Diprogenta Salbe

Abbildung Diprogenta Salbe
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

WAS IST DIPROGENTA SALBE UND WOF√úR WIRD ES ANGEWENDET?

DIPROGENTA Salbe ist ein Kombinationspräparat aus einem Glukokortikoid und einem Aminoglykosidantibiotikum zur äußerlichen Anwendung.

DIPROGENTA Salbe wird angewendet bei lokalisierten, kleinfl√§chigen Hauterkrankungen, die einer Behandlung mit einem stark wirksamen Glukokortikoid bed√ľrfen bei gleichzeitiger Superinfektion mit Gentamicin-empfindlichen Erregern.

Was ist bei Kindern zu beachten?

Kinder sind aufgrund des gr√∂√üeren Verh√§ltnisses von Hautoberfl√§che zu K√∂rpergewicht f√ľr eine Glukokortikoid-induzierte suppressive Wirkung auf die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und f√ľr exogene Kortikosteroid-Effekte empf√§nglicher als erwachsene Patienten.

Bei Kindern, die Kortikosteroide äußerlich verabreicht bekamen, wurden eine Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse, Cushing-Syndrom, Wachstums-Verzögerung, verminderte Gewichtszunahme und Hirndrucksteigerung (intrakranielle Hypertension) beobachtet.

Die Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse äußert sich bei Kindern durch einen niedrigen Plasmakortisolspiegel und das fehlende Ansprechen auf eine ACTH-Stimulation.

Die Hirndrucksteigerung äußert sich durch eine Vorwölbung der Fontanelle, Kopfschmerzen und eine beidseitige Schwellung des Sehnervs (bilaterales Papillenödem).

Andere mögliche Nebenwirkungen

Die √§u√üerliche Anwendung von Gentamicin kann zu St√∂rungen der Wundheilung f√ľhren.

Weiterhin kann es nach äußerlicher Anwendung von Gentamicin gelegentlich zu toxischen Erscheinungen im Ohr, am Gleichgewichtsorgan und den Nieren kommen, insbesondere bei wiederholter Anwendung von Gentamicin auf großflächigen Wunden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

DIPROGENTA Salbe darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie schwanger sind,

- wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Betamethasondipropionat, Gentamicin oder einen der sonstigen Bestandteile sind,

- wenn Sie √ľberempfindlich gegen andere Arzneistoffe vom Typ der Glukokortikoide bzw. Aminoglykosidantibiotika sind,

- bei viralen Infekten, einschließlich Impfreaktionen und Windpocken,

- bei Tuberkulose und Lues der Haut,

- bei Virusinfektionen der Haut (z. B. Herpes simplex, Herpes zoster),

- bei Rosacea und Rosacea-artiger Dermatitis,

- bei Pilzerkrankungen der Haut,

- bei ophthalmologischen Erkrankungen,

- bei gleichzeitiger systemischer Anwendung von Aminoglykosidantibiotika wegen der Gefahr toxischer Serumspiegel,

- bei fortgeschrittener Niereninsuffizienz,

- bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr.

DIPROGENTA Salbe soll nicht im Gehörgang, am Auge und auf den Schleimhäuten angewendet werden.

Luftdicht abschließende Verbände sollten nicht zur Anwendung kommen.

Besondere Vorsicht ist erforderlich,

- wenn Sie DIPROGENTA Salbe im Gesicht anwenden.

Wegen einer möglichen Aufnahme der Wirkstoffe in den Körper sollte eine Langzeitbehandlung und/oder eine Anwendung auf großen Hautflächen vermieden werden.

Gentamicin-haltige Produkte wie DIPROGENTA Salbe sollten sorgf√§ltig f√ľr die jeweilige Therapie ausgew√§hlt werden. Sie sollten nur zur Anwendung kommen, wenn ein Ansprechen auf antiseptische Ma√ünahmen nicht zeitnah erfolgt, dieses nicht ausreichend ist bzw. die antiseptische Therapie kontraindiziert ist.

Die Nebenwirkungen, die f√ľr in den K√∂rper aufgenommene Glukokortikoide berichtet werden, einschlie√ülich der eingeschr√§nkten Nebennierenrinden-Funktion, k√∂nnen ebenso bei √§u√üerlich angewendeten Glukokortikoiden nach Aufnahme des Wirkstoffs in den K√∂rper auftreten. Dies gilt insbesondere f√ľr Kleinkinder und Kinder.

Die Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper bei äußerlicher Anwendung von Glukokortikoiden steigt im Allgemeinen mit der Wirkstärke der Glukokortikoide, der Anwendungsdauer, dem Ausmaß der behandelten Körperfläche und bei der Anwendung von DIPROGENTA Salbe in Hautfalten.

Die äußerliche Anwendung von Gentamicin bei Hautinfektionen bringt das Risiko allergischer Reaktionen mit sich. Gentamicin ist ein Kontaktallergen mit einer individuellen Sensibilisierungshäufigkeit von etwa 1,4 % mit steigender Tendenz. Die Sensibilisierungsgefahr steigt mit zunehmender Therapiedauer. Zwischen Gentamicin und anderen Aminoglykosiden, wie Neomycin und Kanamycin, besteht Gruppenallergie. Die durch äußerliche Anwendung erworbene Gentamicin-Allergie schließt eine spätere innerliche Anwendung von Gentamicin und anderen Aminoglykosiden aus.

Gelegentlich f√ľhrt die √§u√üerliche Anwendung von Antibiotika zu einem √ľberm√§√üigen Wachstum nichtempfindlicher Erreger, einschlie√ülich Pilze. In diesem Fall oder bei Auftreten von Hautirritationen, allergischen Reaktionen oder Superinfektionen sollte die Behandlung mit Gentamicin abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Die Aufnahme des Wirkstoffs in den K√∂rper von √§u√üerlich angewendetem Gentamicin kann bei Behandlung gro√üfl√§chiger Hautbezirke, insbesondere √ľber l√§ngere Zeit oder bei Hautrissen, erh√∂ht sein. Unter diesen Umst√§nden ist, insbesondere bei Kindern, Vorsicht geboten, da die M√∂glichkeit besteht, dass Nebenwirkungen auftreten, die auch nach innerlicher Anwendung von

Gentamicin vorkommen.

Aufgrund der neuromuskulär blockierenden Wirkung von Aminoglykosiden bei Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper ist Vorsicht geboten bei Patienten mit Myasthenia gravis, Parkinson, anderen Erkrankungen mit muskulärer Schwäche oder gleichzeitiger Anwendung von anderen Arzneimitteln mit neuromuskulär blockierender Wirkung.

DIPROGENTA Salbe soll nicht auf Wunden oder Ulcera cruris aufgetragen werden.

Bei der Behandlung mit DIPROGENTA Salbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe wei√ües Vaselin und dickfl√ľssiges Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Rei√üfestigkeit und damit zur Beeintr√§chtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Bei Anwendung von DIPROGENTA Salbe mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Aufgrund einer möglichen gegenseitigen Inaktivierung sollte DlPROGENTA Salbe nicht gleichzeitig zusammen mit anderen Arzneimitteln zur äußerlichen Behandlung der Haut aufgetragen werden.

Gentamicin ist unverträglich mit Amphotericin B, Heparin, Sulfadiazin und Betalaktam-Antibiotika (z. B. Cephalosporine).

Schwangerschaft

Es liegen keine hinreichenden Daten f√ľr die Verwendung von DIPROGENTA Salbe bei Schwangeren vor.

Glukokortikoide zeigten in Tierversuchen fruchtsch√§digende Wirkungen. Auch bei menschlichen Feten wird ein erh√∂htes Risiko f√ľr orale Spaltbildungen bei einer Anwendung von Glukokortikoiden w√§hrend des ersten Schwangerschaftsdrittels diskutiert.

Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glukokortikoiden in therapeutischen Dosen während der Schwangerschaft das Wachstum des ungeborenen Kindes verzögert sowie zur Auslösung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu einer bleibenden Veränderung des Verhaltens beitragen kann.

Wenn Sie schwanger sind, d√ľrfen Sie DIPROGENTA Salbe daher nicht anwenden. Bitte setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, um sich √ľber ein Absetzen oder Umstellen der Therapie zu beraten.

Stillzeit

Es liegen keine Daten zum √úbertritt des in DIPROGENTA Salbe enthaltenen Wirkstoffs Betamethasondipropionat in die Muttermilch vor. Andere Glukokortikoide gehen in die Muttermilch √ľber. Bei einer gro√üfl√§chigen oder langfristigen Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt des S√§uglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Keine besonderen Hinweise.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von DIPROGENTA Salbe

Nicht zutreffend.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

WIE IST DIPROGENTA SALBE ANZUWENDEN?

Wenden Sie DIPROGENTA Salbe immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da DIPROGENTA Salbe sonst nicht richtig wirken kann! Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

DIPROGENTA Salbe wird 1-2-mal t√§glich, bei Kindern einmal t√§glich, d√ľnn auf die erkrankten Hautbezirke aufgetragen und leicht eingerieben. Die H√§ufigkeit der Anwendung kann im Verlauf der Besserung des Krankheitsbildes reduziert werden.

Die behandelte Hautfläche sollte nicht mehr als 10 % der Körperoberfläche betragen.

DIPROGENTA Salbe sollte bei Kindern nur kurzfristig und kleinflächig angewendet werden. Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern mit Kortikoid-Präparaten erhöhte Vorsicht geboten, da es im Vergleich zum Erwachsenen zu einer erhöhten Aufnahme des Kortikoids durch die kindliche Haut kommen kann.

Eine Behandlung unter luftdicht abschließendem Verband sollte wegen der Gefahr einer möglichen Aufnahme des Wirkstoffs Betamethasondipropionat in den Körper ebenfalls vermieden werden.

DIPROGENTA Salbe sollte auf trockener Haut angewendet werden.

DIPROGENTA Salbe ist insbesondere f√ľr die Anwendung auf fettiger Haut bzw. zur Behandlung von n√§ssenden Hauterkrankungen vorgesehen.

Die Behandlungsdauer mit DIPROGENTA Salbe sollte wegen des Gehaltes an Gentamicin 7-10 Tage, bei Kindern 7 Tage, nicht √ľberschreiten.

Sobald klinisch vertretbar (d. h., dass entweder eine mit einem stark wirksamen Glukokortikoid behandlungsbed√ľrftige Hauterkrankung oder eine Superinfektion mit Gentamicin-empfindlichen Erregern nicht mehr vorliegt) sollte die Weiterbehandlung als Monotherapie mit einem Glukokortikoid (gegebenenfalls auch mit einem schw√§cher wirksamen topischen Glukokortikoid) bzw. einem Antibiotikum erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DIPROGENTA Salbe zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge DIPROGENTA Salbe angewendet haben als Sie sollten

Exzessive Anwendung von topischen Glukokortikoiden (chronische √úberdosierung oder Missbrauch) kann zu einer Suppression (Unterdr√ľckung) der Hypothalamus-Hvpophysen-Nebennierenrinden-Funktion mit der Folge einer sekund√§ren Nebennierenrinden-lnsuffizienz f√ľhren. Weiter k√∂nnen Symptome einer √ľberh√∂hten Anwendung von Glukokortikoiden auftreten, einschlie√ülich des Cushing-Syndroms.

Wenn DIPROGENTA Salbe aus Versehen eingenommen wurde oder zu gro√üe Mengen bzw. √ľber einen zu langen Zeitraum angewendet wurden, sollte sofort der Arzt dar√ľber informiert werden.

Eine angemessene symptomatische Behandlung ist einzuleiten. In der Regel sind akute Symptome des Hyperkortizismus reversibel.

Elektrolytstörungen sind gegebenenfalls zu behandeln.

In Fällen von chronischen toxischen Schäden ist ein schrittweises Absetzen des Glukokortikoids zu empfehlen.

Wenn Sie die Anwendung von DIPROGENTA Salbe vergessen haben

Holen Sie die vergessene Anwendung sobald wie möglich nach und halten Sie dann wieder Ihren gewohnten Anwenderrhythmus ein.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann DIPROGENTA Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten m√ľssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten:weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Sekundärinfektionen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Brennen, Jucken, Reizung, Trockenheit, Entz√ľndung der Haarfollikel, verst√§rkter Haarwuchs, Steroid-Akne, akne√§hnlicher Hautausschlag, √Ąnderungen der Hautpigmentierung, Rosacea-artige (periorale) Dermatitis

Allergische Kontaktdermatitis, Erweiterung kleiner, oberfl√§chlicher Hautgef√§√üe, Hautaufweichung, D√ľnnerwerden der Haut, Hautstreifenbildung und Bl√§schenbildung, vor√ľbergehende Reizung (entz√ľndliche R√∂tung der Haut und Hautjucken mit zwanghaftem Kratzen).

Hautaufweichung, Sekund√§rinfektionen, D√ľnnerwerden der Haut, Hautstreifenbildung und Bl√§schenbildung treten h√§ufiger unter luftdicht abschlie√üenden Verb√§nden auf.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Im Allgemeinen wird DIPROGENTA Salbe gut vertragen. Sollten jedoch Anzeichen einer √úberempfindlichkeit oder Reizung auftreten, ist die Behandlung abzubrechen.

Bei einer Behandlung gro√üer Hautbezirke, unter luftdicht abschlie√üendem Verband oder bei Langzeitbehandlung muss eine erh√∂hte Aufnahme der Wirkstoffe in den K√∂rper in Betracht gezogen werden. Dies gilt insbesondere f√ľr Kinder.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

WIE IST DIPROGENTA SALBE AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Tubenfalz und Umkarton nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

DIPROGENTA Salbe ist nach dem ersten √Ėffnen 3 Monate haltbar.

Anzeige

Weitere Informationen

Was DIPROGENTA Salbe enthält

Die Wirkstoffe sind: Betamethasondipropionat und Gentamicinsulfat.

1 g Salbe enthält die Wirkstoffe:

0,64 mg Betamethasondipropionat

1,67 mg Gentamicinsulfat (entsprechend 1,0 mg Gentamicin)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Wei√ües Vaselin, dickfl√ľssiges Paraffin

Wie DIPROGENTA Salbe aussieht und Inhalt der Packung:

DIPROGENTA Salbe ist in Tuben mit 20 g Salbe erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Parallelimport

Cancernova GmbH

onkologische Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7

82031 Gr√ľnwald

Deutschland

Telefon 0 84186-109

Telefax 0 84186-130

Freigebender Hersteller

mibe GmbH Arzneimittel

M√ľnchener Str. 15

06796 Brehna

Hersteller

Schering-Plough A.√Ė.B.E.E.

63 Agiou Dimitriou

174 56 Alimos

Griechenland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Januar 2010.

Anzeige

Zulassungsland Deutschland
Hersteller Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel
Betäubungsmittel Nein

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden