Oculotect fluid sine 50mg/ml PVD Augentropfen

Abbildung Oculotect fluid sine 50mg/ml PVD Augentropfen
Wirkstoff(e) Povidon K 25
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Novartis Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code S01XA20
Pharmakologische Gruppe Andere Ophthalmika

Zulassungsinhaber

Novartis Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Oculotect fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen Povidon K 25 Alcon Deutschland GmbH
Lacrisic SE Augentropfen Hypromellose Glycerol Povidon K 25 Alcon Pharma GmbH
Lacophtal sine Povidon K 25 Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Arufil uno Povidon K 25 Chauvin ankerpharm GmbH
Lacophtal Povidon K 25 Dr. Robert Winzer Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Was sind Oculotect fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
Oculotect fluid sine ist ein Augenarzneimittel (Ophthalmikum) aus der Gruppe der Tränenersatzmittel und enthält ein synthetisches Polymer.
Anwendungsgebiete
- Symptomatische Therapie des ?Trockenen Auges? (Tränenersatzmittel bei mangelhafter Qualität des Tränenfilms oder nicht ausreichender Befeuchtung der Augenoberfläche).
- Anwendung als Benetzungsmittel für harte und weiche Kontaktlinsen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Oculotect fluid sine darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Oculotect fluid sine sind.
Bei Anwendung von Oculotect fluid sine mit anderen Arzneimitteln
Wenn gleichzeitig weitere Augentropfen angewendet werden, sollte zwischen den
einzelnen Anwendungen ein zeitlicher Abstand von mindestens 15 Minuten eingehalten werden. Oculotect fluid sine sollten immer als letztes angewendet werden, damit die Verweildauer und somit die befeuchtende Wirkung nicht verkürzt wird.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt keine Erfahrungen für die Anwendung von Oculotect fluid sine während der Schwangerschaft und Stillzeit. Schwangere oder stillende Frauen sollten deshalb immer Ihren Arzt befragen, bevor sie Oculotect fluid sine anwenden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nach Anwendung von Oculotect fluid sine kann es kurzfristig zu Schleiersehen kommen. Patienten dürfen kein Fahrzeug führen nicht ohne sicheren Halt arbeiten oder Werkzeuge und Maschinen bedienen, bevor diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

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Wie wird es angewendet?

Wie sind Oculotect fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen anzuwenden?
Wenden Sie Oculotect fluid sine immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Je nach Bedarf bis zu 5-mal täglich oder häufiger je 1 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges eintropfen.
Die im Einzeldosisbehältnis enthaltene Menge reicht aus, um jeweils die Behandlung des rechten und des linken Auges durchzuführen. Nach Benutzung muss das Behältnis sofort verworfen werden. Zurückgebliebene Reste dürfen nicht wieder verwendet werden.
Art der Anwendung
Oculotect fluid sine ist zur Anwendung am Auge vorgesehen. Siehe ?Anwendungshinweise? am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Dauer der Anwendung
Da für Oculotect fluid sine keine ausreichenden Erfahrungen für eine Anwendung länger als 8 Wochen vorliegen, sollte die Anwendungsdauer auf diesen Zeitraum begrenzt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Oculotect fluid sine zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Oculotect fluid sine angewendet haben als Sie sollten
Werden versehentlich zu viele Tropfen in das Auge gebracht, fließt die überschüssige Menge im Allgemeinen über die Nase ab.
Wenn Sie die Anwendung von Oculotect fluid sine vergessen haben
Wurde die Anwendung einmal vergessen, holen Sie diese so bald wie möglich nach und halten Sie sich dann wieder an Ihr reguläres Dosierschema. Werden Oculotect fluid sine nicht regelmäßig getropft oder häufiger vergessen, ist der Behandlungserfolg in Frage gestellt.
Wenden Sie die Augentropfen wie in den Abbildungen (1-3) gezeigt an
• Knicken Sie eine Einmaldosis ab (1).
• Trennen Sie zuerst die beiden Flügel entlang der Einmalophthiole ab.
• Lösen Sie dann mit einer schnellen und kräftigen Drehbewegung den
Verschluss von der Pipette. (2)
• Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten, nehmen Sie die
Ampulle zwischen Daumen und Zeigefinger und ziehen Sie mit
dem Zeigefinger der anderen Hand das Unterlid leicht nach unten.
• Lassen Sie durch leichten Druck auf die Ampulle einen Tropfen
in den Bindehautsack fallen (3). Die Füllmenge der Ampulle reicht
für eine Behandlung beider Augen.
• Die angebrochene Einmaldosis werfen Sie bitte weg.
Novartis Pharma GmbH, 90327 Nürnberg

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Oculotect fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: Weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: Weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: Weniger als 1 von 10 000 Behandelten oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich tritt bei Verwendung Oculotect fluid sine ein leichtes, vorübergehendes Brennen und klebriges Gefühl am Auge auf.

Sehr selten: wurden Reizungen und Überempfindlichkeitsreaktionen beobachtet.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


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Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie sind Oculotect fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25°C lagern
Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Der Inhalt des Einzeldosisbehältnisses bleibt steril bis der Verschluss geöffnet wird.
Oculotect fluid sine sollen nach dem Öffnen sofort angewendet werden. Angebrochene Behälter nicht aufheben und nicht wieder verwenden.

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Weitere Informationen

Was Oculotect fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen enthalten
Der Wirkstoff ist: Povidon K 25
1 ml Lösung enthält: 50 mg Povidon K 25
Die sonstigen Bestandteile sind:
Borsäure, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Kaliumchlorid, Natriumchlorid, Natrium-(S)-lactat-Lösung, Natriumhydroxid-Lösung 5 M (zur pH-Wert-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke. Die Lösung enthält keine Konservierungsstoffe.
Wie Oculotect fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung
Oculotect fluid sine ist eine fast farblose bis leicht gelbliche, klare wässrige Lösung.
Folgende Packungsgrößen mit Einzeldosisbehältnissen sind erhältlich
30 x 0,6 ml (N1), 60 x 0,6 ml (N2), 120 x 0,6 ml (N3)
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Novartis Pharma GmbH
90327 Nürnberg
Telefon: (09 11) 273-0
Telefax: (09 11) 273-12 653
Internet/E-Mail: www.novartispharma.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2008
Eigenschaften
Bei ?Trockenen Augen?, d. h. bei nicht ausreichender Befeuchtung der Augenoberfläche oder bei mangelhafter Qualität des Tränenfilms, treten Benetzungsstörungen auf, die zu Beschwerden wie Brennen, Fremdkörpergefühl oder Lichtscheu führen. Diese Beschwerden lassen sich durch ein Mittel lindern, das die Qualitätsmängel des vorhandenen Tränenfilms ausgleicht. Oculotect fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen mit dem Wirkstoff Povidon K 25 ist ein bewährtes Tränenersatzmittel. Es bildet einen Gleit- und Schutzfilm auf der Augenoberfläche, wodurch die Beschwerden abklingen. Durch die enthaltenen Elektrolyte Magnesium, Kalium und Natrium ist Oculotect fluid sine 50 mg/ml PVD Augentropfen der natürlichen Träne sehr ähnlich und deshalb ideal für die zeitgemäße Substitutionstherapie.
Anwendungshinweise

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Wirkstoff(e) Povidon K 25
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Novartis Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code S01XA20
Pharmakologische Gruppe Andere Ophthalmika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden