Aminomix 1 Novum ist ein Medikament in Form einer Infusionslösung, die Aminosäuren, Kohlenhydrate und Elektrolyte enthält und zur Nährstoffversorgung verwendet wird.
Aminomix 1 Novum - Infusionslösung
| Zulassungsland | DE |
| Zulassungsinhaber | B. Braun |
Gebrauchsinformation
Was ist es und wofür wird es verwendet?
[Kurzzusammenfassung]
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Aminomix 1 Novum sollte nicht bei Schwangeren oder Stillenden angewendet werden, ohne vorher einen Arzt zu konsultieren. Es ist wichtig, den Arzt über alle medizinischen Zustände zu informieren, die während der Schwangerschaft und Stillzeit auftreten können, um eine sichere Anwendung zu gewährleisten.
[Kurzzusammenfassung]
Wie wird es angewendet?
Aminomix 1 Novum wird Ihnen im Krankenhaus von medizinischem Fachpersonal über einen Tropf oder eine Infusionspumpe ins Blut gegeben. Die Dosis wird abhängig von Ihrem Körpergewicht und Ihrer Fähigkeit, die in dem Arzneimittel enthaltene Menge an Aminosäuren und Glukose zu verwerten, festgelegt. Solltest du Symptome einer Überdosierung bemerken, informiere sofort deinen Arzt oder eine Krankenschwester.
[Kurzzusammenfassung]
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
- Unwohlsein
- Erbrechen
- Kopfschmerzen
- Schüttelfrost
- Fieber
[Kurzzusammenfassung]
Wie soll es aufbewahrt werden?
Ihr Arzt und Krankenhausapotheker sind für die sachgemäße Lagerung, Nutzung und Entsorgung von Aminomix 1 Novum verantwortlich. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25 °C lagern. Den Beutel vor Licht geschützt in der Originalverpackung aufbewahren.
[Kurzzusammenfassung]
Weitere Informationen
| Aminosäuren- | Kohlenhydrat- | Gebrauchs- | |
| lösung | lösung | fertige Lösung | |
| Wirkstoffe | 500 ml | 500 ml | 1000 ml |
| Isoleucin | 2,50 g | 2,50 g | |
| Leucin | 3,70 g | 3,70 g | |
| Lysinhydrochlorid | 4,125 g | 4,125 g | |
| entsprechend Lysin | 3,30 g | 3,30 g | |
| Methionin | 2,15 g | 2,15 g | |
| Phenylalanin | 2,55 g | 2,55 g | |
| Threonin | 2,20 g | 2,20 g | |
| Tryptophan | 1,00 g | 1,00 g | |
| Valin | 3,10 g | 3,10 g | |
| Arginin | 6,00 g | 6,00 g | |
| Histidin | 1,50 g | 1,50 g | |
| Glycin | 5,50 g | 5,50 g | |
| Serin | 3,25 g | 3,25 g | |
| Tyrosin | 0,20 g | 0,20 g | |
| Taurin | 0,50 g | 0,50 g | |
| Alanin | 7,00 g | 7,00 g | |
| Prolin | 5,60 g | 5,60 g | |
| Natriumglycerophosphat, hydratisiert | 4,59 g | 4,59 g | |
| Essigsäure 99% | 4,50 g | 4,50 g | |
| Kaliumhydroxid 85% | 1,981 g | 1,981 g | |
| Salzsäure 25% | 1,47 ml | 1,47 ml | |
| Glucose-Monohydrat | 220,00 g | 220,00 g | |
| entsprechend wasserfreie Glucose | 200,00 g | 200,00 g | |
| Natriumchlorid | 1,169 g | 1,169 g | |
| Calciumchlorid-Dihydrat | 0,294 g | 0,294 g | |
| Magnesiumchlorid-Hexahydrat | 0,61 g | 0,61 g | |
| Zinkchlorid | 0,00545 g | 0,00545 g | |
| 3 |
948791_E_GI_11-08-28_AMix1N.doc/Version: 3
Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasser für Injektionszwecke
Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung)
Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung)
Wie Aminomix 1 Novum aussieht und Inhalt der Packung
Aminomix 1 Novum wird in Doppelkammer-Beuteln zu 1000 ml, 1500 ml und 2000 ml, verpackt in Kartons, angeboten. Das Behältnis besteht aus einem Doppelkammer-Innenbeutel und einem Umbeutel. Der Innenbeutel ist in zwei Kammern durch eine Peelnaht geteilt. Zwischen dem Innenbeutel und dem Umbeutel ist ein Sauerstoffabsorber eingeschlossen.
Packungsgrößen:
6 x 1000 ml
4 x 1500 ml
4 x 2000 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstraße 36
8055 Graz, Austria
Tel. Nr.: + 43 316 249 0 Fax Nr.: + 43 316 249 1470
E-Mail: info-atgr@fresenius-kabi.com
Hersteller:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H.
Germany
Z.Nr.: 1-26170
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Belgien | Aminomix 1 Novum oplossing voor infusie | |
| Dänemark | Mixamin Glucos 200 mg/ml | |
| Deutschland | Aminomix 1 Novum Infusionslösung | |
| Frankreich | Aminomix 800 E, solution per infusion | |
| Griechenland | Aminomix 1 Novum, solution for infusion | |
| Italien | Aminomix con glucosia 20% ed elettroliti | |
| Luxemburg | Aminomix 1 | Novum Infusionslösung |
| Niederlande | Aminomix 1 | Novum, oplossing voor intraveneuze infusie |
| Norwegen | Mixamin Glucos 200 mg/ml | |
| Österreich | Aminomix 1 | Novum ? Infusionslösung |
| Polen | Aminomix 1 Novum | |
| Schweden | Mixamin Glucos 200 mg/ml | |
| Slowakische Republik | Aminomix 1 Novum | |
| Slowenien | Mixamin Glukoza 20% raztopina za infundiranje | |
| Tschechische Republik Aminomix 1 Novum | ||
| Ungarn | Aminomix 1 | Novum oldatos infuzió |
948791_E_GI_11-08-28_AMix1N.doc/Version: 3
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Februar 2011.
Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Für den Fall, dass die Anwendungsdauer der Infusion kürzer als 24 Stunden ist, soll zur Absicherung gegen plötzliche Veränderung des Blutzuckerspiegels die Infusionsrate während der ersten Stunde allmählich gesteigert werden und während der letzten Stunde allmählich wieder erniedrigt werden.
Für die Verabreichung an pädiatrische Patienten, die älter als 2 Jahre sind, ist es wichtig, dass eine Packungsgröße verwendet wird, die den Bedarf für einen Tag in einem einzigen Behältnis bereitstellt.
Außerdem ist es notwendig, dass die Behandlung durch Präparate ergänzt wird, die Energie, Vitamine und Spurenelemente liefern. Für diese Supplementierung sollten pädiatrische Formulierungen verwendet werden.
Inkompatibilitäten
Wechselwirkungen können bei einem Zusatz mehrwertiger Kationen (z.B. Magnesium) auftreten, besonders in Kombination mit Heparin. Anorganische Phosphate sollten wegen der möglichen Ausfällung von Calcium- und Magnesiumphosphat nicht zugesetzt werden.
Gebrauchsanweisung und Handhabung:
Die Inhalte beider Kammern sollten unmittelbar vor der Anwendung gemischt werden.
Gebrauchsanleitung:
- Umbeutel entfernen und Beutel auf eine feste Unterlage legen, so dass die Ports von Ihnen abgewandt sind.
- Den Beutel von der Griffseite her eng in Richtung der Ports aufrollen, bis sich die Peelnaht öffnet. Gründlich mischen.
Nur verwenden, wenn sowohl die Aminosäurenlösung als auch die Kohlenhydratlösung klar sind und das Behältnis unbeschädigt ist.
Unmittelbar nach dem Öffnen des Behältnisses verwenden.
Nach Infusion nicht verbrauchte Lösung ist zu verwerfen.
Aminomix 1 Novum kann unter aseptischen Bedingungen mit anderen Nährstoffen wie Fett, zusätzlichen Elektrolyten, Spurenelementen und Vitaminen gemischt werden. Auf gute Durchmischung und vor allem auf Kompatibilität ist zu achten.
Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden, wenn ein Zusatz erfolgt. Falls dieses nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich. Sofern Zusätze nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgen, sollte das Gemisch nicht länger als 24 Stunden bei 4 - 8 °C aufbewahrt werden.
Chemische und physikalische Stabilitäts-Daten sind auf Anfrage beim Zulassungsinhaber für eine Reihe von ?All-In-One?-Mischungen, welche bei 4 °C bis zu 7 Tage gelagert werden, erhältlich.
Markus Falkenstätter, BSc
Autor
Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor
Redaktionelle Grundsätze
Alle für den Inhalt herangezogenen Informationen stammen von geprüften Quellen (anerkannte Institutionen, Fachleute, Studien renommierter Universitäten). Dabei legen wir großen Wert auf die Qualifikation der Autoren und den wissenschaftlichen Hintergrund der Informationen. Somit stellen wir sicher, dass unsere Recherchen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basieren.
Zuletzt aktualisiert am 02.03.2023
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden
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