Phytowell

Phytowell Hartkapseln sind ein pflanzliches Arzneimittel bei depressiven Verstimmungen.
Phytowell Hartkapseln werden angewendet bei leichten vorübergehenden Depressionen (leichten depressiven Episoden).

Was müssen Sie vor der Einnahme von Phytowell® Hartkapseln beachten?
Phytowell Hartkapseln dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Johanniskraut oder einen der sonstigen Bestandteile von Phytowell Hartkapseln sind,
- bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut und
- bei schweren vorübergehenden depressiven Störungen.
Phytowell Hartkapseln dürfen nicht zusammen mit folgenden Wirkstoffen eingenommen werden:
- Ciclosporin
- Tacrolimus
- Indinavir und anderen Protease-Hemmstoffen in der Anti-HIV (?AIDS?)-Behandlung
- Irinotecan, Imatinib und anderen zellwachstumshemmenden Medikamenten in der Krebsbehandlung und
- anderen Antidepressiva.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Phytowell Hartkapseln ist erforderlich,
Bei gleichzeitiger Anwendung von Phytowell kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin), Theophyllin und Digoxin abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die Phytowell Hartkapseln und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten daher den Rat ihres behandelnden Arztes einholen (siehe auch Abschnitt: ?Bei Einnahme von Phytowell Hartkapseln mit anderen Arzneimitteln?).
Während der Anwendung von Phytowell soll eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden.
Bei Frauen, die hormonelle Empfängnisverhütungsmittel und gleichzeitig Phytowell einnehmen, können Zwischenblutungen auftreten; die Sicherheit der ?Pille? als Empfängnisverhütung kann herabgesetzt sein. Es sollten deshalb zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen ergriffen werden.
Kinder
Wegen nicht ausreichender Untersuchungen soll das Arzneimittel bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Das Arzneimittel darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in
Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Phytowell Hartkapseln
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Phytowell Hartkapseln daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie sind Phytowell® Hartkapseln einzunehmen?
Nehmen Sie Phytowell Hartkapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Alter
Tagesgesamtdosis

Art der Anwendung
Nehmen Sie die Hartkapseln mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die Einnahme sollte möglichst regelmäßig zu den gleichen Zeiten erfolgen, z. B. eine Hartkapsel morgens und die zweite Hartkapsel abends.
Entnahmehinweis
Durch Druck auf ein Ende der Hartkapseln lassen sich diese leicht und unbeschädigt entnehmen. Die Hartkapseln sollten erst unmittelbar vor der Einnahme aus der Durchdrückpackung entnommen werden.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer ist zeitlich nicht begrenzt. Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4 - 6 Wochen bis zur deutlichen Besserung der Symptome erforderlich; wenn jedoch die Krankheitssymptome länger als 4 Wochen bestehen bleiben oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte erneut ein Arzt aufgesucht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Phytowell Hartkapseln zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Phytowell Hartkapseln eingenommen haben, als Sie sollten
Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Nach Einnahme erheblicher Überdosen sollten betroffene Patienten für die Dauer von 1 - 2 Wochen vor Sonnenlicht bzw. UV-Bestrahlung geschützt werden (Aufenthalt im Freien einschränken, Sonnenschutz durch bedeckte Kleidung und Verwendung von Sonnenschutzmitteln mit hohem Lichtschutzfaktor).
Wenn Sie die Einnahme von Phytowell Hartkapseln vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie die Einnahme von Phytowell Hartkapseln abbrechen
Hier sind bei bestimmungsgemäßer Einnahme keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu treffen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Phytowell Hartkapseln mit anderen Arzneimitteln
Wechselwirkungen mit folgenden Arzneimitteln können zu einer Abschwächung der Wirksamkeit dieser Arzneimittel führen:
- Blutgerinnungshemmende Mittel vom Cumarintyp (z. B. Phenprocoumon, Warfarin)
- Ciclosporin
- Tacrolimus
- Digoxin
- Indinavir und andere Protease-Hemmstoffe in der Anti-HIV-Behandlung
- Irinotecan, Imatinib und andere zellwachstumshemmende Medikamente in der
Krebsbehandlung
- Amitriptylin, Nortriptylin
- Midazolam
- Theophyllin.
Johanniskraut-haltige Arzneimittel können auch die Verstoffwechselung verschiedener anderer Arzneimittel beeinflussen. Daraus kann sich für die betroffenen Arzneimittel eine verminderte und/oder verkürzte Wirkung ergeben.
Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit folgenden Arzneimitteln können zu einer Verstärkung der Wirksamkeit und möglicherweise zu einer Verstärkung der Nebenwirkungen dieser Arzneimittel führen:
- Wirkstoffe zur Depressionsbehandlung: Nefazodon, Paroxetin, Sertralin
In Einzelfällen können unerwünschte Wirkungen (serotonerge Effekte),
wie Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit und Verwirrtheit, verstärkt
auftreten (serotonerges Syndrom).
Sonstige mögliche Wechselwirkungen:
- Bei Frauen, die hormonelle Empfängnisverhütungsmittel (?Pille?) und gleichzeitig Phytowell Hartkapseln einnehmen, können Zwischenblutungen auftreten; die Sicherheit der ?Pille? als Empfängnisverhütung kann herabgesetzt sein.
- Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die die Lichtempfind-
lichkeit der Haut erhöhen, ist eine Verstärkung der unerwünschten Wirkungen an
der Haut möglich.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Phytowell Hartkapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Johanniskraut, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Nervensystems:
Selten:
- Müdigkeit, Unruhe, Schwindel
Erkrankungen des Magen-Darmtraktes:
Selten:
- Magen-Darm-Beschwerden
Erkrankungen des Immunsystems:
Gelegentlich:
- sonnenbrandähnliche Reaktionen der Hautpartien, die starker Sonnenbestrahlung ausgesetzt waren (Photosensibilisierung), insbesondere bei hellhäutigen, lichtempfindlichen Personen
Selten:
- allergische Reaktionen der Haut (z. B. Juckreiz, Hautrötung, Hautschwellung)
Besondere Hinweise:
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
Sollten Lichtüberempfindlichkeitsreaktionen auftreten, so ist die Einnahme von
Phytowell Hartkapseln abzusetzen und Sonnenbestrahlung oder die Bestrahlung im Solarium zu vermeiden (siehe auch Abschnitt: ?Wenn Sie eine größere Menge Phytowell Hartkapseln eingenommen haben, als Sie sollten?). Suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Blisterstreifen nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen :
Nicht über 25C lagern.

Was Phytowell Hartkapseln enthalten
Der Wirkstoff ist:
1 Hartkapsel enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil
350 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 5-7:1.
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m).
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Maltodextrin, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid; Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Wasser, anorganische Farbstoffe Titandioxid E 171, Eisen(III)-hydroxid-oxid E 172 (Hartkapselhülle).
Hinweis für Diabetiker:
1 Hartkapsel Phytowell enthält weniger als 0,01 anrechenbare Broteinheiten (BE), so dass eine unbedenkliche Einnahme möglich ist.
Wie Phytowell Hartkapseln aussehen und Inhalt der Packung:
Phytowell Hartkapseln sind als beige-gelbe Hartkapseln in Originalpackungen mit 30 (N1) Hartkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Steiner & Co.
Deutsche Arzneimittelgesellschaft mbH & Co. KG
Ostpreußendamm 74
12207 Berlin
Telefon: 030 71094-0
Telefax: 030 71250-12
E-Mail:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Juli 2008.
Zul.-Nr.: 43959.00.00
Wissenswerte Informationen für die Patienten