Intratect ist ein aus menschlichem Blut gewonnener Extrakt, der Antikörper enthält
(Antikörper sind Bestandteile der Immunabwehr des Körpers). Dieser Extrakt steht als Infusionslösung zur Verfügung, die als Infusion („Tropf“) in eine Vene verab-
reicht wird.
Intratect enthält normale menschliche Immunglobuline (d. h. Antikörper), die aus dem Blut zahlreicher verschiedener Spender stammen. Intratect enthält mit hoher Wahrscheinlichkeit Antikörper gegen die meisten häufig vorkommenden Infekti- onskrankheiten. Wenn die Immunglobulin-G-Spiegel im Blut zu niedrig sind, kann Intratect bei entsprechender Dosierung diese Blutwerte normalisieren.
Intratect wird Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen (0 - 18 Jahre) verab- reicht, deren Blut keine ausreichenden Mengen an Antikörpern enthält (Ersatz- oder Substitutionstherapie). Dies ist der Fall bei:
- Patienten mit angeborenem Antikörpermangel (primären Immunmangelsyn- dromen)
- Patienten* mit schweren oder rezidivierenden Infektionen und ineffektiver anti- mikrobieller Therapie mit einem Mangel an Antikörpern (sekundärer Immun- mangel)
*Patienten mit nachgewiesenem Versagen spezifischer Antikörper oder einem IgG- Wert < 4 g/l
Darüber hinaus wird Intratect bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen (0 - 18 Jahre) zur Behandlung von entzündlichen Krankheiten verwendet (mit dem Ziel einer Immunmodulation, d. h. einer Beeinflussung des Immunsystems):
- Primäre Immunthrombozytopenie (ITP, eine Krankheit, bei der die Zahl der Blutplättchen vermindert ist) bei Patienten, bei denen in naher Zukunft ein chi- rurgischer Eingriff vorgesehen ist oder bei denen das Risiko von Blutungen be- steht
- Guillain-Barré-Syndrom (eine Krankheit, bei der die Nerven geschädigt werden, was zu ausgedehnter Lähmung führen kann)
- Kawasaki-Syndrom (eine Kinderkrankheit, bei der es zu Entzündungen ver- schiedener Körperorgane und zu einer Erweiterung der Herzgefäße kommt) zu- sammen mit Acetylsalicylsäure
- Chronische inflammatorische demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP). Hier- bei handelt es sich um eine chronische Erkrankung, die durch die Entzündung peripherer Nerven gekennzeichnet ist, die zu Muskelschwäche und/oder Taub- heitsgefühlen hauptsächlich in den Beinen und oberen Gliedmaßen führt.
- wenn Sie bereits einmal übere (in seltenen Fällen kann bei Ihn stehen)
- wenn Sie an einer Nierenkrankh
- wenn Sie Arzneimittel erhalten (falls sich Ihre Nierenfunktion Intratect-Behandlung abzubrech
Besonders vorsichtig wird Ihr Arzt bei älteren Menschen, bei Zuckerk zu hoch (arterielle Hypertonie), Ihr Blut zu zähflüssig ist (erhöhte Blu sind oder Ihre Beweglichkeit seit l Blutgefäßerkrankung oder andere Gefäßthrombosen (Blutgerinnseln)
Hinweis zu Überempfindlichkeits
Während der Infusion von Intratec Überempfindlichkeitsreaktionen (z. zu können. Ihr Arzt wird dafür sorg geeigneten Infusionsgeschwindigk
Informieren Sie sofort den Arzt, fa eines oder mehrere der folgend auftreten: Kopfschmerzen, Hitzeg des Atemgeräusch, Herzrasen, S niedriger Blutdruck. Der Arzt wird i ringern oder die Infusion abbreche
Nach der Infusion von Intratect ka Blutkörperchen (Neutropenie) auft spontan zurückbildet. Wenn Sie si setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt
In sehr seltenen Fällen kann nach transfusionsassoziierte akute Lun injury“, TRALI) auftreten. Diese fü
von Flüssigkeit in den Lufträume Eine TRALI äußert sich in einer ers Sauerstoffgehalt im Blut (Hypoxie) tion) und einer erhöhten Körperte Regel innerhalb von 1 bis 6 Stund Sie sofort Ihren Arzt, wenn diese Intratect auftreten. Der Arzt wird in
Information zur Übertragung von
Intratect wird aus menschlichem hergestellt. Bei Arzneimitteln, die werden, muss alles getan werden dieser Arzneimittel Infektionserreg Blutspender werden auf Viren und stellern werden bei Arzneimitteln, stellt werden, Schritte zur Inaktivi Trotz dieser Vorsichtsmaßnahmen aus menschlichem Blut oder Plas Übertragung von Infektionen nicht
Die ergriffenen Maßnahmen gelte dem menschlichen Immunschwäch Hepatitis-C-Virus (HCV).
Gegenüber unbehüllten Viren wie H die ergriffenen Maßnahmen möglic
Immunglobuline wurden bisher Infektionen in Zusammenhang geb die in Intratect enthaltenen Antikö Wirkung haben.
Anwendung von Intratect zusam
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Si re Arzneimittel angewendet haben
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Intratect hat einen geringfügigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fä- higkeit zum Bedienen von Maschinen. Patienten, bei denen während der Behand- lung Nebenwirkungen auftreten, sollten abwarten, bis sich diese zurückgebildet haben, bevor sie sich ans Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedie- nen.
