Azuprostat Sandoz 65 mg Weichkapseln

Abbildung Azuprostat Sandoz 65 mg Weichkapseln
Wirkstoff(e) Phytosterol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code G04CP01
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Zulassungsinhaber

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Lipifug Alipogentiparvovec Phytosterol Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Setistol Prostata-Kapseln Phytosterol Johannes Bürger Ysatfabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung
APOPROSTAT forte Phytosterol Apogepha Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Azuprostat Sandoz 65 mg ist ein Prostatamittel pflanzlicher Herkunft.
Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (gutartige Vergrößerung der Vorsteherdrüse).
Hinweis:
Dieses Arzneimittel bessert die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung selbst zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Azuprostat Sandoz 65 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Phytosterol, Erdnuss oder Soja oder einen der sonstigen Bestandteile von Azuprostat Sandoz 65 mg sind sowie bei nachgewiesener Hypersitosterolämie.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Azuprostat Sandoz 65 mg ist erforderlich
Bei der Einnahme von Azuprostat Sandoz 65 mg sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Azuprostat Sandoz 65 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Azuprostat Sandoz 65 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Soweit nicht anders verordnet, werden 2-mal täglich 1 Weichkapsel Azuprostat Sandoz 65 mg eingenommen.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Azuprostat Sandoz 65 mg sonst nicht richtig wirken kann.
Art der Anwendung
Die Weichkapseln werden ungeöffnet und stets unzerkaut möglichst zu den Mahlzeiten oder unmittelbar danach (nicht auf nüchternen Magen) mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Bei einer 2-mal täglichen Einnahme von Azuprostat Sandoz 65 mg erfolgt diese morgens und abends.
Bitte nehmen Sie die Weichkapseln möglichst nicht im Liegen und nur mit ausreichend Flüssigkeit ein.
Dauer der Anwendung
Im Hinblick auf den chronischen Charakter der Erkrankung ist die Therapie mit Azuprostat Sandoz 65 mg als Langzeittherapie vorgesehen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Azuprostat Sandoz 65 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Azuprostat Sandoz 65 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Negative Folgen bei einer Überdosierung sind nicht zu erwarten und auch bisher nicht bekannt geworden.
Wenn Sie die Einnahme von Azuprostat Sandoz 65 mg vergessen haben
Wenn Sie einmal eine Weichkapseleinnahme versäumt haben, so nehmen Sie beim nächsten Mal nicht mehr als die verordnete Menge ein.
Wenn Sie die Einnahme von Azuprostat Sandoz 65 mg abbrechen
Sollten Ihre Beschwerden spürbar besser werden, so führen Sie dennoch die Behandlung auf jeden Fall zu Ende. Sollte allerdings eine Unterbrechung der Behandlung oder ein vorzeitiger Abbruch aus ärztlicher Sicht notwendig sein, kann dies jederzeit geschehen. Unerwünschte Folgen sind nicht zu erwarten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Azuprostat Sandoz 65 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Azuprostat Sandoz 65 mg
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Azuprostat Sandoz 65 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Azuprostat Sandoz 65 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Nebenwirkungen
In seltenen Fällen können Oberbauchbeschwerden, Bauchschmerzen, Übelkeit und Hautausschlag auftreten.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
Phospholipide aus Sojabohnen können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Gegenmaßnahmen
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über aufgetretene Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls spezifisch behandeln kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und den Durchdrückstreifen nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 30 °C aufbewahren.

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Weitere Informationen

Was Azuprostat Sandoz 65 mg enthält
Der Wirkstoff ist Phytosterol.
1 Weichkapsel enthält 65 mg Phytosterol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Raffiniertes Erdnußssöl, Kürbissamenöl, raffiniertes Rapsöl, all-rac--Tocopherol (Vitamin E) als Antioxidanz, Gelatine, Glycerol, Hartfett, Polysorbat 80, entölte Phospholipide aus Sojabohnen, Sorbitollösung 70 % (nicht kristallisierend), Eisen(III)-oxid (E172), Eisenoxide und -hydroxide (E172), Titandioxid (E171).
Wie Azuprostat Sandoz 65 mg aussieht und Inhalt der Packung
Azuprostat Sandoz 65 mg sind längsseits versiegelte, oblongförmige Weichgelatinekapseln mit einer rot-braunen und einer beige-grauen Hälfte. Sie enthalten eine homogene gelbe pastöse Masse.
Azuprostat Sandoz 65 mg ist in Originalpackungen mit 50 (N1), 100 (N2) und 200 (N3) Weichkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstraße 11
83607 Holzkirchen
E-Mail: info@sandoz.de
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2008.

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