behandlungsbeginn festgestellt werden. Die Verbesserung nimmt im Verlauf von bis zu 12 Wochen noch zu. Die Wirkung auf aktinische Keratosen kann bis zu acht Wochen nach Behandlungsende fortdauern.


Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Actikerall zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Actikerall angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie Actikerall öfter als einmal täglich anwenden, treten Hautreaktionen mit höherer Wahrscheinlichkeit auf und sind schwerwiegender. Bitte konsultieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.


Wenn Sie die Anwendung von Actikerall vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung fort, wie es von Ihrem Arzt angeordnet oder in dieser Packungsbeilage angegeben ist.


Wenn Sie die Anwendung von Actikerall abbrechen

Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Actikerall Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern

Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern Sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Reaktionen am Verabreichungsort:

Sehr h√§ufig: Hautr√∂tungen (Erytheme), Entz√ľndungen, Reizungen (einschlie√ülich Brennen), Schmerz, Jucken.


H√§ufig: Bluten, Verlust der oberen Hautschicht (Erosion), Wundschorf. Gelegentlich: Hautentz√ľndungen (Dermatitis), Schwellungen (√Ėdeme), Geschw√ľrbildung .

Erkrankung der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Häufig: Hautschuppung (Hautabschilferung).


Erkrankungen des Nervensystems:

Häufig: Kopfschmerz.


Augenerkrankungen:

Gelegentlich: trockene Augen, juckende Augen, vermehrt tränende Augen (vermehrte Tränensekretion).


Leichte bis moderate Reizungen und Entz√ľndungen an der behandelten Stelle traten bei der Mehrzahl der Patienten auf, die aktinische Keratosen mit der L√∂sung behandelt haben. Wenn diese Reaktionen gravierender werden, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.

Da dieses Arzneimittel sehr stark hautaufweichend wirkt, können weißliche Verfärbungen und Abschilferungen der Haut auftreten.

Die in Actikerall enthaltene Salicyls√§ure kann bei Patienten mit empfindlicher Haut oder Allergie gegen Salicyls√§ure leichte Reizungen verursachen, wie Hautentz√ľndungen (Dermatitis) und allergische Reaktionen direkt nach der Anwendung von Actikerall. Anzeichen einer solchen allergischen Reaktion k√∂nnen in Form von Jucken, R√∂tungen und Bl√§schen auch au√üerhalb des Anwendungsareals auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ?Verwendbar bis:? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht √ľber 25¬įC lagern. Nicht im K√ľhlschrank lagern oder einfrieren.

Verwenden Sie Actikerall nicht l√§nger als drei Monate nach dem ersten √Ėffnen der Flasche.

Die Flasche fest verschlossen halten. Wenden Sie Actikerall nicht an, wenn sich Kristalle gebildet haben. Achtung Feuergefahr: Von offenem Feuer und Flammen fernhalten.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

Anzeige

Weitere Informationen


Was Actikerall enthält

1 g Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 5 mg Fluorouracil und 100 mg Salicylsäure. Die sonstigen Bestandteile sind: Dimethylsulfoxid, Ethanol, Ethylacetat, Kollodiumwolle, Methylmethacrylat-Butylmethacrylat-Copolymerisat.


Wie Actikerall aussieht und Inhalt der Packung

Actikerall ist eine klare, farblose bis hellorange-weiße Lösung.


Das Arzneimittel wird in einer braunen Glasflasche mit kindersicherem Verschluss aus weißem Polypropylen und in einem Umkarton geliefert. Ein Pinsel zur Anwendung der Lösung befindet sich direkt am Flaschenverschluss. Der Pinselapplikator (CE-Kennzeichnung) besteht aus Kunststoff (Polyethylen). Die Pinselhaare sind aus Nylon und mit korrosionsbeständigem Edelstahl (V2A) im Schaft befestigt.

Flasche mit 25 ml Inhalt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Almirall Hermal GmbH

Scholtzstraße 3


21465 Reinbek Deutschland

Tel.: +49 (0)40 7 27 04-0 Fax: +49 (0)40 7 22 92 96 E-Mail: info@almirall.de

Z.Nr.:


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Land Handelsnamen
Tschechische Republik Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g
Deutschland Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
Luxemburg Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
Polen Actikerall
Slowakische Republik Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g
Großbritannien Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g Cutaneous Solution
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 0011.

Anzeige

Zulassungsland Deutschland
Hersteller Almirall Hermal
Betäubungsmittel Nein

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden