Captimer 250 mg

- Cystinurie, Cystinsteine,
- Strahlenschäden,
- Morbus Wilson, Hämosiderose,
- Akute und chronische Hepatitis, Fettleber, Leberzirrhose,
- Schwermetallvergiftungen, insbesondere Quecksilber, Kupfer, Eisen, Zink, 210Polonium, Cadmium.

Captimer 250 mg darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tiopronin oder einen der sonstigen Bestandteile von Captimer 250 mg sind,
- wenn bei Ihnen eine Albuminurie (erhöhte Eiweißausscheidung im Urin) bekannt ist,
- wenn Sie eine Glomerulonephritis (bestimmte Art einer Nierenerkrankung) haben,
- wenn bei Ihnen eine Myasthenie oder Polymyositis (bestimmte Arten von Muskelerkrankungen) bekannt sind,
- wenn bei Ihnen Arzneimittel-bedingte Zytopenien (Erkrankung mit Verminderung von Blutzellen) beobachtet wurden,
- wenn bei Ihnen Pemphigus (akute Hauterkrankung mit Bläschenbildung) bekannt ist.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Captimer 250 mg ist erforderlich
- Schwangerschaft: Obwohl bisher keine Hinweise auf teratogene Eigenschaften bekannt sind, ist von einer Behandlung mit Captimer 250 mg bei zu erwartender oder bestehender Schwangerschaft abzuraten. Prinzipiell sollten während einer Schwangerschaft und in der Stillzeit Nutzen und Risiken einer Arzneimitteltherapie kritisch gegeneinander abgewogen werden.
- Stillzeit: Bei stillenden Frauen kann es durch Einnahme von Captimer 250 mg zum frühzeitigen Abstillen kommen.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen, insbesondere bei höherer Dosierung, könnte die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn sowie beim Zusammenwirken mit Alkohol oder Beruhigungs- und Schlafmitteln.

Wie ist Captimer 250 mg einzunehmen
Nehmen Sie Captimer 250 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen; Captimer 250 mg soll ½ Stunde vor den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. einem Glas Trinkwasser) eingenommen werden.
3.2 Die Dosierung von Captimer 250 mg ist der Pathogenese des jeweiligen Krankheitsbildes, der individuellen Patientensituation, dem Krankheitsbild und möglichen Begleitumständen anzupassen. Die Einnahme soll über den Tag verteilt erfolgen (z.B. morgens, mittags oder abends). Die Dauer der Anwendung wird vom behandelnden Arzt bestimmt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Captimer 250 mg zu stark oder zu schwach ist.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Zur Normalisierung der Cystin-Ausscheidung genügen anfänglich meist 2 x 250 mg Tiopronin/Tag. Die Dosierung für Kinder beträgt 10-15 mg/kg KG täglich. Erfahrungsgemäß muss die Dosis jedoch während der Therapie erhöht werden, um einem Wiederanstieg der Cystin-Ausscheidung vorzubeugen. Die Erhöhung der Dosis sollte individuell erfolgen.

Zur Prophylaxe und Therapie von Strahlenschäden reichen meist 250 - 500 mg Tiopronin/Tag (1-2 x 250 mg) aus, um die Folgen wie z. B. Leukopenie zu verhindern oder wesentlich zu verringern.

Zur Therapie von Morbus Wilson und Hämosiderose werden normalerweise 4 x 250 mg Tiopronin/Tag gegeben.

Die Dosierung bei Schwermetallvergiftungen sollte der Intoxikation entsprechen; sie schwankt von 2 – 6 x 250 mg Tiopronin /Tag. Bei chronischen Schwermetallvergiftungen sollte einschleichend dosiert werden.

Die Dosierung sollte dem Schweregrad der Erkrankung entsprechen. Die übliche Dosis beträgt 2 – 4x 250 mg Tiopronin / Tag. Ein Absinken der Transaminasen ist Ausdruck der gewünschten Wirkung.
Hinweis
Schwefelhaltige Verbindungen, wie der Wirkstoff von Captimer 250 mg, weisen einen intensiven, unangenehmen Geruch auf. Captimer 250 mg ist daher mit einem Lack und einer Zuckerschicht überzogen. Durch den evtl. dennoch wahrnehmbaren Geruch wird die Qualität und Wirkungsweise von Captimer 250 mg nicht beeinträchtigt.
Spezielle Therapiehinweise

• Vor allem bei Cystinurie sollte auf eine regelmäßige und reichliche Flüssigkeitsaufnahme geachtet werden.
• Bei Cystinurie sollte eine Alkalisierung des Urins erfolgen. Zugleich sollte der Salzkonsum eingeschränkt werden, da eine erhöhte Salzaufnahme zu einer vermehrten renalen Cystin-Ausscheidung führt.
• Transaminasen, Blutbild und Urinstatus sollten regelmäßig überwacht werden.
• In der Langzeitbehandlung mit Captimer 250 mg wird die Gabe von Vitamin B6 empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge Captimer 250 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Captimer 250 mg besitzt eine niedrige Toxizität und ist auch bei hoher Dosis gut verträglich. Bei Verdacht auf eine Überdosierung informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Captimer 250 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Eine nachträgliche Einnahme ist nicht erforderlich.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Captimer 250 mg abgebrochen wird
Die Dauer der Anwendung wird vom behandelnden Arzt bestimmt. Bei vorzeitigem Abbruch der Therapie muss mit dem Wiederauftreten der zu behandelnden Symptome gerechnet werden. Dies betrifft insbesondere die Therapie der Cystinurie bzw. der Therapie von Cystinsteinen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie die Therapie mit Captimer 250 mg abbrechen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Nachfolgende Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind beschrieben worden:

• Wirkungsverstärkung von Antidiabetika, Antirheumatika und Mukolytika;
• Wirkungsabschwächung von oxidierenden Substanzen; eine zeitgleiche Einnahme von eisenhaltigen Präparaten sollte unterbleiben, da Tiopronin Eisen komplexiert;
• Verstärkung bekannter Nebenwirkungen von Aciclovir (systemisch) (insbesondere bei Nierenschädigung);
• Nierenschädigungen: ACE-Inhibitoren, Aminoglykoside (systemisch), Amphotericin-B, Cidofovir, Cis-Platin, Foscarnet, Ganciclovir, Pentamidin, Teniposid;
• Blutbildveränderungen: Alemtuzumab, Amsacrin, Epirubicin, Temozolomid, Vindesin;
• Innenohrschädigungen: Aminoglykoside (systemisch), Cis-Platin;

Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Captimer 250 mg Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:

Nebenwirkungen
Gelegentlich können auftreten:
- Gastrointestinale Beschwerden wie Magenverstimmung, Diarrhöe (Durchfall)
- Störung des Geschmacksinns
- Temperaturerhöhung
- Hautreaktionen wie Pruritus (Juckreiz), Stomatitis (Mundschleimhautentzündung), Pemphigus (Blasensucht), maculopapuläre Exantheme, Erythema multiforme und ekzematöse Eruptionen (verschiedene Arten von Hautausschlägen).
Selten werden beobachtet:
- Anstieg der Transaminasen (Leberwerte), Hepatitis (Leberentzündung)
- Thrombozytopenie, Leukopenie, in Einzelfällen Agranulozytose (Verminderung von Blutzellen)
- Nephropathie (Nierenschädigung), nephrotisches Syndrom (Symptomenkomplex bei Nierenschädigung mit großer Proteinurie, Ödemen, erhöhten Blutfetten und Thrombosegefahr), Proteinurie (Ausscheidung von Gesamteiweiß im Harn)
- Senkung des Blutzuckerspiegels.
Sehr selten werden beobachtet:
- Myopathie (Erkrankung des Muskels)
- Pneumopathie (Erkrankung der Lunge), Bronchiolitis obliterans (Entzündung der Bronchien)
- Myasthenia gravis.
Gegenmaßnahmen
Wird bei auftretenden Nebenwirkungen Captimer 250 mg sofort abgesetzt, erfolgt eine Wiederherstellung in der Regel in kurzer Zeit.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
4.4 Es scheint keine gekreuzte Intoleranz zwischen Tiopronin und Penicillamin zu geben; dies bedeutet, dass beobachtete Nebenwirkungen unter einer Penicillamin-Therapie nicht zwangsläufig auch bei einer Therapie mit Tiopronin auftreten müssen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25oC aufbewahren.
Stand der Information: Juni 2002

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12347 Berlin