KEIMAX 90 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

1.1 Keimax® Trockensaft Pulver 72 mg/g enthält ein Antibiotikum mit breitem Wirkungsspektrum.

Keimax® darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil Ceftibuten oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- bei erwiesener Allergie gegen Cephalosporine. Eine Kreuzallergie mit anderen
Betalaktam-Antibiotika (z.B. Penicilline u.a.) kann bestehen.
Für Kinder unter 3 Monaten liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen mit Ceftibuten vor.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Keimax® Trockensaft Pulver 72 mg/g ist erforderlich
- bei Personen, die in ihrer Vorgeschichte an ausgeprägten Allergien oder an Asthma litten.
- bei Personen mit bestehenden oder vorangegangenen schweren Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, vor allem bei einer chronischen Dickdarmentzündung (Colitis).
- bei Personen mit Nierenerkrankungen
c) Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie vor Therapiebeginn Ihren Arzt unbedingt davon in Kenntnis setzen.
Es wurden keine entsprechenden, kontrollierten Studien an Schwangeren bzw. während der Wehentätigkeit und der Entbindung durchgeführt. Reproduktionsstudien am Tiermodell zeigten keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen hinsichtlich Schwangerschaft, embryonaler/fetaler Entwicklung, Entbindung oder postnataler Entwicklung. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten. Bei einer Verabreichung von Keimax® an Schwangere bzw. während der Wehentätigkeit und der Entbindung sollten das potentielle Risiko und der Nutzen für Mutter und Kind genau abgewogen werden.
Darüber hinausgehende Erfahrungen liegen derzeit noch nicht vor.
d) Stillzeit
Wenn Sie stillen, sollten Sie vor Therapiebeginn Ihren Arzt unbedingt davon in Kenntnis setzen.
Ceftibuten ließ sich nach einmaliger oraler Gabe von 200 mg in der Milch stillender Mütter nicht nachweisen.
e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
f) Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Keimax® Trockensaft Pulver 72 mg/g
Aufgrund des Gehaltes an Natriumbenzoat können bei entsprechend veranlagten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten auftreten. Bei Neugeborenen könnte ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Gelbsucht bestehen.
Keimax® Trockensaft Pulver 72 mg/g enthält Sucrose. Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckerarten besitzen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

WIE IST KEIMAX® TROCKENSAFT PULVER 72 MG/G ANZUWENDEN?
Nehmen Sie Keimax® Trockensaft Pulver 72 mg/g immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenn Sie eine größere Menge von Keimax® Trockensaft Pulver 72 mg/g angewendet haben, als Sie sollten
Keimax® Trockensaft Pulver 72 mg/g sollte nur in der empfohlenen Dosierung angewendet werden. Falls Sie größere Mengen als verordnet eingenommen haben, sollten Sie Ihren Arzt darüber informieren.
Wenn Sie die Anwendung von Keimax® Trockensaft Pulver 72 mg/g vergessen haben
Sollte die Einnahme einmal vergessen worden sein, so ist diese sobald wie möglich nachzuholen. Anschließend ist die Einnahme gemäß ärztlicher Verordnung fortzusetzen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie orale Antikoagulantien (Arzneimittel, die Ihr Blut verdünnen) einnehmen. In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihr Blut regelmäßig testen und die Dosierung entsprechend anpassen.
Bisher wurden keine Arzneimittelwechselwirkungen beschrieben.
Die zeitgleiche Gabe von Keimax® Trockensaft Pulver 72 mg/g und intravenös in Einzeldosen verabreichtem Theophyllin führt zu keiner nennenswerten Wechselwirkung.
Die Auswirkung von Keimax® Trockensaft Pulver 72 mg/g auf den Plasmaspiegel oder die Pharmakokinetik von oral eingenommenem Theophyllin ist nicht bekannt.
Es wurde noch keine Wechselwirkung mit chemischen Untersuchungsverfahren oder Labortests unter Keimax® Trockensaft Pulver 72 mg/g festgestellt. Unter Verwendung anderer Cephalosporine wurde von einem falsch positiven Ergebnis des direkten Coombs-Tests (spezieller Test auf Antikörper, die gegen rote Blutkörperchen gerichtet sind) berichtet. Tests, bei denen unter Verwendung von Erythrozyten (roten Blutkörperchen) gesunder Personen untersucht werden sollte, ob Ceftibuten in vitro (außerhalb des lebenden Körpers) direkte Coombs-Reaktionen auslösen kann, ergaben selbst bei Konzentrationen von 40 mg Ceftibuten/ml keine positiven Reaktionen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Keimax® Trockensaft Pulver 72 mg/g Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:

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1.3 Keimax® Trockensaft Pulver 72 mg/g wird angewendet bei der Behandlung folgender Infektionen, die durch Stämme Ceftibuten-empfindlicher Keime verursacht werden:
Erwachsene:
- akute Bronchitis und akute Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis
- Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
- Infektionen der Niere und der ableitenden Harnwege
Kinder:
- Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereichs:
- Infektionen der Gaumenmandeln (Tonsillitis) und Rachenentzündung (Pharyngitis)
- Mittelohrentzündung (Otitis media)
- Infektionen der Niere und der ableitenden Harnwege