Apixaban Intas 2,5 mg Filmtabletten

Apixaban Intas 2,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e)Apixaban
ZulassungslandDE
ZulassungsinhaberIntas Third Party Sales 2005 S.L.
Zulassungsdatum28.12.2020

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Apixaban Intas enthalt den Wirkstoff Apixaban und gehort zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als Antikoagulanzien bezeichnet. Dieses Arzneimittel hilft der Entstehung von Blutgerinnseln vorzubeugen, indem es Faktor Xa, einen wichtigen Bestandteil des Blutgerinnungssystems, hemmt. '

Apixaban Intas wird bei Erwachsenen eingesetzt:

-um die Bildurig von Blutgerinnseln (tiefe Venenthrombose [TVT])nach einer Hüftgelenks- oder Kniegelenksersatzoperation zu verhindem. Nach einer derartigen Operation an Hüfte oder Knie haben Sie moglicherweise ein erhohtes Risiko, Blutgerinnsel in Thren Beinvenen zu entwickeln. Dies kann zu einem schmerzhaften oder schmerzlosen Anschwellen der Beine führen. Wenn ein Blutgerinnsel aus Threm Bein in Thre Lunge gelangt, kann es den Erkrankung (Lungenembolie) kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige arztliche Behandlung.

-um die Bildung von Blutgerinnseln im Herzen bei Patienten mit bestimmten Herzrhythmusstorungen (Vorhofflimmem) und mindestens einem weiteren Risikofaktor zu verhindem. Blutgerinnsel konnen sich losen, zum Gehim wandem und dort einen Schlaganfall verursachen Oder zu anderen Organen wandem und dort den normalen

Blutzufluss behindem (dies wird auch systemische Embolie genannt). Ein Schlaganfall kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige arztliche Behandlung.

- zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe Venenthrombose) und den Blutgefá13en Threr Lunge (Lungenembolie) sowie um die emeute Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefá13en Ihrer Beine und/oder Lunge zu verhindem.

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Apixaban Intas darf nicht eingenommen werden, wenn

Sie allergisch gegen Apixaban oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Sie übermaflig bluten

Sie an einer Erkrankung eines Korperorgans leiden, die das Risiko einer schweren Blutung erhoht (z. B. ein bestehendes oder kürzlich abgeheiltes Geschwür in Ihrem Magen-Darm-

Trakt oder eine kürzlich aufgetretene Blutung im Gehirn)

Sie eine Lebererkrankung haben, die mit einer verstarkten Blutungsneigung einhergeht (hepatische Koagulopathie)

Sie ein Arzneimittel zum Schutz vor Blutgerinnseln einnehmen (z. B. Warfarin, Rivaroxaban, Dabigatran oder Heparin) au13er bei einer Umstellung der gerinnungshemmenden Behandlung, wenn bei lhnen ein venoser oder arterieller Zugang vorliegt, dessen Durchgangigkeit mit Heparin erhalten wird oder wenn ein Schlauch in Thr Blutgefá13 eingeführt wird (Katheterablation), um einen unregelmafügen Herzschlag (Arrhythmie) zu behandeln.

Warnhinweise und Vorsichtsma6nahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn einer dieser Faktoren bei lhnen zutrifft:

erhohtes Blutungsrisiko z. B.:

durch eine Blutgerinnungsstorung, einschlieBlich Erkrankungen, die eine verminderte Funktionsfáhigkeit der Blutplattchen verursachen

durch sehr stark erhohten Blutdruck, der durch medizinische Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann

wenn Sie alter als 75 Jahre sind wenn Sie 60 kg oder weniger wiegen

wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden oder dialysiert werden

Leberprobleme oder Leberprobleme in der Vergangenheit

Bei Patienten mit Anzeichen einer veranderten Leberfunktion wird Apixaban Intas nur mit besonderer Vorsicht eingesetzt werden

wenn Sie einen Plastikschlauch (Katheter) oder eine lnjektion in Ihre Wirbelsaule (zur Anasthesie oder Schmerzminderung) hatten, wird Sie Ihr Arzt anweisen, Apixaban Intas 5 Stunden nach der Entfernung des Katheters oder spater einzunehmen

wenn Sie eine künstliche Herzklappe haben

wenn Ihr Arzt feststellt, dass Ihr Blutdruck schwankt oder eine andere Behandlung oder ein chirurgischer Eingriff geplant ist, um ein Blutgerinnsel aus Ihren Lungen zu entfemen

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Apixaban Intas ist erforderlich:

wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer als Antiphospholipid-Syndrom bezeichneten Erkrankung (einer Storung des Immunsystems, die das Risiko von Blutgerinnseln erhoht) leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, der entscheiden wird, oh die Behandlung verandert werden muss.

Wenn Sie sich einer Operation oder einem Eingriff, der Blutungen verursachen kann, unterziehen müssen, wird Ihr Arzt Sie moglicherweise auffordern, Apixaban Intas vorübergehend abzusetzen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, oh ein Eingriff Blutungen verursachen kann.

Kinder und Jugendliche

Apixaban Intas wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Einnahme von Apixaban lntas zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Einige Arzneimittel konnen die Wirksamkeit von Apixaban Intas verstarken und einige konnen seine Wirksamkeit vermindern. 1hr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit Apixaban Intas behandelt werden sollen, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen, und wie eng Sie überwacht werden müssen.

Die folgenden Arzneimittel konnen die Wirkungen von Apixaban Intas verstarken und die Wahrscheinlichkeit einer unerwünschten Blutung erhohen:

bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol) bestimmte·gegen Viren wirksame Arzneimittel gegen HIV/AIDS (z. B. Ritonavir) andere Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (z. B. Enoxaparin)

entzündungshemmende oder schmerzlindernde Arzneimittel (z. B. Acetylsalicylsaure oder Naproxen). Sie haben ein besonders erhohtes Blutungsrisiko, wenn Sie über 75 Jahre alt sind und Acetylsalicylsaure einnehmen.

Arzneimittel gegen hohen Blutdruck und Herzprobleme (z. B. Diltiazem) Antidepressiva, die als se!ektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin- Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer bezeichnet werden

Die folgenden Arzneimittel konnten die Wirkung von Apixaban Intas (der Bildung von Blutgerinnseln vorzubeugen) vermindern:

Arzneimittel gegen Epilepsie oder Krampfanfiille (z. B. Phenytoin)

Johanniskraut (ein pflanzliches Mittel gegen Depression)

Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose oder anderen Infektionen (z. B. Rifampicin)

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, :fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.

Die Auswirkungen von Apixaban Intas auf eine Schwangerschaft und das ungeborene Kind sind · nicht bekannt. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Apixaban Intas nicht einnehmen. Informieren Sie lhren Arzt sofort, wenn Sie wahrend der Behandlung mit Apixaban Intas schwanger werden..

Es ist nicht bekannt, ob Apixaban Intas in die Muttermilch übertritt. fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinisché Fachpersonal um.Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel wahrend der Stillzeit einnehmen. 1hr Arzt oder Apotheker wird Sie beraten, ob Sie abstillen oder die Behandlung mit Apixaban Intas absetzen/nicht beginnen sollen.

Verkehrstüchtigkeit und Fahigkeit zum Bedienen von Maschinen

Für Apixaban Intas wurde keine Beeintrachtigung Ihrer Verkehrstüchtigkeit und Fahigkeit zum Bedienen von Maschinen nachgewiesen.

Apixaban Intas enthalt Lactose (eine Zuckerart) und Natrium.

Bitte nehmen Sie Apixaban Intas erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Tunen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertraglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enthalt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d. h. es ist nahezu ,,natriumfrei".

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Threm Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Threm Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosis

Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser. Apixaban Intas kann unabhangig van den Mahlzeiten eingenommen werden. Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen, um den bestmoglichen Therapieerfolg zu erzielen.

Falls Sie Schwierigkeiten mit dem Schlucken der ganzen Tablette haben, sprechen Sie mit Threm Arzt über alternative Wege Apixaban Intas einzunehmen. Die Tablette kann zerstoBen werden und kurz vor der Einnahme in Wasser, 5 % Dextrose in Wasser oder Apfelsaft gelost oder mit Apfelmus vermischt werden.

Anleitung für das Zerstoflen:

ZerstoBen Sie die Tabletten mit einem Pistill und Morser.

Überführen Sie das gesamte Pulver vorsichtig in ein geeignetes Behaltnis und mischen Sie das Pulver mit z.B. 30 ml (2 Essloffel) Wasser oder einer der anderen aben genannten Flüssigkeiten, um eine Mischung herzustellen.

Schlucken Sie das Gemisch.

Spülen Sie danach das Pistill und den Morser, welche Sie zum ZerstoBen der Tablette verwendet haben, und das Behaltnis mit ein wenig Wasser oder einer der anderen Flüssigkeiten (z.B. mit 30 ml) ab und trinken die aufgefangene Flüssigkeit.

Falls notwendig, kann Tunen der Arzt auch die zerstoBene Apixaban Intas Tablette in 60 ml Wasser oder 5 % Dextrose in Wasser losen und über eine Magensonde geben.

Nehmen Sie Apixaban lntas wie folgt ein:

Zur Verhinderung der Blutgerinnselbildung nach einer Hüftgelenks- oder Kniegelenksersatzoperation. Die empfohlene orale Dosis betragt 2 x taglich eine Tablette Apixaban Intas 2,5 mg, z. B. eine Tablette morgens und eine Tablette abends.

Sie sollten die erste Tablette 12 bis 24 Stunden nach Threr Operation einnehmen.

Nach einer gr6Beren Hüftoperation werden Sie die Tabletten üblicherweise für 32 bis 38 Tage einnehmen.

Nach einer groBeren Knieoperation werden Sie die Tabletten üblicherweise für 10 bis 14 Tage einnehmen.

Zur Verhinderung der Blutgerinnselbildung im Herzen bei Patienten mit bestimmten Herzrhythmusstorungen und mindestens einem weiteren Risikofaktor.

Die empfohlene orale Dosis betragt 2 x taglich eine Tablette Apixaban Intas 5 mg.

Die empfohlene orale Dosis betragt 2 x taglich eine Tablette Apixaban Intas 2,5 mg, wenn: -Sie eine schwere Beeintrachtigung der Nierenfunktion haben

-mindestens zwei der folgenden Kriterien auf Sie zutreffen:

  • Thre Blutwerte deuten auf eine verminderte Nierenfunktion hin (Wert für Serumkreatinin ist 1,5 mg/dl [133 Micromol/1] oder hoher)
  • Sie sind niindestens 80 Jahre alt
  • Thr Korpergewicht betragt 60 kg oder weniger.

Die empfohlene orale Dosis betragt eine Tablette 2 x taglich, z. B. eine Tablette morgens und eine Tablette abends. Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie die Behandlung fortsetzen müssen.

Zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe Venenthrombose) und den BlutgefáBen Ihrer Lunge

Die empfohlene orale Dosis betriigt zwei Tabletten Apixaban Intas 5 mg 2 x taglich für die ersten 7 Tage, z. B. zwei Tabletten morgens und zwei Tabletten abends.

Nach 7 Tagen betragt die empfohlene orale Dosis eine Tablette Apixaban Intas 5 mg 2 x taglich, z. B. eine Tablette morgens und eine Tablette abends.

Zur Verhinderung einer emeuten Bildung von Blutgerinnseln nach einer Behandlung von 6 Monaten

Die empfohlene orale Dosis betriigt eine Tablette Apixaban Intas 2,5 mg 2 x tiiglich, z.B. eine Tablette morgens und eine Tablette abends.

Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie die Behandlung fortsetzen müssen.

Wenn notig, kann 1hr Arzt lhre gerinnungshemmende Behandlung wie folgt umstellen:

- Umstellung von Apixaban Intas aufgerinnungshemmende Arzneimittel

Beenden Sie die Einnahme von Apixaban Intas. Beginnen Sie die Behandlung mit dem gerinnungshemmenden Arzneimittel (z. B. Heparin) zu dem Zeitpunkt, an dem Sie die nachste Tablette eingenommen hiitten.

- Umstellung von einem gerinnungshemmenden Arzneimittel aufApixaban Intas

Beenden Sie die Behandlung mit dem gerinnungshemmenden Arzneimittel. Beginnen Sie mit der Einnahme von Apixaban Intas zu dem Zeitpunkt, an dem Sie die niichste Dosis des gerinnungshemmenden Arzneimittels erhalten hiitten. Dann fahren Sie wie normal fort.

- Umstellung von gerinnungshemmenden Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Wa,farin) aufApixaban

Intas

Beenden Sie die Einnahme des Vitamin-K-Antagonisten. Ihr Arzt muss Ihr Blut untersuchen. und wird bestimmen, wann Sie mit der Apixaban Intas-Behandlung beginnen konnen.

- Umstellung von Apixaban Intas aufeine gerinnungshemmende Behandlung mit Vitamin-K-

Antagonisten (z. B. Wa,farin)

Wenn Tunen Ihr Arzt sagt, dass Sie eine Behandlung mit einem Vitamin-K-Antagonisten beginnen sollen, müssen Sie Apixaban Intas noch mindestens die ersten 2 Tage mit dem Vitamin-K-Antagonisten gemeinsam einnehmen. Ihr Arzt wird Ihr Blut untersuchen und Tunen sagen, wann Sie die Einnahme von Apixaban Intas beenden sollen.

Patienten, die sich einer Kardioversion unterziehen

Wenn bei Tunen ein anormaler Herzschlag mittels einer sogenannten Kardioversion wieder normahs1ert werden muss, nehmen Sie Apixaban Intas genau zu den Zeitpunkten ein, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt werden, umder BHclung ycm Blutgerinnseln im Gehirn. und in anderen BlutgéfaBen Ihres Korpers vo~rubeugen.

Wenn Sie eine groflere Menge von Apixaban Intas eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie lhren Arzt sofort, wenn Sie mehr als die verschriebene Dosis von Apixaban Intas eingenommen haben. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, auch wenn keine Tabletten mehr in der Packung sind.

Wenn Sie eine grof3ere Menge von Apixaban Intas eingenommen haben als empfohlen, kann bei Ihnen ein erhohtes Blutungsrisiko bestehen. Wenn es zu einer Blutung kommt, kann unter Umstanden eine Operation, die Gabe von Bluttransfusionen oder eine andere Behandlung, die die Anti-FXa-Aktivitiit aufhebt, erforderlich werden.

Wenn Sie die Einnahme von Apixaban Intas vergessen haben

Nehmen Sie die Tablette, sobald Sie sich daran erinnem, und:

  • nehmen Sie die nachste Tablette Apixaban Intas zur üblichen Zeit ein,
  • danach setzen Sie die Einnahme wie normal fort.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen oder wenn Sie mehr als eine Dosis versiiumt haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Apixaban Intas abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Apixaban Intas nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da das Risiko ein Blutgerinnsel zu entwickeln erhoht sein konnte, wenn Sie die Behandlung vorzeitig abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Thren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzuganglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ,,verwendbar bis" und der Blisterpackung nach ,,EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere · Informationen finden Sie unterwww.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Weitere Informationen

Zuletzt aktualisiert am 06.07.2022

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Medikament
Zulassungsinhaber
Intas Third Party Sales 2005 S.L.
Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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