Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen ist eine Lösung, die Sie nur an den Augen anwenden dürfen. Die Lösung enthält ein Arzneimittel, das Latanoprost genannt wird und zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Prostaglandine gehört.

Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen werden angewendet

• zur Senkung des erhöhten Drucks in Ihrem Auge, der durch eine Erkrankung verursacht wird, die Glaukom oder okuläre Hypertension (erhöhter Druck im Auge) genannt wird. Die Augentropfen wirken, indem sie den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in das Blut verstärken. Ein erhöhter Druck im Auge kann das Sehvermögen beeinträchtigen, wenn er nicht behandelt wird. Die Wirkung (Senkung des Drucks im Auge) wird innerhalb von 3 ? 4 Stunden nach Anwendung der Augentropfen einsetzen. Die Wirkung ist nach 8 ? 12 Stunden am stärksten und hält über mindestens 24 Stunden an.

Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen dürfen nicht angewendet werden,

• wenn Ihnen bekannt ist, dass sie allergisch (Rötung, Juckreiz, Schwellung und Tränen der Augen) gegen Latanoprost oder einen der am Ende der Packungsbeilage aufgeführten sonstigen Bestandteile von Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen ist erforderlich,

• wenn Sie eine gemischte Augenfarbe haben, d.h. wenn Sie gelb-braune, grau-braune, blau-braune oder grün-braune Augen haben. Die Anwendung von Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen kann zu einer vermehrten Braunverfärbung Ihrer Augen führen. Bei klaren blauen Augen wurden keine und bei einheitlich grauen, grünen oder braunen Augen sehr selten Veränderungen der Augenfarbe beobachtet. Die Augenfarbe ändert sich in der Regel allmählich in den ersten 8 Monaten der Behandlung, manchmal aber auch später. Sie können die Behandlung trotz dieser Veränderungen fortsetzen, da Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen weiterhin wirksam sind. Bitte sprechen Sie vor Beginn der Behandlung mit Ihrem Arzt, da er Ihre Behandlung überwachen wird. Die Behandlung nur eines Auges kann dazu führen, dass die Farbe Ihrer Augen unterschiedlich werden kann.
• wenn sich Ihr Augenlid bzw. Ihre Augenlider oder die Haut in der Umgebung dunkler braun färben/färbt.
• wenn Sie vor kurzem eine Operation am Auge hatten oder wenn eine solche Operation geplant ist.
• wenn Sie in der Vergangenheit irgendwann einmal eine Behandlung wegen einer Augeninfektion erhalten haben, die Iritis oder Uveitis genannt wird, oder eine Erkrankung hatten, die als ?Trockenes-Auge-Syndrom? bezeichnet wird. Ihr Arzt kann Ihnen mehr dazu sagen.
• wenn Sie Asthma haben. Informieren Sie Ihren Arzt.
• wenn Ihr Auge keine Linse hat (Aphakie) oder wenn die Linse eines oder beider Augen teilweise oder vollständig eingetrübt ist, was das Sehvermögen beeinträchtigen und zu Blindheit führen kann (Pseudoaphakie).

Bei Patienten mit Herpes-simplex-Kreatitis in der Vergangenheit sollten Latanoratio

50 Mikrogramm/ml Augentropfen mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Im Falle einer aktiven Herpes-simplex-Kreatitis und bei Patienten mit einer rezidivierenden Herpes-simplex-Keratitis, welche speziell mit Prostaglandin-Analoga in Verbindung gebracht wurden, sollten Latanoprost

50 Mikrogramm/ml Augentropfen ratiopharm vermieden werden.

Bei Anwendung von Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige bzw. pflanzliche Arzneimittel handelt.

Definitive Daten zu Wechselwirkungen sind nicht verfügbar.

Wenn Sie zusammen mit Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen weitere Augentropfen anwenden, sollten Sie diese 5 Minuten vor oder 5 Minuten nach Anwendung von Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen eintropfen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Das Arzneimittel kann Auswirkungen auf das ungeborene Kind haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen anwenden.

Stillzeit

Das Arzneimittel kann Auswirkungen auf das Kind haben. Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen dürfen in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Wie auch bei anderen Augentropfen kann es insbesondere bei der ersten Anwendung der Augentropfen zu verschwommenem Sehen oder einer leichten Beeinträchtigung des Sehvermögens kommen. Wenn Sie davon betroffen sind, lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Sie wieder klar sehen können.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid, das üblicherweise als Konservierungsmittel in Ophthalmika verwendet wird. Es ist bekannt, dass Benzalkoniumchlorid Augenreizungen sowie eine Verfärbung weicher Kontaktlinsen verursachen kann. Bei häufiger oder langfristiger Anwendung von Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen bei Patienten mit trockenem Auge oder bei vorgeschädigter Hornhaut ist eine engmaschige Überwachung erforderlich. Da Benzalkoniumchlorid von Kontaktlinsen resorbiert werden kann, sollten diese vor der Anwendung von Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen entfernt werden; sie können aber nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt 3 ?WIE SIND LATANORATIO 50 Mikrogramm/ml AUGENTROPFEN ANZUWENDEN?? ).

Wenden Sie Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Erwachsene (einschließlich älterer Menschen):

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis abends 1 Tropfen in das oder die betroffene(n) Auge(n).

Hinweise zur Anwendung

1. Waschen Sie sich vor Anwendung der Augentropfen die Hände.
2. Drehen Sie die äußere Schutzkappe mit den ?Flügeln? ab.
3. Drehen Sie die innere Schutzkappe ab.
4. Beugen Sie den Kopf nach hinten. Ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig mit dem Zeigefinger herunter.
5. Gehen Sie mit der Tropfspitze nahe an das Auge heran, ohne es zu berühren, und drücken Sie leicht auf die Tropfspitze, so dass ein Tropfen in das Auge fällt.
6. Drücken Sie nach jedem eingetropften Tropfen mindestens 1 Minute lang auf den inneren Augenwinkel (an der Nase). Auf diese Weise erreichen Sie, dass so wenig Wirkstoff wie möglich in das Blut gelangt.
7. Setzen Sie nach der Anwendung die Schutzkappe wieder auf.

Wenn Sie Kontaktlinsen tragen

Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung der Augentropfen herausnehmen und nach der Anwendung mindestens 15 Minuten warten, bevor Sie diese wieder einsetzen.

Kinder

Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern wurde nicht nachgewiesen. Daher werden Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen angewendet haben als Sie sollten

Eine Überdosierung kann Ihre Augen reizen. Es kann zu Jucken, Rötung und Verkleben der Augen kommen.

Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung, wenn Sie eine viel zu große Menge von Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen angewendet haben oder wenn Sie oder jemand anders versehentlich die Lösung getrunken hat. Nehmen Sie in jedem Fall die Flasche oder diese Packungsbeilage mit.

Wenn Sie die Anwendung von Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen vergessen haben

Wenn Sie einmal eine Anwendung ausgelassen haben, setzen Sie die Behandlung mit der nächsten Anwendung normal fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne dass Ihr Arzt Ihnen das gesagt hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden beschrieben:

Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10)

• Die Regenbogenhaut kann eine dunklere braune Färbung annehmen. Diese Veränderung betrifft insbesondere Menschen mit gemischter Augenfarbe, also solche mit gelb-braunen, grau-braunen, blau-braunen oder grün-braunen Augen. Lesen Sie hierzu auch im Abschnitt 2. unter ?Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen ist erforderlich? nach.
• Rötung des Auges
• Augenreizung (Brennen, Sandgefühl, Jucken, Stechen und Fremdkörpergefühl).
• Veränderungen an den Wimpern (dunklere Färbung, Verdickung, Verlängerung, Zunahme der Wimpernzahl) (meist bei Japanern).

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

• Reizungen oder Risse an der Oberfläche des Auges.
• Entzündung des Augenlids (Blepharitis).
• Augenschmerzen.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

• Geschwollene, schmerzende Augenlider (Ödem).
• Trockene Augen.
• Infektion der Hornhaut des Auges (Keratitis).
• Verschwommenes Sehen.
• Konjunktivitis.
• Hautausschlag.

Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

• Entzündung der vorderen Augenabschnitte einschließlich der Regenbogenhaut (Iritis/Uveitis).
• Verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung im hinteren Augenbereich.
• Schwellung und kleine kratzerartige Beschädigungen der Vorderfläche des Auges.
• Hautschwellungen um die Augen herum.
• Veränderung der Struktur der feinen Haare, die sich auf den Lidern befinden, sowie Wachstum der Wimpern in eine andere Richtung, was manchmal zu einer Reizung der Augen führen kann.
• Lokalisierte Hautreaktionen auf den Augenlidern.
• Verschlechterung der Beschwerden von Asthma und plötzliche Asthma-Anfälle mit Atemnot.
• Dunklerwerden der Augenlider.
• Wachstum zusätzlicher Wimpern aus den Drüsen, die sich im unteren und oberen Augenlid befinden (Distichiasis).

Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):

• Brustschmerz.
• Verstärkung der Brustschmerzen (Angina) bei Patienten mit Herzerkrankung.

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Palpitationen (unregelmäßiger oder schneller Herzschlag).
• Kopfschmerzen.
• Schwindelgefühl.
• Muskelschmerzen und Gelenkschmerzen.
• Flüssigkeitsgefüllter Bereich innerhalb des gefärbten Anteils des Auges (Iriszyste).
• Entzündung der Hornhaut des Auges (Herpes-simplex-Kreatitis).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C). Nicht einfrieren.

Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach dem ersten Öffnen:Innerhalb von 4 Wochen verwenden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Sie dürfen Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht mehr klar und farblos ist.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen enthalten

Der Wirkstoff ist Latanoprost.

1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.

Eine 2,5 ml Flasche Augentropfen enthält 125 Mikrogramm Latanoprost.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, gereinigtes Wasser.

Wie Latanoratio 50 Mikrogramm/ml aussieht und Inhalt der Packung

Augentropfen, Lösung.

Klare, farblose Lösung.

Packungsgrößen: 1 x 2,5 ml Augentropfen, 3 x 2,5 ml Augentropfen, 6 x 2,5 ml Augentropfen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmerratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

A-1140 Wien

Tel.-Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.:+4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Arrow Génériques SAS 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon

Frankreich

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

SIFI SpA

Via Ercole Patti 36

95020 Lavinaio

Italien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:	Latanoprost ratiopharm 0.005 %, collyre
Dänemark:	Latanoprost Teva
Deutschland:	Latanoprost-ratiopharm 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
Estland:	Latanoprost-ratiopharm
Finnland:	Latanoprost ratiopharm
Frankreich:	Latanoprost ratiopharm 0,005 %, collyre en solution
Italien:	Latanoprost ratiopharm

Lettland:	Latanoprost-ratiopharm 0.05 mg/ml acu pilieni
Litauen:	Latanoprost-ratiopharm 0,05mg/ml akiu la?ai
Luxemburg:	Latanoprost-ratiopharm 50 µg/ml Augentropfen
Niederlande:	Latanoratio 50 µg/ml
Norwegen:	Latanoprost ratiopharm øyedroper 50 mikrog/ml, oppløsning
Österreich:	Latanoratio 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
Polen:	Latanoprost-ratiopharm
Portugal:	Latanoprost ratiopharm
Schweden:	Latanoprost Teva
Slowakei:	Latanoprost ratiopharm 50 µg/ml
Spanien:	Latanoprost ratiopharm 50 µg/ml colirio en solución EFG
Tschechische Republik:	Latanoprost-ratiopharm 50 mµ/ml
Ungarn:	Latanoprost-ratiopharm 50 µg/ml szemcsepp
Vereinigtes Königreich:	Latanoprost 50 µg/ml eye drops
Z.Nr.:1-28392

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2011.

VERFÜGBARE PACKUNGSGRÖSSEN IN ÖSTERREICH

1 x 2,5 ml Augentropfen