Nicerium 15

Nicerium 15 ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Antidementiva.
Nicerium 15 wird angewendet als unterstützende Maßnahme bei Hirnleistungsstörungen im Alter (hirnorganisches Psychosyndrom) mit den Leitsymptomen: Einschränkung der Konzentrationsfähigkeit, der Merkfähigkeit, der Gesamtorientierung sowie Schlafstörungen.
Hinweis:
Bevor die Behandlung mit Nicerium 15 begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.

Nicerium 15 darf nicht eingenommen werden,
- bei Überempfindlichkeit gegenüber Nicergolin, weiteren Mutterkornalkaloiden bzw. einem anderen Bestandteil des Arzneimittels,
- bei frischem Herzinfarkt,
- bei akuten Blutungen,
- bei schwerer Verlangsamung der Herzschlagfolge (Bradykardie) ( 50 Schläge/min),
- bei Neigung zum Verlust des Bewußtseins (Kollapsneigung),
- bei Schwindel, Schwarzwerden vor den Augen beim Aufstehen (orthostatische Dysregulation),
- bei gleichzeitiger Behandlung mit - oder -Rezeptoren-stimulierenden Sympathomimetika.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nicerium 15 ist erforderlich
bei leichterer Verlangsamung der Herzschlagfolge (leichteren bradykarden Rhythmusstörungen).
In diesem Fall dürfen Sie Nicerium 15 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nicerium 15 darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da Erfahrungen beim Menschen nicht vorliegen und Tierversuche Hinweise auf Fehlbildungen und andere Fruchtschädigungen ergeben haben. Da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, darf unter der Behandlung nicht gestillt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit verändern, daß die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nicerium 15
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Nicerium 15 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

WIE IST NICERIUM 15 EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Nicerium 15 immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Nicerium 15 nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Nicerium 15 sonst nicht richtig wirken kann!
Die übliche Tagesdosis beträgt 20 bis 30 mg Nicergolin (bis zu 2 Hartkapseln Nicerium 15), einzunehmen in einer oder mehreren Einzeldosen.
Wenn bei dieser Dosierung die gewünschten Wirkungen nicht erzielt werden können, kann die Tagesdosis vom Arzt auf bis zu 60 mg Nicergolin (4 Hartkapseln Nicerium 15), gesteigert werden.
Nach deutlicher Besserung der Symptomatik ist vielfach eine Verringerung der Dosierung möglich.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Serumkreatinin 175 mol/l)(2 mg/dl) ist die Dosis zu reduzieren.
Art und Dauer der Anwendung
Es werden einmal täglich 1-2 Hartkapseln Nicerium 15 eingenommen.
Die Hartkapseln sind vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit unzerkaut einzunehmen.
Da der Behandlungserfolg allmählich eintritt, ist die Anwendung über einen längeren Zeitraum angezeigt. In geeigneten Abständen, mindestens jedoch alle 6 Monate sollte überprüft werden, ob die Therapie mit Nicerium 15 weiterhin angezeigt ist.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nicerium 15 zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Nicerium 15 eingenommen haben, als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung mit Nicerium 15 ist in jedem Fall unverzüglich ein Arzt (z. B. Vergiftungsnotruf) um Rat zu fragen.
Vergiftungen sind bisher nicht bekannt geworden.
Bei einer Überdosierung muß mit stärkerem Blutdruckabfall gerechnet werden. Von Patient zu Patient unterschiedlich können die unter "4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?" aufgeführten Erscheinungen verstärkt auftreten.
Im Tierversuch an Ratten, Mäusen bzw. Hunden war das Vergiftungsbild durch Müdigkeit, Störungen der Bewegungsabläufe (Ataxie), Atemstörungen und Zittern gekennzeichnet.
Die Beurteilung des Schweregrades der Vergiftung und die Festlegung der erforderlichen Maßnahmen erfolgt durch den Arzt.
Bei der Therapie stehen symptomatische Maßnahmen im Vordergrund:
Bei erhaltenem Bewußtsein sollte möglichst frühzeitig Erbrechen ausgelöst werden. Weitere Maßnahmen zur Verringerung der Resorption: Gegebenenfalls Magenspülung, Gabe von Aktivkohle und Beschleunigung der Magen-Darm-Passage (Natriumsulfat).
Bei Blutdruckabfall sind eine intravenöse Flüssigkeitszufuhr, indirekte, ggf. auch direkte -Sympathomimetika, bei Gefäßkrämpfen gefäßerweiternde Mittel (je nach Situation und Befund Betablocker, Calcium-Antagonisten, Papaverin, Theophyllin) angezeigt. In jedem Falle sind regelmäßige Kreislaufkontrollen erforderlich.
Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von Nicerium 15 vergessen haben
Bitte holen Sie die versäumte Dosis nicht nach, sondern setzen Sie die Einnahme von Nicerium 15, wie von Ihrem Arzt verordnet, fort.
Wenn Sie die Einnahme von Nicerium 15 abbrechen
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme von Nicerium 15 nicht, ohne mit Ihrem Arzt zuvor darüber zu sprechen.

Bei Einnahme von Nicerium 15 mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Da Nicerium 15 das Zusammenballen (Aggregation) der Blutplättchen hemmt und das Fließverhalten des Blutes beeinflußt, sollten bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen bzw. Patienten, die gleichzeitig die Blutgerinnung beeinflussende Mittel erhalten, häufigere Kontrollen der Gerinnungswerte vorgenommen werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von blutdrucksenkenden Mitteln kann deren Wirkung durch Nicerium 15 verstärkt werden; bei gleichzeitiger Anwendung von blutdrucksteigernden Medikamenten (z.B. - oder -Rezeptoren-stimulierenden Sympathomimetika, wie Ephedrin, Etilefrin, Orciprenalin) kann deren Wirkung hierdurch abgeschwächt werden.
Es gibt Hinweise dafür, daß Nicerium 15 die hemmende Wirkung von -Blockern auf die Herzaktion verstärkt.
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Nicerium 15 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten
Insbesondere bei Patienten mit niedrigem Blutdruck kann es zu einer weiteren, mäßigen Blutdrucksenkung, eventuell mit kreislaufbedingten Schwindelzuständen, kommen. Erforderlichenfalls sind deshalb regelmäßig Kreislaufkontrollen durchzuführen.
Gelegentlich können auftreten:
- Hautrötung,
- vorübergehendes, leichtes Hitzegefühl,
- Kopfdruck,
- Müdigkeit,
- Schlaflosigkeit.
Vereinzelt kann es zu geringfügigen Magenbeschwerden kommen, die durch Einnahme zu den Mahlzeiten vermieden werden können.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Über evtl. erforderliche Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen entscheidet Ihr Arzt.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 30 °C lagern.

Was Nicerium 15 enthält
Der Wirkstoff ist Nicergolin.
1 Hartkapsel enthält 15 mg Nicergolin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, Macrogol 4000, Maisstärke, Poly(ethylacrylat, methylmethacrylat), Sucrose, Talkum, Farbstoffe Titandioxid (E 171) und Eisenoxid (E 172)
Wie Nicerium 15 aussieht und Inhalt der Packung:
Nicerium 15 ist in Packungen mit 30 (N1), 60( N2) und 100 (N3) Hartkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
e-mail: service@hexal.com
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2006.