Metformin Pfizer 500 mg Filmtabletten

Abbildung Metformin Pfizer 500 mg Filmtabletten
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Chiesi Farmaceutici
BetÀubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Chiesi Farmaceutici

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Was ist Metformin Pfizer?

Metformin Pfizer enthÀlt Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so genannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.

Insulin ist ein von der BauchspeicheldrĂŒse gebildetes Hormon, das fĂŒr die Aufnahme von Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die Glukose in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur spĂ€teren Verwendung gespeichert. Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre BauchspeicheldrĂŒse entweder nicht genug Insulin oder das Körpergewebe kann das gebildete Insulin nicht richtig nutzen. Das fĂŒhrt zu hohen Blutzuckerspiegel. Metformin Pfizer hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken.

Wenn Sie als ĂŒbergewichtiger Erwachsener langfristig Metformin Pfizer einnehmen, trĂ€gt es außerdem dazu bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplikationen zu senken.

WofĂŒr wird Metformin Pfizer angewendet?

Metformin Pfizer wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (auch ?nicht insulinabhĂ€ngiger Diabetes? genannt) eingesetzt, deren Blutzuckerspiegel durch DiĂ€t und Bewegung allein nicht ausreichend kontrolliert werden konnte. Das Arzneimittel wird insbesondere bei ĂŒbergewichtigen Patienten eingesetzt.

Erwachsene können Metformin Pfizer allein oder zusammen mit anderen Diabetesmitteln (ĂŒber den Mund eingenommene Arzneimittel oder Insulin) anwenden. Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche können Metformin Pfizer allein oder zusammen mit Insulin anwenden.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Metformin Pfizer darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen Metformin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe in Abschnitt 6 ?Was Metformin Pfizer enthĂ€lt?)
  • wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben
  • wenn Ihr Diabetes entgleist ist, so dass Sie beispielsweise an schwerer HyperglykĂ€mie oder einer Ketoazidose leiden. Bei Ketoazidose sammeln sich als Ketonkörper bezeichnete Substanzen im Blut an. Der Zustand kann sich durch Magenschmerzen, beschleunigte und vertiefte Atmung, SchlĂ€frigkeit oder einen ungewöhnlichen, fruchtigen Geruch des Atems Ă€ußern.
  • wenn Sie zu viel Körperwasser verloren haben (Dehydration), zum Beispiel durch lang andauernden bzw. starken Durchfall, oder wenn Sie mehrmals hintereinander erbrochen haben. Diese Dehydration könnte zu Nierenproblemen fĂŒhren, wodurch Sie gefĂ€hrdet sind, eine Laktatazidose zu entwickeln (siehe unten ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metformin Pfizer ist erforderlich?).
  • wenn Sie an einer schweren Infektion leiden, zum Beispiel einer Infektion der Lunge, der Bronchien oder der Niere. Schwere Infektionen könnten zu Nierenproblemen fĂŒhren, wodurch Sie gefĂ€hrdet sind, eine Laktatazidose zu entwickeln (siehe unten ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metformin Pfizer ist erforderlich?).
  • wenn Sie wegen HerzschwĂ€che behandelt werden oder vor kurzem einen Herzinfarkt erlitten haben, schwere Kreislaufprobleme oder Schwierigkeiten mit der Atmung haben. Dies könnte zu einem Sauerstoffmangel im Gewebe fĂŒhren, wodurch Sie gefĂ€hrdet sind, eine Laktatazidose zu entwickeln (siehe unten ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metformin Pfizer ist erforderlich?).
  • wenn Sie viel Alkohol trinken
  • wenn Sie stillen

Falls irgendeines der oben genannten Kriterien auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt um Rat,
  • wenn Sie sich einer Röntgen- oder anderen bildgebenden Untersuchung unterziehen mĂŒssen, bei der Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel gespritzt wird
  • wenn Sie sich einem grĂ¶ĂŸeren operativen Eingriff unterziehen mĂŒssen

Sie mĂŒssen die Einnahme von Metformin Pfizer ĂŒber einen bestimmten Zeitraum vor und nach der Untersuchung bzw. der Operation absetzen. Ihr Arzt entscheidet, ob Sie wĂ€hrend dieser Zeit eine andere Behandlung benötigen. Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau befolgen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metformin Pfizer ist erforderlich

Metformin Pfizer kann, insbesondere wenn Sie eine eingeschrĂ€nkte Nierenfunktion haben, eine sehr seltene, aber schwerwiegende Komplikation verursachen, die als Laktatazidose bezeichnet wird. Sie Ă€ußert sich durch Erbrechen, Bauchschmerzen mit MuskelkrĂ€mpfen, gestörtes Allgemeinbefinden mit starker MĂŒdigkeit sowie Schwierigkeiten beim Atmen. Wenn Sie derartige Beschwerden bekommen, benötigen Sie unter UmstĂ€nden eine sofortige Behandlung. Beenden Sie sofort die Einnahme von Metformin Pfizer und benachrichtigen Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt.

Metformin Pfizer alleine verursacht keine HypoglykĂ€mie (einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel). Wenn Sie jedoch Metformin Pfizer zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes einnehmen, die HypoglykĂ€mie hervorrufen können (wie Sulfonylharnstoffe, Insulin, Glinide), besteht ein Risiko eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels. Wenn Sie Anzeichen einer HypoglykĂ€mie feststellen wie SchwĂ€chegefĂŒhl, Benommenheit, vermehrtes Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Sehstörungen oder Konzentrationsschwierigkeiten, hilft es normalerweise, wenn Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthĂ€lt.

Bei Einnahme von Metformin Pfizer mit anderen Arzneimitteln

Wenn Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in den Blutkreislauf gespritzt werden soll, beispielsweise im Rahmen einer Röntgen- oder anderen bildgebenden Untersuchung, mĂŒssen Sie die Einnahme von

Metformin Pfizer ĂŒber einen bestimmten Zeitraum vor und nach der Untersuchung absetzen

(siehe oben unter ?Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt um Rat?).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie gleichzeitig mit Metformin Pfizer eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Möglicherweise muss Ihr Blutzucker hÀufiger gemessen werden, oder Ihr Arzt passt die Dosierung von Metformin Pfizer an.

  • Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (werden zur Behandlung verschiedener Erkrankungen des Herzens und der BlutgefĂ€ĂŸe wie Bluthochdruck oder HerzschwĂ€che eingesetzt)
  • Diuretika (harntreibende EntwĂ€sserungsmittel)
  • Beta-2-Agonisten wie Salbutamol oder Terbutalin (zur Behandlung von Asthma)
  • Kortikosteroide (zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen wie schweren EntzĂŒndungen der Haut oder bei Asthma)

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs- pflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Metformin Pfizer zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Sie dĂŒrfen keinen Alkohol trinken, wĂ€hrend Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Alkoholkonsum kann das Risiko einer Laktatazidose erhöhen, insbesondere, wenn Sie Leberprobleme haben oder unterernĂ€hrt sind. Dies gilt auch fĂŒr alkoholhaltige Arzneimittel.

Schwangerschaft und Stillzeit

WĂ€hrend einer Schwangerschaft muss Diabetes mit Insulin behandelt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass sie schwanger sein könnten oder eine Schwangerschaft planen, damit Ihre Behandlung umgestellt werden kann. Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder vorhaben, dies zu tun.

VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Metformin Pfizer selbst fĂŒhrt nicht zu HypoglykĂ€mie (einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel). Das heißt, dass Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit oder FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen durch die Einnahme von Metformin Pfizer nicht beeintrĂ€chtigt wird.

Besondere Vorsicht ist hingegen geboten, wenn Sie Metformin Pfizer zusammen mit anderen Diabetesmitteln einnehmen, die HypoglykĂ€mie hervorrufen können (wie zum Beispiel Sulfonylharnstoffe, Insulin, Glinide). Zu den Anzeichen einer HypoglykĂ€mie gehören SchwĂ€chegefĂŒhl, Benommenheit, vermehrtes Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Sehstörungen und Konzentrationsschwierigkeiten. Setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie erste Anzeichen derartiger Beschwerden bemerken.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Metformin Pfizer immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Metformin Pfizer kann die VorzĂŒge einer gesunden Lebensweise nicht ersetzen. Folgen Sie weiterhin allen ErnĂ€hrungsratschlĂ€gen Ihres Arztes und sorgen Sie fĂŒr regelmĂ€ĂŸige körperliche Bewegung.

Übliche Dosis

Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche beginnen normalerweise mit 500 mg oder 850 mg Metformin Pfizer einmal tĂ€glich. Die Höchstdosis betrĂ€gt 2000 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei oder drei Einnahmen. Eine Behandlung von Kindern zwischen 10 und 12 Jahren wird nur empfohlen auf ausdrĂŒcklichen Rat des Arztes hin, da die Erfahrung in dieser Altersgruppe begrenzt ist.

Erwachsene beginnen normalerweise mit 500 mg oder 850 mg Metformin Pfizer zwei oder dreimal tÀglich. Die Höchstdosis betrÀgt 3000 mg pro Tag, aufgeteilt in drei Einnahmen.

Wenn Sie außerdem Insulin anwenden, erfahren Sie von Ihrem Arzt, wie Sie mit der Einnahme von Metformin Pfizer beginnen sollen.

Überwachung
  • Ihr Arzt passt Ihre Metformin Pfizer Dosis Ihrem Blutzuckerspiegel an. Sprechen Sie unbedingt regelmĂ€ĂŸig mit Ihrem Arzt. Dies ist besonders wichtig fĂŒr Kinder und Jugendliche oder wenn Sie schon Ă€lter sind.
  • Ihr Arzt ĂŒberprĂŒft außerdem mindestens einmal jĂ€hrlich Ihre Nierenfunktion. Bei Ă€lteren Patienten oder solchen mit eingeschrĂ€nkter Nierenfunktion können auch hĂ€ufigere Untersuchungen notwendig sein.
Wie ist Metformin Pfizer einzunehmen?

Nehmen Sie die Tabletten mit oder nach einer Mahlzeit ein. So vermeiden Sie Nebenwirkungen, die Ihre Verdauung beeintrÀchtigen.

Zerstoßen oder kauen Sie die Tabletten nicht. Schlucken Sie jede Tablette mit einem Glas Wasser.

Die 1000 mg Tablette hat eine Kerbe, die Ihnen hilft, die Tablette zu zerbrechen und einfacher zu schlucken. Die Kerbe dient nicht dazu, die Tablette in gleiche Dosen zu teilen.

  • Nehmen Sie die Tabletten morgens (zum FrĂŒhstĂŒck) ein, wenn Sie eine Dosis pro Tag einnehmen.
  • Nehmen Sie die Tabletten morgens (zum FrĂŒhstĂŒck) und abends (zum Abendessen) ein, wenn Sie zwei geteilte Dosen pro Tag einnehmen.
  • Nehmen Sie die Tabletten morgens (zum FrĂŒhstĂŒck), mittags (zum Mittagessen) und abends (zum Abendessen) ein, wenn Sie drei geteilte Dosen pro Tag einnehmen.

Wenn Sie nach einiger Zeit den Eindruck haben, dass die Wirkung von Metformin Pfizer zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Metformin Pfizer eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Metformin Pfizer eingenommen haben, als Sie sollten, kann es zu einer Laktatazidose kommen. Diese Ă€ußert sich durch Erbrechen, Bauchschmerzen mit MuskelkrĂ€mpfen, einem allgemeinen GefĂŒhl des Unwohlseins mit starker MĂŒdigkeit sowie Schwierigkeiten beim Atmen. Sprechen Sie unverzĂŒglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Metformin Pfizer vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nÀchste Dosis zur vorgesehenen Zeit ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Metformin Pfizer Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Sehr hÀufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 Behandelten von 10)

Diese Nebenwirkungen treten meistens zu Beginn der Behandlung mit Metformin Pfizer auf. Eine Aufteilung der Tagesdosis auf mehrere ĂŒber den Tag verteilte Einnahmen und die Einnahme der Tabletten mit oder direkt nach einer Mahlzeit helfen, diesen Problemen vorzubeugen. Wenn die

Beschwerden andauern, beenden Sie die Einnahme von Metformin Pfizer und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
HĂ€ufige Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 Behandelten von 100)
  • GeschmacksverĂ€nderungen
Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 Behandelten von 10.000)
  • Laktatazidose

Dabei handelt es sich um eine sehr seltene, aber schwerwiegende Komplikation, insbesondere, wenn Sie eine eingeschrĂ€nkte Nierenfunktion haben. Bei Auftreten dieser Komplikation ist eine sofortige Behandlung erforderlich. Die Symptome einer Laktatazidose sind Erbrechen, Bauchschmerzen mit MuskelkrĂ€mpfen, gestörtes Allgemeinbefinden mit starker MĂŒdigkeit sowie Schwierigkeiten beim Atmen. Wenn Sie derartige Beschwerden bekommen, beenden Sie sofort die Einnahme von

Metformin Pfizer und benachrichtigen Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt.
  • Hautreaktionen wie Rötung (Erythem), Juckreiz oder juckender Ausschlag (Urtikaria)
  • niedrige Konzentration von Vitamin B12 im Blut
Die HĂ€ufigkeiten der folgenden Nebenwirkungen sind unbekannt
  • AuffĂ€llige Leberfunktionswerte oder Hepatitis (LeberentzĂŒndung; diese kann MĂŒdigkeit, Appetitverlust und Gewichtsabnahme mit oder ohne GelbfĂ€rbung der Haut und des Augenweißes verursachen)

Wenn Sie derartige Beschwerden bekommen, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels.

Kinder und Jugendliche

Begrenzte Daten fĂŒr Kinder und Jugendliche zeigten, dass die Nebenwirkungen in Art und Schwere jenen glichen, wie sie fĂŒr Erwachsene gemeldet wurden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren. Wenn Metformin Pfizer zur Behandlung von Kindern eingesetzt wird, sollten Eltern und Betreuer die Anwendung des Arzneimittels ĂŒberwachen.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dĂŒrfen Metformin Pfizer nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung oder der Flasche nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schĂŒtzen.

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Weitere Informationen

Was Metformin Pfizer 500 mg enthÀlt

Der Wirkstoff ist Metformin, das in Form von Metforminhydrochlorid vorliegt.

Eine Filmtablette Metformin Pfizer 500 mg enthÀlt 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 390 mg Metformin.

Die sonstigen Bestandteile sind
Tablettenkern

Povidon

Magnesiumstearat

FilmĂŒberzug

Hypromellose

Macrogol 400

Macrogol 6000

Wie Metformin Pfizer aussieht und Inhalt der Packung

Filmtablette

Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der PrĂ€gung "A" auf der einen Seite und "60" auf der anderen Seite

Jede Schachtel enthÀlt 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 200, 300 oder 400 Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium). Jede Blisterpackung enthÀlt 10 oder 14 Filmtabletten.

Jede HDPE-Flasche enthÀlt 400 Filmtabletten. Die Flasche enthÀlt auch einen Beutel, welcher nicht gegessen werden darf. Er hilft, die QualitÀt des Produktes zu erhalten.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Wien

Hersteller

Pfizer Service Company bvba, Zaventem, Belgien

Pfizer PGM, Pocé-Sur-Cisse, Frankreich

Pfizer Italia S.r.l., Ascoli Piceno, Italien

Z. Nr.:1-29261

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich Metformin Pfizer 500 mg Filmtabletten
DĂ€nemark Metformin Pfizer
Finnland Metformin Pfizer 500 mg kalvopÀÀllysteiset tabletit
Frankreich Metformine Pfizer 500 mg comprimé pelliculé
Deutschland Metformin Pfizer 500 mg Filmtabletten
Tschechische Metformin Pfizer 500 mg potahované tablety
Republik  
Irland Metformin Pfizer 500 mg film-coated tablets
Italien Metformina Pfizer 500 mg compresse rivestite con film
Norwegen Metformin Pfizer 500 mg tabletter, filmdrasjerte
Niederlande Metformin HCl Pfizer 500 mg filmomhulde tabletten
Portugal Metformina Parke-Davis
Schweden Metformin Pfizer
Vereinigtes Metformin 500 mg film-coated tablets
Königreich  
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2011.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden