Nehmen Sie Myambutol® 400 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Myambutol® wird in Abhängigkeit von Lebensalter bzw. Körpergewicht dosiert.
Die Dosierung bei Kindern entspricht der körpergewichtsbezogenen Dosierung bei Erwach- senen.
Initial sollte die Volldosis gegeben werden. Ist eine längerfristige Kombinationsbehandlung mit Myambutol® Filmtabletten notwendig, kann die Dosis auf 20 mg/kg oder 15 mg/kg (minimale Dosis) zur Minimierung des Risikos für Nebenwirkungen reduziert werden.
Erwachsene
Tägliche Therapie:
(15)-20-25 mg/kg Körpergewicht. Minimale Tagesdosis: 800 mg. Maximale Tagesdosis: 2000 mg.
Intermittierende Therapie:
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Nur in der Kontinuitätsphase und wenn die tägliche Gabe nicht realisierbar ist: 3 x /Woche: 30 (25-35) mg/kg Körpergewicht.
2 x /Woche: 45 (40-50) mg/kg Körpergewicht.
Kinder ab 6 Jahre (Kontrolle des Sehvermögens vorausgesetzt)
Tägliche Therapie:
850 mg/m2 Körperoberfläche Maximale Tagesdosis: 1600 mg.
Intermittierende Therapie:
Nur in der Kontinuitätsphase und wenn die tägliche Gabe nicht realisierbar ist: 3 x /Woche: 30 mg/kg Körpergewicht.
Dosierungstabelle für verschiedene Tagesdosen
| Körpergewicht [kg] | Anzahl | der Filmtabletten | Myambutol® |
| Tagesdosis 15 mg/kg | Tagesdosis 20 mg/kg | Tagesdosis 25 mg/kg |
| 20 | 300 mg = 3x100 mg | 400 mg = 1x400 mg | 500 mg = 1x400 mg + 1x100 mg |
| 30 | 450 mg = 1x400 mg + 1/2x 100 mg | 600 mg =1x400 mg + 2x100 mg | 750 mg = 1x400 mg + 3,5x100 mg |
| 40 | 600 mg = 1x400 mg + 2x100 mg | 800 mg = 2x400 mg | 1000 mg = 2x400 mg + 2x100 mg |
| 50 | 750 mg = 1x400 mg + 3,5x100 mg | 1000 mg = 2x400 mg + 2x100 mg | 1250 mg = 3x400 mg + 0,5x100 mg |
| 60 | 900 mg = 2x400 mg + 1x100 mg | 1200 mg = 3x400 mg | 1500 mg = 3x400 mg + 3x100 mg |
| 70 | 1050 mg = 2x400 mg + 2,5x100 mg | 1400 mg = 3x400 mg + 2x100 mg | 1750 mg = 4x400 mg + 1,5x100 mg |
| 80 | 1200 mg = 3x400 mg | 1600 mg = 4x400 mg | 2000 mg = 5x400 mg (cave Tagesmaximal- dosis für größere Körpergewichte!) |
dosis für größere Körpergewichte!)
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion: Dosisanpassung ist erforderlich.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Grad I) muss die Dosierung angepasst werden. Im Folgenden sind die täglichen Maximaldosen in Abhängigkeit von den Serum- Kreatinin-Werten und Kreatinin-Clearance angegeben.
| Körpergewicht [kg] | Anzahl | der Filmtabletten | Myambutol® |
| Tagesdosis 15 mg/kg | Tagesdosis 20 mg/kg | Tagesdosis 25 mg/kg |
| 20 | 300 mg = 3x100 mg | 400 mg = 1x400 mg | 500 mg = 1x400 mg + 1x100 mg |
| 30 | 450 mg = 1x400 mg + 1/2x 100 mg | 600 mg =1x400 mg + 2x100 mg | 750 mg = 1x400 mg + 3,5x100 mg |
| 40 | 600 mg = 1x400 mg + 2x100 mg | 800 mg = 2x400 mg | 1000 mg = 2x400 mg + 2x100 mg |
| 50 | 750 mg = 1x400 mg + 3,5x100 mg | 1000 mg = 2x400 mg + 2x100 mg | 1250 mg = 3x400 mg + 0,5x100 mg |
| 60 | 900 mg = 2x400 mg + 1x100 mg | 1200 mg = 3x400 mg | 1500 mg = 3x400 mg + 3x100 mg |
| 70 | 1050 mg = 2x400 mg + 2,5x100 mg | 1400 mg = 3x400 mg + 2x100 mg | 1750 mg = 4x400 mg + 1,5x100 mg |
| 80 | 1200 mg = 3x400 mg | 1600 mg = 4x400 mg | 2000 mg = 5x400 mg (cave Tagesmaximal- dosis für größere Körpergewichte!) |
Bei einer höhergradigen Nierenfunktionsstörung sollten in jedem Falle Serumspiegeluntersu- chungen vorgenommen werden; die Spiegel sollten nach 2 - 4 Stunden im Bereich der minima- len Hemmkonzentration von 2 - 6 µg/ ml liegen.
Bei höhergradiger Niereninsuffizienz und bei Dialysepatienten ist eher eine intermittierende Gabe (nicht täglich) zu empfehlen.
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Ethambutol ist gut dialysierbar. Rasche Ausscheidung bei Hämodialyse (t1/2 = 2 h), mäßige Ausscheidung bei Peritonealdialyse (CAPD, t1/2 = 5 h).
Dosierung bei chronischen Lebererkrankungen:
Nur bei schweren Leberstörungen treten erhöhte Ethambutol-Konzentrationen im Serum auf, so dass auch hier Serumspiegelbestimmungen erforderlich sind.
Art der Anwendung
Die Tagesdosis wird in einer morgendlichen Einzelgabe auf nüchternen Magen zusammen mit den weiteren Kombinationsarzneimitteln eingenommen.
Ethambutol gehört zu den Standardmitteln der Tuberkulose und wird auch gegen atypische Mykobakteriosen, verursacht durch andere Mykobakterien eingesetzt, immer im Rahmen einer Kombinationstherapie.
Die Wahl des Therapieschemas der Tuberkulose und der verwendeten Kombinationspartner stützt sich auf die lokale Resistenzsituation, die Ergebnisse der Resistenztestung der konkreten Bakterien und die Kooperationsbereitschaft und Zuverlässigkeit des Patienten.
Standardtherapie der Tuberkulose
Zur täglichen Therapie wird Ethambutol im Rahmen der Standardtherapie der Tuberkulose (Ge- samtdauer: 6 Monate, Initialphase: 2 Monate, Stabilisierungsphase: 4 Monate) in der Anfangs- phase (Initialphase) zusammen mit Isoniazid, Rifampicin und Pyrazinamid eingesetzt, jedoch nur so lange, wie das Vorliegen einer Resistenz gegen die übrigen Kombinationspartner nicht sicher ausgeschlossen ist.
Intermittierende Therapie der Tuberkulose
Zur intermittierenden Therapie ist Ethambutol ebenfalls geeignet.
Behandlung atypischer Mykobakteriosen
Zur Therapie der atypischen Mykobakteriosen durch Mycobacterium kansasii, M.xenopi und M. avium–Komplex wird Ethambutol immer im Rahmen einer Mehrfach-Kombinationstherapie nach entsprechender Resistenztestung im Rahmen einer Langzeit-Chemotherapie eingesetzt.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung gegen Tuberkulose richtet sich grundsätzlich nach dem jeweils verwendeten Therapieschema.
Alle Therapieregime, bei denen Isoniazid und/oder Rifampicin aus Resistenz- oder Verträg- lichkeitsgründen nicht über den gesamten Therapiezeitraum gegeben werden können, müssen entsprechend dem modifizierten Kombinationsschema in unterschiedlichem Ausmaß verlängert werden.
Bei Vorliegen einer Resistenz gegen einen der verwendeten Kombinationspartner der Stan- dardtherapie (z.B. Isoniazid oder Rifampicin) oder bei Vorliegen einer Multiresistenz (Resis- tenznachweis mindestens gegen Isoniazid und Rifampicin) wird Ethambutol bei gegebener Empfindlichkeit über den gesamten Zeitraum des verlängerten und modifizierten Therapie- regimes eingesetzt.
Wenn Sie eine größere Menge Myambutol® 400mg eingenommen haben als Sie sollten a) Anzeichen einer Überdosierung:
Appetitlosigkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Störungen, Fieber, Kopfschmerzen, Schwindel, Ver- wirrtheit und Halluzinationen.
b) Behandlung einer Überdosierung:
Ein spezifisches Gegengift ist nicht bekannt.
Die Behandlung orientiert sich an den Symptomen. Zur Behandlung von Nebenwirkungen am Nervensystem bzw. an den Augen werden Vitamin B1, B6 und B12, Kallikrein und Steroide emp- fohlen.
Wenn Sie die Einnahme von Myambutol® 400 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung wie beschrieben fort. Wenn Sie mehrfach die Einnahme vergessen oder zuwenig eingenommen haben, sollten Sie sich unbedingt an Ihren Arzt wenden.
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Wenn Sie die Einnahme von Myambutol® 400 mg abbrechen
Bitte brechen Sie keinesfalls die Behandlung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, weil Sie sonst Ihre Heilung gefährden und die Entwicklung von resistenten Krankheitserregern fördern könnten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
