Wirkstoff(e) Clobetason
Zulassungsland Deutschland
Hersteller GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D07AB01
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Emovate Creme Clobetason GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

WAS IST EMOVATE SALBE UND WOF√úR WIRD SIE ANGEWENDET?
Emovate Salbe ist ein kortikoidhaltiges Arzneimittel zum Auftragen auf die Haut.
Emovate Salbe wird angewendet
- zur Behandlung leichterer Formen von Ekzemen, seborrhoischer Dermatitis und anderen leichteren Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Kortikoidbehandlung ansprechen
- zur Weiterbehandlung von hartnäckigen Hauterkrankungen, die mit stärker wirkenden Kortikoiden zur äußerlichen Anwendung anbehandelt worden sind.
- bei Säuglingen und Kleinkindern zur äußerlichen Kortikoidbehandlung, z. B. bei Windelekzem oder endogenem Ekzem.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Emovate Salbe darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Clobetasonbutyrat oder einen der sonstigen Bestandteile von Emovate Salbe sind.
- bei spezifischen Hautprozessen (luischen Hauterkrankungen, Hauttuberkulose), Windpocken und Impfreaktionen sowie bei durch Viren, Pilze und Bakterien verursachten Infektionen der Haut.
- am Augenlid. Kortikoidhaltige Pr√§parate zur √§u√üerlichen Anwendung sollten nicht am Augenlid angewendet werden, da dies unter Umst√§nden zu einer Steigerung des Augeninnendrucks (Glaukom) f√ľhren kann. Emovate Salbe ist nicht zur Anwendung am Auge bestimmt.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Emovate Salbe ist erforderlich,
- bei infekti√∂sen Hauterkrankungen. Die Behandlung von Hauterkrankungen mit Kortikoiden, bei denen sich eine Infektion entwickelt, erfordert eine angemessene antimikrobielle Therapie. Falls sich eine solche Infektion dennoch ausbreitet, muss die √§u√üerliche Kortikoid-Behandlung abgebrochen und der behandelnde Arzt aufgesucht werden, der dann √ľber eine spezifische Weiterbehandlung entscheidet.
Bei längerer Anwendung
Wie bei allen Kortikoiden sollte eine Langzeitbehandlung des Gesichts vermieden werden, da dort die Haut besonders empfindlich ist.
Fr√ľh-, Neugeborene, S√§uglinge und Kleinkinder
Bei Kindern sollte eine kontinuierliche Langzeitbehandlung mit Emovate möglichst vermieden werden, da bei diesen bei lang dauernder Therapie eine Störung des Hormonhaushaltes durch Aufnahme des Wirkstoffes durch die Haut (Resorption) auch ohne luftdicht abschließende Verbände möglich ist. Es ist daran zu denken, dass Windeln wie luftdicht abschließende Verbände wirken können.
Bei Anwendung von Emovate Salbe mit anderen Arzneimitteln
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Der Arzt muss die Notwendigkeit einer Anwendung w√§hrend der Schwangerschaft besonders sorgf√§ltig abw√§gen. W√§hrend der gesamten Schwangerschaft und Stillzeit sind gro√üfl√§chige und l√§ngerfristige Anwendungen und die Applikation unter Okklusivbedingungen und an hochresorbierenden Hautarealen zu vermeiden. Obwohl nach den bisherigen Erfahrungen bei Schwangeren keine Anhaltspunkte daf√ľr vorliegen, dass die im Tierversuch beobachteten Fehlbildungen durch Clobetasonbutyrat f√ľr den Menschen von Bedeutung sind, k√∂nnen andere Formen der Sch√§digung (z.¬†B. Wachstumsst√∂rungen des Kindes w√§hrend der Schwangerschaft, Funktionsst√∂rungen der Nebennierenrinde) und Sp√§tfolgen bei Langzeittherapie nicht sicher ausgeschlossen werden.
Es liegen keine Daten zum √úbergang von Clobetasonbutyrat in die Muttermilch vor. Andere Glucocorticoide gehen in geringen Mengen in die Muttermilch √ľber. Sollten beim S√§ugling Substanzwirkungen auftreten, ist abzustillen.
Wenn Sie stillen, achten Sie darauf, dass Ihr Kind nicht in direkten Kontakt mit Körperstellen kommt, auf die Emovate Salbe aufgetragen wurde.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Durch die Anwendung von Emovate Salbe ist keine Beeintr√§chtigung der Verkehrst√ľchtigkeit oder der F√§higkeit, Maschinen zu bedienen zu erwarten.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Emovate Salbe
Bei der Behandlung mit Emovate Salbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Vaselin und Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST EMOVATE SALBE ANZUWENDEN?
Wenden Sie Emovate Salbe immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die √ľbliche Dosis:
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, zweimal t√§glich d√ľnn auf die erkrankte Haut auftragen. Zur Nachbehandlung nach eingetretener Besserung gen√ľgt oft ein einmaliges Auftragen t√§glich.
Art der Anwendung
Zum Auftragen auf die Haut
Hinweis:
Waschen Sie sich bitte nach Anwendung von Emovate Salbe Ihre Hände, es sei denn, Ihre Hände sind von der Behandlung betroffen.
Dauer der Behandlung
Emovate Salbe soll solange angewendet werden, wie es der Krankheitszustand erfordert. Den Krankheitszustand hat der behandelnde Arzt zu beurteilen.
Emovate Salbe ist auch zur l√§ngerfristigen Behandlung geeignet (z.¬†B. √ľber einen Zeitraum von etwa 6 Monaten).
Wenn Sie eine größere Menge von Emovate Salbe angewendet haben, als Sie sollten
Eine akute Überdosierung ist unwahrscheinlich, dennoch kann sich nach chronischer Überdosierung oder Missbrauch das klinische Bild des Hypercortisolismus (verstärkte Cortisonproduktion) entwickeln. In diesem Fall sollte die Behandlung mit äußerlich applizierten Steroiden wegen des möglichen Risikos einer Nebenniereninsuffizienz (Hemmung der Nebennierenrinde) reduziert oder stufenweise unter ärztlicher Aufsicht abgesetzt werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Emovate Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten.
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten.
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten.
Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten.
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle.
Nachfolgend sind die Nebenwirkungen nach Organsystemen und H√§ufigkeiten eingeteilt aufgef√ľhrt.
Bisher wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: √úberempfindlichkeitsreaktionen
√Ėrtlich begrenzte √úberempfindlichkeitsreaktionen wie entz√ľndliche R√∂tungen der Haut (Erythem), Hautausschlag, juckende Haut (Pruritus), Nesselsucht (Urtikaria), Brennen und allergische Kontaktdermatitis k√∂nnen m√∂glicherweise bei Anwendung auftreten und den krankheitsbedingten Symptomen √§hneln.
Treten Anzeichen einer √úberempfindlichkeitsreaktion auf, soll die Anwendung sofort abgebrochen und der behandelnde Arzt aufgesucht werden.
Endokrine Erkrankungen
Sehr selten: Hemmung der Nebennierenrindenfunktion
Die gro√üfl√§chige Anwendung von Clobetasonbutyrat kann zu einer systemischen Aufnahme des Wirkstoffs f√ľhren, daher kann es zu einer vor√ľbergehenden Funktionseinschr√§nkung der Nebennierenrinde kommen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten: D√ľnnerwerden der Haut (Hautatrophie), Dehnungsstreifen (Striae), √Ąnderung der Hautpigmentierung, vermehrte K√∂rperbehaarung (Hypertrichosis)
Bei länger andauernder oder großflächiger Anwendung, besonders unter luftdicht abschließenden Verbänden oder in Hautfalten, können Veränderungen im behandelten Hautgebiet auftreten.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr selten: Verstärkung (Exazerbation) der zugrunde liegenden Symptome
Wie bei fast allen Lokalkortikoiden sind besonders unter luftdicht abschließenden Verbänden und in Hautfalten Steroidakne und Erweiterung kleiner oberflächlicher Blutgefäße (Teleangiektasien) nicht auszuschließen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgef√ľhrt sind oder wenn Sie Erfahrungen gemacht haben mit einer der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen, die schwerwiegend sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen Emovate Salbe nach dem auf der Packung und dem Beh√§ltnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Nicht √ľber 30¬įC aufbewahren.

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Weitere Informationen

Was Emovate Salbe enthält
- Der Wirkstoff ist:
Clobetasonbutyrat.
1 g Salbe enthält 0,5 mg Clobetasonbutyrat.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Dickfl√ľssiges Paraffin, wei√ües Vaselin.
Wie Emovate Salbe aussieht und Inhalt der Packung
Bei Emovate Salbe handelt es sich um eine glatte, weißliche, durchscheinende Salbe.
Emovate Salbe ist in Packungen mit 25 g Salbe (N1) und 50 g Salbe (N2) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 80700 M√ľnchen; Service-Tel.: 0180¬†34¬†56¬†400;
Hersteller
Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome Operations, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Vereinigtes Königreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2008.
Ein Originalprodukt der GlaxoSmithKline Forschung
[GSK-Logo]

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Wirkstoff(e) Clobetason
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Hersteller GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code D07AB01
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden