Wirkstoff(e) Nicergolin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code C04AE02
Pharmakologische Gruppe Periphere Vasodilatatoren

Zulassungsinhaber

betapharm Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Nicerium 5 Nicergolin Hexal Aktiengesellschaft
Nicerium 30 uno Nicergolin Hexal Aktiengesellschaft
Nicergolin-CT 10mg Filmtabletten Nicergolin CT Arzneimittel GmbH
Nicerium 10 Nicergolin Hexal Aktiengesellschaft
Nicergolin-TEVA 30 mg Hartkapseln Nicergolin TEVA GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Als unterstützende Maßnahme bei Hirnleistungsstörungen im Alter (hirnorganisches Psychosyndrom) mit den Leitsymptomen: Einschränkung der Konzentrationsfähigkeit, der Merkfähigkeit, der Gesamtorientierung sowie Schlafstörungen.
Hinweis:
Bevor die Behandlung mit Nicergolin begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nicergobeta 30 darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nicergolin, weiteren Mutterkornalkaloiden oder einen der sonstigen Bestandteile von Nicergobeta 30 sind,
- bei frischem Herzinfarkt,
- bei akuten Blutungen,
- bei schwerer Verlangsamung der Herzschlagfolge (Bradykardie) ( 50 Schläge/min),
- bei Neigung zum Verlust des Bewusstseins (Kollapsneigung),
- bei Schwindel, Schwarzwerden vor den Augen beim Aufstehen (orthostatischer Dysregulation),
- bei gleichzeitiger Behandlung mit - oder -Rezeptoren-stimulierenden Sympathomimetika,
- in der Schwangerschaft,
- in der Stillzeit.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nicergobeta 30 ist erforderlich,
bei leichterer Verlangsamung der Herzschlagfolge (leichteren bradykarden Rhythmusstörungen).
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nicergolin darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da Erfahrungen beim Menschen nicht vorliegen und Tierversuche Hinweise auf Fehlbildungen und andere Fruchtschädigungen ergeben haben.
Da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, darf unter der Behandlung nicht gestillt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nicergobeta 30
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose.
Bitte nehmen Sie Nicergobeta 30 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Nicergobeta 30 einzunehmen?
Nehmen Sie Nicergobeta 30 immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
20 - 30 mg Nicergolin pro Tag.
Nehmen Sie 1-mal täglich 1 Hartkapsel (entsprechend 30 mg Nicergolin) ein.
Wenn bei dieser Dosierung die gewünschten Wirkungen nicht erzielt werden können, kann die Tagesdosis vom Arzt auf bis zu 2 Hartkapseln (entsprechend 60 mg Nicergolin) erhöht werden.
Nach deutlicher Besserung der Symptomatik ist vielfach eine Verringerung der Dosierung möglich.
Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Serumkreatinin > 175µmol/l) (2 mg/dl) ist die Dosis zu reduzieren.
Nehmen Sie die Hartkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit vor den Mahlzeiten ein.
Da der Behandlungserfolg allmählich eintritt, ist die Anwendung über einen längeren Zeitraum angezeigt, jedoch sollte Ihr Arzt in geeigneten Abständen - mindestens jedoch alle 6 Monate - überprüfen, ob die Behandlung mit Nicergolin fortgesetzt werden soll.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nicergobeta 30 zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Nicergobeta 30 eingenommen haben als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung mit Nicergobeta 30 ist in jedem Fall unverzüglich ein Arzt (z.B. Vergiftungsnotruf) um Rat zu fragen.
Vergiftungen sind bisher nicht bekannt geworden.
Bei einer Überdosierung muss mit stärkerem Blutdruckabfall gerechnet werden. Von Patient zu Patient unterschiedlich können die unter Abschnitt 4. "Welche Nebenwirkungen sind möglich?" aufgeführten Erscheinungen verstärkt auftreten.
Im Tierversuch an Ratten, Mäusen bzw. Hunden war das Vergiftungsbild durch Müdigkeit, Störungen der Bewegungsabläufe (Ataxie), Atemstörungen und Zittern gekennzeichnet.
Die Beurteilung des Schweregrades der Vergiftung und die Festlegung der erforderlichen Maßnahmen erfolgt durch den Arzt.
Bei der Therapie stehen symptomatische Maßnahmen im Vordergrund:
Bei erhaltenem Bewusstsein sollte möglichst frühzeitig Erbrechen ausgelöst werden.
Weitere Maßnahmen zur Verringerung der Resorption: Gegebenenfalls Magenspülung, Gabe von Aktivkohle und Beschleunigung der Magen-Darm-Passage (Natriumsulfat).
Bei Blutdruckabfall sind eine intravenöse Flüssigkeitszufuhr, indirekte, ggf. auch direkte -Sympathomimetika, bei Gefäßkrämpfen gefäßerweiternde Mittel (je nach Situation und Befund Betablocker, Calcium-Antagonisten, Papaverin, Theophyllin) angezeigt. In jedem Falle sind regelmäßige Kreislaufkontrollen erforderlich.
Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von Nicergobeta 30 vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme von Nicergobeta 30, wie von Ihrem Arzt verordnet, fort.
Wenn Sie die Einnahme von Nicergobeta 30 abbrechen
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme von Nicergobeta 30 nicht, ohne mit Ihrem Arzt zuvor darüber zu sprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Nicergobeta 30 mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Da Nicergolin das Zusammenballen (Aggregation) der Blutplättchen hemmt und das Fließverhalten des Blutes beeinflusst, sollten bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen bzw. Patienten, die gleichzeitig die Blutgerinnung beeinflussende Mittel erhalten, häufigere Kontrollen der Gerinnungswerte vorgenommen werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von blutdrucksenkenden Mitteln kann deren Wirkung durch Nicergolin verstärkt werden; bei gleichzeitiger Anwendung von blutdrucksteigernden Medikamenten (z.B. - oder -Rezeptoren-stimulierenden Sympathomimetika, wie Ephedrin, Etilefrin, Orciprenalin) kann deren Wirkung hierdurch abgeschwächt werden.
Es gibt Hinweise dafür, dass Nicergolin die hemmende Wirkung von -Blockern auf die Herzaktion verstärkt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Nicergolin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.00
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Insbesondere bei Patienten mit niedrigem Blutdruck kann es zu einer weiteren, mäßigen Blutdrucksenkung, eventuell mit kreislaufbedingten Schwindelzuständen, kommen. Erforderlichenfalls sind deshalb regelmäßig Kreislaufkontrollen durchzuführen.
Häufig können auftreten:
- Hautrötung, vorübergehendes, leichtes Hitzegefühl,
- Kopfdruck,
- Müdigkeit,
- Schlaflosigkeit.
Sehr selten kann es zu geringfügigen Magenbeschwerden kommen, die durch Einnahme zu den Mahlzeiten vermieden werden können.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel/Blisterpackung nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Nicergobeta 30 enthält
Der Wirkstoff ist: Nicergolin
Eine Hartkapsel enthält 30 mg Nicergolin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Sucrose, Maisstärke, Macrogol 4000, Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat)(2:1), Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172).
Wie Nicergobeta 30 aussieht und Inhalt der Packung
Ockerfarbene Hartgelatinekapseln, gefüllt mit weißen bis leicht gelblichen Pellets
Packungen mit 30 (N1), 60 (N2) und 100 (N3) Hartkapseln
Pharmazeutischer Unternehmer
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Telefon: (0821) 74 88 10
Telefax: (0821) 74 88 14 20
Hersteller
CPM ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:
September 2008

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Wirkstoff(e) Nicergolin
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Betäubungsmittel Nein
ATC Code C04AE02
Pharmakologische Gruppe Periphere Vasodilatatoren

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden