Wirkstoff(e) Azilsartanmedoxomil
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Takeda Pharma A/S
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 07.12.2011
ATC Code C09CA09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, rein

Zulassungsinhaber

Takeda Pharma A/S

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Edarbi 40 mg Tabletten Azilsartanmedoxomil Takeda Pharma A/S
Edarbi 80 mg Tabletten Azilsartanmedoxomil Takeda Pharma A/S

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Edarbi enth√§lt den Wirkstoff Azilsartanmedoxomil und geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRA) genannt werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die nat√ľrlich im K√∂rper vorkommt. Sie bewirkt, dass sich Ihre Blutgef√§√üe verengen, wodurch sich Ihr Blutdruck erh√∂ht. Edarbi blockiert diesen Effekt und entspannt somit die Blutgef√§√üe. Das hilft, Ihren Blutdruck zu senken.

Dieses Arzneimittel wird angewendet, um hohen Blutdruck (essenzielle Hypertonie) bei erwachsenen Patienten (√ľber 18 Jahren) zu behandeln.

Eine Blutdrucksenkung wird innerhalb von 2 Wochen nach Behandlungsbeginn messbar sein, und die maximale Wirkung der Dosis kann nach 4 Wochen beobachtet werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Edarbi darf nicht eingenommen werden,

  • Wenn Sie allergisch gegen Azilsartanmedoxomil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind (Es ist jedoch besser, dieses Arzneimittel in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft zu meiden - siehe Abschnitt Schwangerschaft).
  • Wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Edarbi einnehmen, insbesondere

  • Wenn Sie Nierenprobleme haben.
  • Wenn Sie Dialyse-Patient sind oder bei Ihnen vor kurzem eine Nierentransplantation durchgef√ľhrt wurde.
  • Wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
  • Wenn Sie Herzprobleme haben (einschlie√ülich Herzmuskelschw√§che, k√ľrzlicher Herzinfarkt).
  • Wenn Sie bereits einen Schlaganfall hatten.
  • Wenn Sie unter niedrigem Blutdruck leiden oder sich schwindelig oder benommen f√ľhlen.
  • Wenn Sie erbrechen m√ľssen, k√ľrzlich heftig erbrochen haben oder Durchfall haben.
  • Wenn der Kaliumspiegel in Ihrem Blut erh√∂ht ist (durch Blutuntersuchungen best√§tigt).
  • Wenn Sie unter einer Erkrankung der Nebennieren leiden, die prim√§rer Hyperaldosteronismus genannt wird.
  • Wenn bekannt ist, dass Sie unter einer Verengung der Herzklappen (Aorten- oder Mitralklappenstenose genannt) leiden, oder Ihr Herzmuskel abnormal verdickt ist (obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie genannt).
  • Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen: O Einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie
    Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben. O Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěEdarbi darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Edarbi in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Edarbi darf NICHT mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Edarbi in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú). Der blutdrucksenkende Effekt von Edarbi kann bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe geringer sein.

Kinder und Jugendliche

Es liegen nur wenige Daten √ľber die Anwendung von Edarbi bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren vor. Dieses Arzneimittel sollte daher nicht an Kinder oder Jugendliche gegeben werden.

Einnahme von Edarbi zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Edarbi kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen und einige Arzneimittel können einen Einfluss auf Edarbi haben.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Lithium (ein Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen).
  • Nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel (NSAR), wie Ibuprofen, Diclofenac oder Celecoxib (Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen und Entz√ľndungen).
  • Acetylsalicyls√§ure, wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen (Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen und Entz√ľndungen).
  • Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erh√∂hen; hierzu geh√∂ren Kaliumpr√§parate, kaliumsparende Diuretika (einige ‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú) und kaliumhaltige Salzersatzmittel.
  • Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung).
  • Diuretika (Entw√§sserungstabletten).
  • Aliskiren und andere Arzneimittel, die Ihren Blutdruck senken (Angiotensin-umwandelnde Enzym-Inhibitoren oder Angiotensin-II-Rezeptorblocker, wie Enalapril, Lisinopril, Ramipril oder Valsartan, Telmisartan, Irbesartan).

Ihr Arzt muss unter Umst√§nden Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsma√ünahmen treffen, wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte ‚ÄěEdarbi darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, dieses Arzneimittel vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.

Die Einnahme von Edarbi in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Edarbi darf NICHT mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Edarbi in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen. Edarbi wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ein Einfluss von Edarbi auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen ist unwahrscheinlich. Einige Personen k√∂nnen sich jedoch w√§hrend der Einnahme dieses Arzneimittels m√ľde oder schwindelig f√ľhlen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, f√ľhren Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.

Edarbi enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig, Edarbi jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.

Edarbi ist zum Einnehmen bestimmt. Schlucken Sie die Tablette mit viel Wasser. Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.

  • Die √ľbliche Anfangsdosis ist 40 mg einmal t√§glich. Je nach Ansprechen Ihres Blutdrucks kann Ihr Arzt die Dosierung sp√§ter bis auf maximal 80 mg einmal t√§glich erh√∂hen.
  • Bei einigen Patienten, wie z. B. sehr alten Patienten (75 Jahre und √§lter), kann der Arzt eine niedrigere Anfangsdosis von 20 mg einmal t√§glich verschreiben.
  • Wenn Sie unter leichten oder m√§√üigen Leberproblemen leiden, kann Ihr Arzt eine niedrigere Anfangsdosis von 20 mg einmal t√§glich verschreiben.
  • Bei Patienten, die vor kurzem K√∂rperfl√ľssigkeiten verloren haben, z. B. durch Erbrechen oder Durchfall, oder aufgrund der Anwendung von Entw√§sserungstabletten, kann der Arzt eine niedrigere Anfangsdosis von 20 mg einmal t√§glich verschreiben.
  • Wenn Sie an anderen Begleiterkrankungen leiden, wie schwere Nierenprobleme oder Herzmuskelschw√§che, wird Ihr Arzt √ľber die am besten geeignete Anfangsdosis entscheiden.

Wenn Sie eine größere Menge von Edarbi eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Edarbi eingenommen haben, oder wenn jemand anderes Ihre Tabletten eingenommen hat, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt. Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, kann dies bei Ihnen ein Gef√ľhl von Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.

Wenn Sie die Einnahme von Edarbi vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die n√§chste Dosis einfach wie √ľblich ein.

Wenn Sie die Einnahme von Edarbi abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Edarbi abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen. Brechen Sie daher die Einnahme von Edarbi nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt √ľber alternative Behandlungsm√∂glichkeiten zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Nehmen Sie Edarbi nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben, die selten auftreten (können bis zu 1 von

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen. F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Edarbi enthält

Der Wirkstoff ist Azilsartanmedoxomil (als Kalium).

Edarbi 20 mg: Jede Tablette enthält 20 mg Azilsartanmedoxomil (als Kalium) Edarbi 40 mg: Jede Tablette enthält 40 mg Azilsartanmedoxomil (als Kalium) Edarbi 80 mg: Jede Tablette enthält 80 mg Azilsartanmedoxomil (als Kalium)

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph.Eur.), Fumars√§ure, Natriumhydroxid, Hyprolose (Ph.Eur.), Croscarmellose-Natrium, Mikrokristalline Cellulose und Magnesiumstearat [pflanzlich].

Wie Edarbi aussieht und Inhalt der Packung

Die Tabletten sind wei√ü und rund und haben die Pr√§gung ‚ÄěASL‚Äú auf der einen Seite und entweder ‚Äě20‚ÄĚ, ‚Äě40‚ÄĚ oder ‚Äě80‚ÄĚ auf der anderen.

Edarbi wird in Blisterpackungen mit entweder 14 oder 15 Tabletten in Schachteln mit 14, 28, 56 oder 98 Tabletten und in Blisterpackungen mit Trockenmittel mit entweder 14 oder 15 Tabletten in Schachteln mit 14, 28, 30, 56, 90 oder 98 Tabletten geliefert.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Takeda Pharma A/S, Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Dänemark Hersteller:

Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irland

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

+359 2 958 27 36; +359 2 958 15 29Takeda Belgium Tél/Tel:+322464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Cesk√° republika Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o Tel: +420 234 722 722Magyarorsz√°g Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
DanmarkMalta
Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 5026 01
DeutschlandNederland
Takeda GmbHTakeda Nederland bv
Tel: +49 (0) 800 825 3325Tel: +31 20 203 5492
nedinfoEMEA@takeda.commedinfoEMEA@takeda.com
EestiNorge
Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669Takeda AS Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
√Ėsterreich
BIANEE A.E. Tnt: +30 210 80 09 111 120Takeda Pharma Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 800-20 80 50
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Takeda Farmac√©utica Espa√Īa S.A Tel: +34 917 90 42 22 spain@takeda.comTakeda Pharma sp. Z o.o. Tel.: +48 22 608 13 00
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Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Tel: +385 1 377 88 96Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 335 03 91
IrelandSlovenija
Takeda Products Ireland Limited Tel: +44 (0) 1628 537 900Takeda GmbH, Podruznica Slovenija Tel: +386 (0) 59 082 480
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ItaliaSuomi/Finland
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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im (MM/JJJJ).

Weitere Informationsquellen

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 15.07.2023

Quelle: Edarbi 20 mg Tabletten - Beipackzettel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden