Apixaban Intas 5 mg Filmtabletten

Abbildung Apixaban Intas 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Apixaban
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Intas Third Party Sales 2005 S.L.
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.12.2020

Zulassungsinhaber

Intas Third Party Sales 2005 S.L.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Apixaban AbZ 5 mg Filmtabletten Apixaban Ratiopharm GmbH
Apixaban Intas 2,5 mg Filmtabletten Apixaban Intas Third Party Sales 2005 S.L.
Eliquis 5 mg Filmtabletten Apixaban Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
Eliquis 2,5 mg Filmtabletten Apixaban Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
Apixaban Accord 2,5 mg Filmtabletten Apixaban Accord Healthcare S.L.U.

Gebrauchsinformation

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosis

Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser. Apixaban Intas kann unabhangig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen, um den bestm6glichen Therapieerfolg zu erzielen.

Falls Sie Schwierigkeiten mit dem Schlucken der ganzen Tablette haben, sprechen Sie mit lhrem Arzt ├╝ber alternative Wege Apixaban Intas einzunehmen. Die Tablette kann zerstoBen werden und kurz vor der Einnahme in W asser, 5 % Dextrose in Wasser oder Apfelsaft gel6st oder mit Apfelmus vermischt werden.

Anleitung f├╝r das Zerstofien:

ZerstoBen Sie die Tabletten mit einem Pistill und Morser.

├ťberf├╝hren Sie das gesamte Pulver vorsichtig in ein geeignetes Behaltnis und mischen Sie das Pulver mit z.B. 30 ml (2 Essl6ffel) Wasser oder einer der anderen oben genannten Fl├╝ssigkeiten, um eine Mischung herzustellen.

Schlucken Sie das Gemisch.

Sp├╝len Sie danach das Pistill und den M6rser, welche Sie zum ZerstoBen der Tablette verwendet haben, und das Behaltnis mit ein wenig Wasser oder einer der anderen Fl├╝ssigkeiten (z.B. mit 30 ml) ab und trinken die aufgefangene Fl├╝ssigkeit.

Falls notwendig, kann Ihnen der Arzt auch die zerstoBene Apixaban Intas Tablette in 60 ml Wasser oder 5 % Dextrose in Wasser losen und ├╝ber eine Magensonde geben.

Nehmen Sie Apixaban lntas wie folgt ein:

Zur Verhinderung der Blutgerinnselbildung im Herzen bei Patienten mit bestimmten Herzrhythmusst6rungen und mindestens einem weiteren Risikofaktor.

Die empfohlene orale Dosis betragt 2 x taglich eine Tablette Apixaban Intas 5 mg.

Die empfohlene orale Dosis betragt 2 x taglich eine Tablette Apixaban Intas 2,5 mg, wenn: -Sie eine schwere Beeintrachtigung der Nierenfunktion haben

-mindestens zwei der folgenden Kriterien auf Sie zutreffen:

  • Ihre Blutwerte deuten auf eine verminderte Nierenfunktion hin (Wert f├╝r Serumkreatinin ist 1,5 mg/dl [133 Micromol/1] oder h6her)
  • Sie sind mindestens 80 Jahre alt
  • Ihr K6rpergewicht betragt 60 kg oder weniger.

Die empfohlene orale Dosis betragt eine Tablette 2 x taglich, z. B. eine Tablette morgens und eine Tablette abends. Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie die Behandlung fortsetzen m├╝ssen.

Zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe Venenthrombose) und den BlutgefáBen Ihrer Lunge

Die empfohlene orale Dosis betragt zwei Tabletten Apixaban Intas 5 mg 2 x taglich f├╝r die ersten 7 Tage, z. B. zwei Tabletten morgens und zwei Tabletten abends.

Nach 7 Tagen betragt die empfohlene orale Dosis eine Tablette Apixaban Intas 5 mg 2 x taglich, z. B. eine Tablette morgens und eine Tablette abends.

Zur Verhinderung einer erneuten Bildung von Blutgerinnseln nach einer Behandlung von 6 Monaten

Die empfohlene orale Dosis betragt eine Tablette Apixaban Intas 2,5 mg 2 x taglich, z.B. eine Tablette morgens und eine Tablette abends.

Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie die Behandlung fortsetzen m├╝ssen.

Wenn notig, kann 1hr Arzt Ihre gerinnungshemmende Behandlung wie folgt umstellen:

- Umstellung von Apixaban Intas aufgerinnungshemmende Arzneimittel

Beenden Sie die Einnahme von Apixaban Intas. Beginnen Sie die B.ehandlung mit dem gerinnungshemmenden Arzneimittel (z. B. Heparin) zu dem Zeitpunkt, an dem Sie die nachste Tablette eingenommen hatten.

- Umstellung von einem gerinnungshemmenden Arzneimittel aufApixaban Intas

Beenden Sie die Behandlung mit dem gerinnungshemmenden Arzneimittel. Beginnen Sie mit der Einnahme von Apixaban Intas zu dem Zeitpunkt, an dem Sie die nachste Dosis des gerinnungshemmenden Arzneimittels erhalten hatten. Dann fahren Sie wie normal fort.

  • Umstellung von gerinnungshemmenden Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin) aufApixaban Intas
    Beenden Sie die Einnahme des Vitamin-K-Antagonisten. Ihr Arzt muss Ihr Blut untersuchen und wird bestimmen, wann Sie mit der Apixaban Intas-Behandlung beginnen konnen.
  • Umstellung von Apixaban Intas aufeine gerinnungshemmende Behandlimg mit Vitamin-K- Antagonisten (z. B. Wa,farin)
    Wenn Tunen Ihr Arzt sagt, dass Sie eine Behandlung mit einem Vitamin-K-Antagonisten beginnen sollen, m├╝ssen Sie Apixaban Intas noch mindestens die ersten 2 Tage mit dem Vitamin-K-Antagonisten gemeinsam einnehmen. Ihr Arzt wird Ihr Blut untersuchen und Tunen sagen, wann Sie die Einnahme von Apixaban Intas beenden sollen.

Patienten, die sich einer Kardioversion unterziehen

Wenn bei Tunen ein anormaler Herzschlag mittels einer sogenannten Kardioversion wieder normalisiert werden muss, nehmen Sie Apixaban Intas genau zu den Zeitpunkten ein, die Tunen von Ihrem Arzt genannt werden, um der Bildung von Blutgerinnseln im Gehirn und in anderen BlutgefiiBen Ihres Korpers vorzubeugen.

Wenn Sie eine groJlere Menge von Apixaban lntas eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie mehr als die verschriebene Dosis von Apixaban Intas eingenommen haben. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, auch wenn keine Tabletten mehr in der Packung sind.

Wenn Sie eine groBere Menge von Apixaban Intas eingenommen haben als empfohlen, kann bei Tunen ein erhohtes Blutungsrisiko bestehen. Wenn es zu einer Blutung kommt, kann unter Umstanden eine Operation, die Gabe von Bluttransfusionen oder eine andere Behandlung, die die Anti-FXa-Aktivitat aufhebt, erforderlich werden.

Wenn Sie die Einnahme von Apixaban lntas vergessen haben

Nehmen Sie die Tablette, sobald Sie sich daran erinnem, und:

  • nehmen Sie die nachste Tablette Apixaban Intas zur ├╝blichen Zeit ein,
  • danach setzen Sie die Einnahme wie normal fort.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen.oder wennSie mehr als eine Dosis versaumt haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Apixaban Intas abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Apixaban Intas nicht ohne vorherige R├╝cksprache mit Ihrem Arzt ab, da das Risiko ein Blutgerinnsel zu entwickeln erhoht sein konnte, wenn Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f├╝r Kinder unzugiinglich auf.

Sie d├╝rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ,,verwendbar bis" und der Blisterpackung nach ,,EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

F├╝r dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ├╝ber das Abwasser (z.B. nicht ├╝ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Threr Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Apixaban lntas Filmtabletten enthalt

Der Wirkstoffist Apixaban. Jede Tablette enthiilt 5 mg Apixaban.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Tablettenkem: Lactose (siehe Abschnitt 2), Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose- Natrium, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
  • Film├╝berzug: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2), Hypromellose, Titandioxid (El 71), Triacetin, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (El 72).

Wie Apixaban Intas aussieht und Inhalt der Packung

Die Filmtabletten sind pink, oval, beidseits nach auBen gewolbt und auf einer Seite mit der Pragung ,,IU2" versehen. Die andere Seite ist glatt.

  • Sie sind in Blisterpackungen in Umkartons zu 14, 20, 28, 56, 60, 168 und 200 Filmtabletten erhiiltlich.
  • Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen in Umkartons zu 100 x 1 Filmtabletten zur Verwendung in Krankenhiiusem sind ebenfalls erhiiltlich.

Es werden moglicherweise nicht alle Packi.mgsgroBen in den Verkehr gebracht.

Patientenausweis: Hinweise zur Benutzung

In der Apixaban Intas-Packung ist neben der Packungsbeilage ein Patientenausweis enthalten oder 1hr Arzt wird Tunen moglicherweise einen ahnlichen Ausweis geben.

Dieser Patientenausweis enthalt wichtige Informationen f├╝r Sie und soll andere Arzte darauf hinweisen, dass Sie Apixaban Intas einnehmen. Tragen Sie diesen Ausweis standig bei sich.

  1. Nehmen Sie den Ausweis aus der Packung
  2. Trennen Sie den Ausweis in deutscher Sprache ab (dies wird durch die Perforation erleichtert)
  3. F├╝llen Sie die folgenden Abschnitte aus oder bitten Sie Ihren Arzt darum:

Name:

Geburtsdatum:

Indikation:

  • Name des Arztes:
  • Telefonnummer des Arztes:

4. Falten Sie die Karte und tragen Sie diesen Ausweis standig bei sich

Pharmazeutischer Unternehmer

Intas Third Party Sales 2005 S.L.

Moll de Barcelona, SIN World Trade Center,

Edifici' Est 6a planta

08039 Barcelona

Spanien

Hersteller

Laboratori Fundaci├│ DAU

C/ C 12-14 Pol. Ind. Zona Franca

08040 Barcelona

Spanien

oder

Pharmadox Healthcare Limited

KW 20A Kordin IndustriaLPark,

PLA 3000 Paola

Malta

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europaischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Frankreich FR:APIXABAN EDEST 2,5 mg, comprim├ę pellicul├ę
Griechenland EL:Apixaban/Intas 2,5 mg us Aert├│ vu├ęvio
Spanien ES:Apixaban Intas 2,5 mg comprimidos recubiertos con pel├şcula EFG

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ├╝berarbeitet im

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: Apixaban Intas 5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Apixaban
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Hersteller Intas Third Party Sales 2005 S.L.
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.12.2020

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden