Cortidexason comp. Creme

bei Hauterkrankungen, bei denen eine Behandlung mit einem mittelstarken Glukokortikoid
angezeigt ist und gleichzeitig eine Infektion mit Neomycin-empfindlichen Erregern vorliegt.

Cortidexason comp. Creme darf nicht angewendet werden
wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe 2.2).
Cortidexason comp. Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (aller- gisch) gegenüber Dexamethason, Neomycinsulfat, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile von Cortidexason comp. Creme sind.
Cortidexason comp. Creme ist nicht anzuwenden bei spezifischen Hautprozessen (tuberkulö- sen und luischen Hauterkrankungen), Virusinfektionen, Windpocken, echten Pocken, Impf- pocken und Mykosen (Pilzinfektionen), bei virusbedingten Hauterkrankungen wie Herpes sim- plex, Gürtelrose sowie bei bestimmten entzündlichen Hauterkrankungen im Gesicht (rosacea- artige Dermatitis, Rosacea).
Cortidexason comp. Creme darf wegen der Gefahr toxischer Blutspiegel nicht angewendet werden bei gleichzeitiger Anwendung von Aminoglykosid-Antibiotika in Form von Tabletten, Kapseln oder Infusionen und eingeschränkter Nierenfunktion.
Cortidexason comp. Creme soll nicht im Gehörgang angewendet werden.
Okklusivverbände sollten nicht zur Anwendung kommen.
Cortidexason comp. Creme sollte nicht großflächig (über 20 % der Körperoberfläche) und nicht längere Zeit angewendet werden.
Cortidexason comp. Creme darf nicht bei Säuglingen und Kleinkindern (bis einschließlich 1 Jahr) angewendet werden.
Cortidexason comp. Creme ist nicht zur Anwendung am Auge vorgesehen.
Wegen der möglichen Nebenwirkungen bei lokaler Anwendung von Kortikosteroiden, beson- ders im Gesicht, wird allgemein die Forderung erhoben, hier nicht unnötig und unkontrolliert über längere Zeit zu behandeln.
Schwangerschaft/Stillzeit
Cortidexason comp. Creme dürfen Sie in der Schwangerschaft nicht anwenden. Neomycin,
einer der arzneilich wirksamen Bestandteile von Cortidexason comp. Creme, kann möglicher-
weise beim ungeborenen Kind eine Schädigung des Gehörs bis hin zur Taubheit hervorrufen.
Es liegen keine Daten zum Übertritt von Neomycin in die Muttermilch vor. Glukokortikoide
gehen in die Muttermilch über. Cortidexason comp. Creme dürfen Sie in der Stillzeit nicht an-
wenden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Cortidexason comp. Creme
Stearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Bei Männern zeigte Neomycin, einer der arzneilich wirksamen Bestandteile von Cortidexason comp. Creme, negative Effekte auf die Entwicklung der Spermien in Form einer Reduzierung der Spermienkonzentration und Spermienanzahl, sowie einer verminderten Beweglichkeit der Spermien.
Die äußerliche Anwendung von Neomycin bei Hautinfektionen birgt das Risiko allergischer
Reaktionen. Die Sensibilisierungsgefahr nimmt mit zunehmender Behandlungsdauer zu.
Zwischen Neomycin und anderen Aminoglykosiden wie Gentamicin und Kanamycin beste- hen kreuzallergische Beziehungen. Bei Sensibilisierung ist dann eine spätere systemische
Anwendung von Gentamicin und anderen Aminoglykosiden ausgeschlossen.
Aufgrund der neuromuskulär-blockierenden Wirkung von Aminoglykosiden bei systemischer Resorption ist Vorsicht geboten bei Patienten mit Myasthenia gravis, Parkinson, anderen Er-
krankungen mit muskulärer Schwäche oder gleichzeitiger Anwendung von anderen Arznei- mitteln mit neuromuskulär-blockierender Wirkung.
Bei der Behandlung mit Cortidexason comp. Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen der sonstigen Bestandteile weißes Vaselin und dickflüssiges Paraffin bei gleichzeiti- ger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und da- mit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
Bei der Behandlung akut entzündeter Hautflächen müssen mögliche Störungen der Wund-
heilung durch Hemmung der Epithelproliferation beachtet werden.

Wie ist Cortidexason comp. Creme anzuwenden?
Wenden Sie Cortidexason comp. Creme immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenn Sie eine größere Menge von Cortidexason comp. Creme angewendet haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung ist bei Einhaltung der Dosierungsanleitung unwahrscheinlich. Spezielle Maßnahmen bei Überdosierung, außer dem Absetzen bzw. Entfernen des Medikaments, sind nicht erforderlich. Gegebenenfalls sollte eine symptomatische Behandlung eventuell auftre- tender Nebenwirkungen erfolgen.
Wenn Sie die Anwendung von Cortidexason comp. Creme vergessen haben
Die Anwendung sollte zum nächstmöglichen Zeitpunkt nachgeholt werden.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Cortidexason comp. Creme abgebrochen wird
Ihre Erkrankung könnte sich verschlechtern.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bisher keine bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zur gleichen Zeit andere Arzneimittel anwenden oder bis vor kurzem angewendet haben.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Cortidexason comp. Creme Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Nebenwirkungen
Gelegentlich kann es zu leichtem Brennen, Juckreiz, Rötung oder zu kontaktallergischen Re-
aktionen kommen.
Bei äußerlicher Anwendung von Cortidexason comp. Creme, besonders auf großen Flächen
und/oder über längere Zeit, bei Anwendung unter luftdicht abschliessenden Verbänden oder in Körperfalten sind Nebenwirkungen wie Striae (blaurötliche bis gelblich weiße Streifen), Pur- pura (Hautblutungen), Teleangiektasien (Erweiterung kleiner oberflächlicher Hautgefäße) und Hypertrichose (verstärkte Körperbehaarung) sowie Hautatrophien (Dünnerwerden der Haut), Akne, Änderungen der Hautpigmentierung, entzündliche Hautreaktion um den Mund (rosa- ceaartige Dermatitis), Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper mit folgender Wirkung auf den Hormonhaushalt nicht auszuschließen.
Kinder sind aufgrund des größeren Verhältnisses Hautoberfläche zu Körpergewicht für eine
Glukokortikoid-bedingte Hemmung der Hypothalamus-Hypophysen-Achse empfänglicher als
Erwachsene.
Bei Kindern, die Glukokortikoide äußerlich verabreicht bekamen, wurde eine Hemmung der Nebennierenrindenfunktion, Cushing-Syndrom, Wachstumsverzögerung, verminderte Ge- wichtszunahme und Hirndrucksteigerung beobachtet.
Auch bei äußerlicher Anwendung von Neomycin kann es gelegentlich zu oto-, vestibular- und
nephrotoxischen Erscheinungen kommen, insbesondere nach wiederholter Anwendung von
Cortidexason comp. Creme auf großflächigen Wunden.
Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, her-
vorrufen.
Wenn Sie Nebenwirkungen an sich beobachten, insbesondere solche, die nicht in dieser Ge-
brauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Gegenmaßnahmen
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über aufgetretene Nebenwirkungen, damit er diese ggf. spezi- fisch behandeln kann.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Nicht über 25 °C lagern.
Die Haltbarkeit nach Anbruch der Tube beträgt 3 Monate.
Das Arzneimittel darf nach Ablauf des auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
Stand der Information:
April 2006