Wirkstoff(e) Melissenblätter
Zulassungsland Deutschland
Hersteller MIT GESUNDHEIT GMBH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A03AP04
Pharmakologische Gruppe Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen

Zulassungsinhaber

MIT GESUNDHEIT GMBH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Plantival 320 mg / 160 mg Filmtabletten Melissenblätter Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Oxacant sedativ Tab Melissenblätter Dr. Gustav Klein Gmbh & Co. KG
Euvegal 320 mg / 160 mg Melissenblätter Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Mintok Melissenblätter Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik
Gastrovegetalin Lösung Melissenblätter Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Wirkstoff
Melissenblätter-Trockenextrakt
Stoff- und Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.
Anwendungsgebiete
Nervös bedingte Einschlafstörungen, Verdauungsbeschwerden wie Blähungen und Völlegefühl (funktionelle Magen-Darm-Beschwerden).

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gegenanzeigen
Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen Arzneimittel nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewendet werden dürfen, da hier im allgemeinen der zu erwartende Nutzen in keinem günstigen Verhältnis zu einem möglichen Schaden steht. Damit der Arzt sorgfältig prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, muss er über Vorerkrankungen, Begleiterscheinungen, eine gleichzeitig andere Behandlung sowie über Ihre besonderen Lebensumstände und Gewohnheiten unterrichtet werden. Gegenanzeigen können auch erst nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten oder bekannt werden. Auch in solchen Fällen sollten Sie Ihren Arzt informieren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Melisse oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Beachten Sie bitte die Warnhinweise.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Falls Einschlafstörungen länger als zwei Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Ebenfalls muss ein Arzt aufgesucht werden, wenn Verdauungsbeschwerden länger als 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit und bei Kindern beachten?
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, sollte ME-Sabona bei Schwangeren, während der Stillzeit und bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Untersuchungen vor. Aus theoretischen Überlegungen im Zusammenhang mit den Anwendungsgebieten kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Verkehrsfähigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Beeinträchtigte Patienten sollten nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

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Wie wird es angewendet?

Wie viel und wie oft sollten Sie ME-Sabona anwenden?
Erwachsende und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen bei Verdauungsbeschwerden 2-3mal täglich 2-3 Hartkapseln zu den Mahlzeiten, bei Einschlafstörungen 2-3 Hartkapseln etwa ½ Stunde vor dem Schlafengehen ein.
ME-Sabona nicht im Liegen einnehmen. ME-Sabona soll unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, z.B. mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht ausreichend untersucht.
Die Dauer der Anwendung ist nicht prinzipiell begrenzt. Beachten Sie bitte die Hinweise unter ?Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung?.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Wenn Sie eine größere Menge ME-Sabona eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht ca. bis zu 12 Hartkapseln dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Bei Auftreten von Beschwerden suchen Sie einen Arzt auf.
Wenn Sie die Einnahme von ME-Sabona vergessen haben nehmen Sie nicht eine zusätzliche oder doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt empfohlen wurde.

Wenn Sie die Einnahme von ME-Sabona abbrechen
sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Die Wirkung mancher Arzneimittel kann durch gleichzeitige Anwendung anderer Mittel beeinflusst werden. Fragen Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Mittel ständig anwenden, bis vor kurzem angewendet haben oder gleichzeitig mit dem hier vorliegenden Arzneimittel anwenden wollen. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob unter diesen Umständen mit Unverträglichkeiten zu rechnen ist, oder ob besondere Maßnahmen, wie z.B. eine neue Dosisfestsetzung erforderlich sind, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Wechselwirkungen wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Warnhinweise
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ME-Sabona
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie ME-Sabona daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von ME-Sabona auftreten?
Keine bekannt.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der äußeren Umhüllung und dem Blister aufgedruckt.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Nicht über 25°C aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Apothekenpflichtig

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Weitere Informationen

Zusammensetzung
1 Hartkapsel enthält:
Wirkstoff: 164 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern; Auszugsmittel: Wasser
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Povidon 25.000, Gelatine, Titandioxid E171, Indigocarmin E132, Eisen(III)-hydroxid-oxid und Eisen(II,III)-oxid E172, Natriumdodecylsulfat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Gereinigtes Wasser
Darreichungsform und Packungsgrößen
Originalpackung mit 50 Hartkapseln (N1)
Originalpackung mit 100 Hartkapseln (N2)
Pharmazeutischer Unternehmer
MIT GESUNDHEIT GMBH
Flutstr. 74
D-47533 Kleve
Hersteller
[Biokanol Pharma GmbH
Kehler Str. 7
76437 Rastatt
bzw.
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
D-83620 Feldkirchen-Westerham]
Stand der Information:
[Monat/Jahr]

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden