Wirkstoff(e) Nedocromil
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code R01AC07
Pharmakologische Gruppe Dekongestiva und andere Rhinologika zur topischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Irtan Kombi Nedocromil Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Irtan Augentropfen Nedocromil Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

saisonaler allergischer Rhinitis (Heuschnupfen).

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Irtan Nasenspray darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Nedocromil-Dinatrium oder einem der sonstigen Bestandteile von Irtan Nasenspray sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Irtan Nasenspray ist in folgenden Fällen erforderlich
a) Kinder
Auf die Anwendung bei Kindern unterhalb von zwölf Jahren sollte verzichtet werden, da zurzeit noch keine ausreichenden Erfahrungen bei dieser Altersgruppe vorliegen.
b) Schwangerschaft
Die tierexperimentellen Untersuchungen haben keine Anhaltspunkte für schädliche Wirkungen von Nedocromil-Dinatrium beim ungeborenen Kind oder Säugling ergeben. Dennoch sollte aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft, insbesondere während der ersten drei Monate, Irtan Nasenspray nur angewendet werden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.
c) Stillzeit
Nedocromil-Dinatrium wird nur in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei der Anwendung von Irtan Nasenspray während der Stillzeit besteht daher wahrscheinlich kein Risiko für den Säugling. Dennoch sollte aus grundsätzlichen Erwägungen während der Stillzeit Irtan Nasenspray nur angewendet werden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.
d) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Weder tierexperimentell noch beim Menschen wurde bisher eine Beeinträchtigung der Reaktionsfähigkeit festgestellt.
e) Das in Irtan Nasenspray enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, ins besondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Be steht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte soweit möglich ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoffe nicht zur Verfügung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST IRTAN NASENSPRAY ANZUWENDEN?
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Irtan Nasenspray nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Irtan Nasenspray sonst nicht richtig wirken kann! Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art und Dauer der Anwendung
1. Schutzkappe von der Pumpe abziehen.
2. Flasche mit leichtem Daumendruck mehrmals nach oben drücken, bis erster Sprühstoß erfolgt.
Wenn Sie eine größere Menge von Irtan Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten
Für den Menschen sind bei Überdosierung oder falscher Anwendung keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten.
Wenn Sie die Anwendung von Irtan Nasenspray vergessen haben
Sollten Sie einmal die Anwendung von Irtan Nasenspray vergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Führen Sie die Therapie ganz normal fort. Es macht keinen Sinn bei der nächsten Anwendung die doppelte Anzahl Sprühstöße zu verabreichen.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Irtan Nasenspray abgebrochen wird
Um den bestmöglichen Therapieerfolg zu erzielen, ist eine regelmäßige Anwendung von Irtan Nasenspray wichtig. Es genügt nicht, das Nasenspray nur dann zu benutzen, wenn die typischen Beschwerden der allergischen Reaktion bereits aufgetreten sind. Sofern Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Anzeichen Ihrer Erkrankung an der Nase einstellen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Keine bekannt.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Irtan Nasenspray Nebenwirkungen haben.
Nebenwirkungen
Der Eigengeschmack des Wirkstoffes wird von einigen Patienten als unangenehm empfunden.
Gelegentlich treten Kopfschmerzen und unmittelbar nach der Anwendung Reizerscheinungen in der Nase (Brennen, Stechen, Juckreiz) auf.
4.2 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Irtan Nasenspray im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach Anbruch nicht länger als 8 Wochen verwenden!
Stand der Information
Januar 2007

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Weitere Informationen

Pharmazeutischer Unternehmer
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 22 20 10** 0,06 ?/Anruf
Telefax: (01 80) 2 22 20 11*
Hersteller
Aventis Pharma Le Trait
Boulevard Industriel
76580 Le Trait
Frankreich

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Betäubungsmittel Nein
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