Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel

Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans)
Anwendungsgebiet
- zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim
- Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel darf bei Kindern unter 12 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxolhydrochlorid, dem Wirkstoff von Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel oder einen der sonstigen Bestandteile von Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel ist erforderlich,
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol berichtet worden.
Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Ambroxol beendet werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden.(siehe auch Abschnitt 3.2). Bei einer schweren Niereninsuffizienz muss mit einer Anhäufung der in der Leber gebildeten Abbauprodukte von Ambroxol gerechnet werden.
Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom), sollte Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle, angewandt werden.
Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel ist auf Grund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder unter 12 Jahren.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel während der Schwangerschaft nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.
Der Wirkstoff aus Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Wie ist Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel einzunehmen?
Nehmen Sie Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel sonst nicht richtig wirken kann!
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
In der Regel wird 1mal täglich 1 Retardkapsel Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel (entsprechend 75 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen.
Hinweis:
Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Alter bzw.
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
1 Retardkapsel
1 Retardkapsel
1 Retardkapsel
1 Retardkapsel

Art und Gesamtdauer der Anwendung
Wenn sich ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel werden nach der Mahlzeit unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel eingenommen haben, als Sie sollten
Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol, dem Wirkstoff von Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel , nicht beobachtet worden. Über kurzzeitige Unruhe und Durchfall ist berichtet worden.
Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.
Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung. Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Zeichen der Überdosierung.
Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel einzunehmen, oder zuwenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.
Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel abbrechen
Bitte brechen Sie die Behandlung mit Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

Bei Einnahme von Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Ambroxol/Antitussiva
Bei kombinierter Anwendung von Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Nebenwirkungen
Generalisierte Störungen:
gelegentlich:
Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Gesichtsödem, Atemnot, Juckreiz), Fieber
sehr selten: schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen bis hin zum Schock
Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt:
gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen
Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel nicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. <Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.>
Aufbewahrungsbedingungen :

Was Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel enthält
Der Wirkstoff ist: Ambroxolhydrochlorid
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, mikrokristalline Cellulose, Ammoniummethycrylat Copolymer (Typ A), Ammoniummethycrylat Copolymer (Typ B), Triethylcitrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzl.], Natriumdodecylsulfat, Erythrosin ( E 127), Indigocarmin (E 132), Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172)
Wie Ambroxol Aristo 75 mg Retardkapsel aussieht und Inhalt der Packung:
Hartgelatinekapseln, Oberteil: dunkelblau opak, Unterteil: gelb opak
Originalpackung mit 20 (N1) und 50 (N2) Hartkapseln, retardiert
Pharmazeutischer Unternehmer
Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
40721 Hilden
Hersteller
Steiner & Co Deutsche Arzneimittelgesellschaft mbH & Co .KG
Ostpreusendamm 74
12007 Berlin
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet am 0008.