Agnukliman Duo Dragees

Agnukliman Duo Dragees werden bei Frauen im Klimakterium (Wechseljahrbeschwerden) angewendet.

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung leichter Beschwerden in den Wechseljahren wie Hitzewallungen, Schweißausbrüche und seelische Verstimmungszustände.

Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels im gesamten Anwendungsgebiet beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung.

Agnukliman Duo Drageesdürfen nichteingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• bei bestehenden Lebererkrankungen
• bei gleichzeitiger Behandlung eines Mamma-Karzinoms oder anderer Tumorerkrankungen.
• bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, welche einen der folgenden Wirkstoffe bzw. einen Wirkstoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthalten:

Immunsuppressiva (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems):

Cyclosporin, Tacrolimus bei systemischer Anwendung, Sirolimus

Antiretrovirale Arzneimittel (HIV-Präparate):

Amprenavir, Indinavir und andere Protease-Hemmer, Nevirapin

Zytostatika (Arzneimittel zur Hemmung des Zellwachstums):

Irinotecan, Imatinib.

Antikoagulantien (Blutgerinnungshemmende Substanzen vom Cumarintyp):

Warfarin, Phenprocoumon

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Agnukliman Duo Dragees ist erforderlich

Während der Anwendung von Johanniskraut sollte eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien oder Lichttherapie) vermieden werden.

Kinder und Jugendliche:

Für Agnukliman Duo Dragees gibt es keine Indikation zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahre) und bei Männern.

Bei Patientinnen mit Lebererkrankungen in der Vorgeschichte dürfen Cimicifuga- Präparate nur mit Vorsicht angewendet werden. Patientinnen sollten die Einnahme von Agnukliman Duo Dragees sofort beenden, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit).

Bei Auftreten vaginaler Blutungen oder anderer Symptome ist ein Arzt zu konsultieren.

Einnahme von Agnukliman Duo Dragees mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Da bei gleichzeitiger Hormonersatztherapie möglicherweise die Östrogendosis reduziert werden kann, ist eine ärztliche Überwachung erforderlich.

In Einzelfällen wurden Wechselwirkungen mit den im Folgenden aufgeführten Wirkstoffen festgestellt, wobei es zu einer Abschwächung der therapeutischen Wirksamkeit dieser Wirkstoffe kommen kann:

• Blutgerinnungshemmende Substanzen vom Cumarintyp (z.B. Warfarin, Phenprocoumon)
• Ciclosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems)
• Theophyllin (Asthmamittel)
• Digoxin (Mittel gegen Herzschwäche)
• HIV-Präparaten
• Arzneimitteln zur Schwangerschaftsverhütung

Patientinnen, die Agnukliman Duo Dragees und gleichzeitig Arzneimittel mit einem

dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten den Rat ihres behandelnden Arztes einholen. Bei mit diesen Arzneimitteln behandelten Patientinnen sollten geeignete Therapiekontrollen (Laborwerte) durchgeführt werden.

Wenn Ihnen gleichzeitig andere Mittel gegen Depressionen verschrieben wurden, informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie Agnukliman Duo Dragees einnehmen.

Die Reduktion der Plasmaspiegel von oralen Kontrazeptiva kann zu verstärkten zwischenmenstrualen Blutungen führen und die Sicherheit der ?Pille? als Empfängnisverhütungsmittel kann herabgesetzt sein. Andere kontrazeptive Maßnahmen sollten angewendet werden.

Vor einem geplanten operativen Eingriff sollten mögliche Interaktionen mit Produkten, die während einer Vollnarkose oder lokaler Anästhesie zur Anwendung kommen, identifiziert werden. Wenn nötig, sollten Agnukliman Duo Dragees abgesetzt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, dürfen Agnukliman Duo Dragees während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter ist eine geeignete Kontrazeption zu erwägen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Zur Auswirkung auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen, wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Agnukliman Duo Dragees

Dieses Produkt enthält Lactose, Sucrose und Glucose.

Bitte nehmen Sie Agnukliman Duo Dragees erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Agnukliman Duo Dragees immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt: 1 Dragee täglich.

Für Agnukliman Duo Dragees gibt es keine Indikation zur Anwendung bei Kindern, Jugendlichen (unter 18 Jahre) und bei Männern.

Art der Anwendung

Nehmen Sie das Dragee möglichst immer zur selben Tageszeit morgens oder abends ein. Schlucken Sie das Dragee unzerkleinert und unzerkaut mit etwas Flüssigkeit, z.B. 1 Glas Wasser.

Dauer der Anwendung

Die Wirkung von Agnukliman Duo Dragees tritt nicht sofort ein. Therapeutische Effekte zeigen sich ab 2 Wochen Behandlung.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Wochen keine Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden.

Um nicht andere Krankheiten zu übersehen, sollte in jedem Fall spätestens alle 6 Monate ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Agnukliman Duo Dragees eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Dragees eingenommen haben als empfohlen, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Er wird bei Bedarf entsprechende Maßnahmen einleiten.

Bei der Einnahme von mehreren Gramm Johanniskrautextrakt kann es theoretisch zu Unruhezuständen und anderen zentral nervösen Symptomen kommen. Eine Behandlung erfolgt symptomatisch. Wegen möglicher photosensibilisierenden Eigenschaften müssen Sie sich 1 ? 2 Wochen vor UV- und Sonnenlicht schützen.

Wenn Sie die Einnahme von Agnukliman Duo Dragees vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Lassen Sie das vergessene Dragee aus und nehmen Sie die nächste zur richtigen Zeit ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Agnukliman Duo Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Anwendung dieses Arzneimittels kann es in seltenen Fällen, vor allem bei hellhäutigen Personen, durch erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut (Photosensibilisierung) zu sonnenbrandähnlichen Reaktionen jener Hautpartien kommen, die einer starken Sonnenbestrahlung ausgesetzt waren.

Magen - Darm Beschwerden (Übelkeit, Durchfall), allergische Reaktionen

(Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz), Müdigkeit, Unruhe, und Kopfschmerz können auftreten.

Bei der Anwendung von Cimicifuga-hältigen Arzneimitteln sind Fälle von Leberschädigungen aufgetreten (einschließlich Hepatitis, Gelbfärbung der Haut, Veränderungen von Leber- Laborwerten). In diesem Fall müssen Agnukliman Duo Dragees sofort abgesetzt werden.

Angaben zur Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen können nicht gemacht werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Nicht über 30ºC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen Agnukliman Duo Dragees nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum (verwendbar bis) nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Agnukliman Duo Dragees enthalten

1 Dragee enthält als Wirkstoffe:

300 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (Hypericum perforatumL.) (Droge-Extrakt-Verhältnis 3,5- 6:1) entsprechend:

Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m).

6,4 mg Trockenextrakt aus dem Cimicifugawurzelstock (Cimicifuga racemosa(L.) Nutt.) (Droge- Extrakt-Verhältnis 4,5-8,5:1).

Auszugsmittel: Ethanol 60 % (v/v).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Extraktzubereitung:Maltodextrin, Hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulosepulver, Lactose- Monohydrat

Kern:Hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat

Überzug:Hypromellose, Saccharose, Talkum, Calciumcarbonat E 170, Tragant, Gummi Arabicum, Glucosesirup (Trockensubstanz), Titandioxid E 171, Eisenoxid (gelb) E 172, Vanillin, Bienenwachs weiß, Carnaubawachs, Schellack

Wie Agnukliman Duo Dragees aussehen und Inhalt der Packung

Agnukliman Duo Dragees sind gelbe, linsenförmige überzogene Tabletten und in Blisterpackungen zu 30, 60, 90 oder 100 Dragees erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Gebro Pharma GmbH

A ? 6391 Fieberbrunn

Reg. Nr.: HERB-

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2011