Pascopankreat Tabletten

PASCOPANKREAT® Tabletten darf nicht eingenommen werden

Wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6 genannten Wirkstoffe, gegen Schweinefleisch oder sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Beim Auftreten von Krankheitszeichen sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder:

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll PASCOPANKREAT® Tabletten bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von PASCOPANKREAT® Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll PASCOPANKREAT® Tabletten bei Schwangeren und während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

PASCOPANKREAT® Tabletten enthält Glucose und Lactose:

Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Lactose. Bitte nehmen Sie PASCOPANKREAT® Tabletten daher erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie PASCOPANKREAT® Tabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Mittags und abends je 1 gelbe Tablette vor und 1 rote Tablette während oder nach der Mahlzeit unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge PASCOPANKREAT® Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:

Patienten, die unter Mukoviszidose leiden, sollten die Dosierungsangaben streng einhalten, da nach Gabe hoher Dosen von Pankreatin bei dieser Erkrankung in Einzelfällen die Bildung von Darmverschlüssen beschrieben ist.

Wie alle Arzneimittel kann PASCOPANKREAT® Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Bisher sind bei PASCOPANKREAT® Tabletten keine Nebenwirkungen bekannt geworden. Bei Arzneimitteln, die Pankreatin enthalten, sind in Einzelfällen allergische Reaktionen vom Soforttyp sowie allergische Reaktionen des Verdauungstraktes beschrieben worden.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 25ºC lagern.

Was PASCOPANKREAT® Tabletten enthält:

Die Wirkstoffe sind:

Eine gelbe magensaftlösliche Filmtablette enthält: 40 mg Trockenextrakt aus Wermutkraut (6,3- 12,5:1) Auszugsmittel: Methanol 30 % (V/V), 33 mg Trockenextrakt aus Condurangorinde (7,7- 14,3:1) Auszugsmittel: Methanol 70 % (V/V).

Eine rote magensaftresistente Filmtablette enthält: 125 mg Pankreas-Pulver vom Schwein mit einer Mindestaktivität von 6500 E. Lipase, 4500 E. Amylase, 250 E. Protease.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Eine gelbe magensaftlösliche Filmtablette enthält: Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Talkum, Magnesiumstearat, Povidon K30, Glycerol 85%, Eudragit E 100, Macrogol 6000, Farbstoffe: E 171, E 172.

Eine rote magensaftresistente Filmtablette enthält: Lactose-Monohydrat, Cellulose, Talkum, Magnesiumstearat, Eudragit L 100, Macrogol 6000, Triethylcitrat, Farbstoffe: E 171, E 172.

Wie PASCOPANKREAT® Tabletten aussieht und Inhalt der Packung:

Originalpackungen mit 40 Filmtabletten (entsprechend 20 rote und 20 gelbe Filmtabletten), 100 (entsprechend 50 rote und 50 gelbe Filmtabletten) und 200 Filmtabletten (entsprechend 100 rote und 100 gelbe Filmtabletten).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Telefon +49 (0)641 7960-0, Telefax +49 (0)641 7960- 109, e-mail: info@pascoe.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.