Racecadotril Boehringer Ingelheim 100 mg Hartkapseln

Racecadotril Boehringer Ingelheim ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall.

Racecadotril Boehringer Ingelheim ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des akuten Durchfalls bei Erwachsenen über 18 Jahren, sofern der Durchfall nicht ursächlich behandelt werden kann.

Racecadotril Boehringer Ingelheim kann zusätzlich zu einer ursächlichen Therapie eingenommen werden.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Racecadotril Boehringer Ingelheim darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Racecadotril oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• wenn Sie an Durchfall leiden, der mit Fieber und/oder blutigem oder schleimigem (eitrigem) Stuhl einhergeht. Die Ursache für den Durchfall ist dann möglicherweise eine invasive bakterielle Infektion, die von Ihrem Arzt behandelt werden sollte.
• wenn Sie an Durchfall aufgrund einer Antibiotikaeinnahme leiden.
• wenn bei Ihnen unter der Therapie mit ACE-Hemmern (z.B. Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril) Schwellungen von Zunge, Gesicht, Lippen, Augenlidern und Unterhautzellgewebe (Angioödeme) aufgetreten sind (siehe auch
  Kapitel 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Racecadotril Boehringer Ingelheim einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt wenn:

• Sie an einem akuten Schub einer Colitis Ulcerosa leiden,
• Sie an einer Nierenerkrankung oder Leberfunktionsstörung leiden,
• Sie unter länger anhaltendem oder unkontrollierbarem Erbrechen leiden,
• bei Ihnen eine Lactoseunverträglichkeit vorliegt.

Bei chronischem Durchfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Unter der Einnahme von Vaprino sind Hautreaktionen berichtet worden. In den meisten Fällen sind diese Hautreaktionen mild bis mittelmäßig ausgeprägt. Wenn Sie schwere Hautreaktionen beobachten, die anfangs mit rötlichen Punkten oder ringförmigen Flecken oft konzentrisch um die Bläschen am Rumpf verlaufend (Schießscheiben-Läsionen) einhergehen können, muss die Behandlung sofort beendet werden. Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren und ihm sagen, dass Sie dieses Medikament einnehmen. Weitere Symptome könnten Geschwüre im Mund, im Rachen, der Nase und im Genitalbereich sowie eine Konjunktivitis (rote und geschwollene Augen) sein. Schwerwiegende Hautausschläge werden oft von grippeähnlichen Symptomen begleitet. Der Ausschlag kann mit einer ausgedehnten Blasenbildung oder Hautabschälung fortschreiten.

Einnahme von Racecadotril Boehringer Ingelheim zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

ACE-Hemmer (z.B. Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril) sind dafür bekannt, Angioödeme zu verursachen. Dieses Risiko könnte erhöht sein bei gleichzeitiger Anwendung von Racecadotril Boehringer Ingelheim.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Aufgrund mangelnder Daten wird die Einnahme von Racecadotril Boehringer Ingelheim nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein, beabsichtigen, schwanger zu werden oder wenn Sie stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Racecadotril Boehringer Ingelheim hat geringe oder keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Racecadotril Boehringer Ingelheim enthält Lactose (eine Zuckerart).

Bitte nehmen Sie Racecadotril Boehringer Ingelheim erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegen bestimmte Zuckerarten leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Nehmen Sie eine Hartkapsel 3-mal täglich vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.

Beginnen Sie die Therapie am ersten Behandlungstag mit 1 Kapsel zusätzlich ungeachtet der Tageszeit.

Ab dem zweiten Behandlungstag können Sie 1 Kapsel 3-mal täglich einnehmen.

Die Behandlung sollte bis zum Auftreten von 2 geformten Stühlen fortgesetzt werden. Die Behandlungsdauer sollte jedoch 3 Tage nicht überschreiten.

Bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung nicht notwendig.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Für Säuglinge, Kinder und Jugendliche stehen andere für die jeweilige Altersgruppe geeignete Darreichungsformen zur Verfügung.

Behandlungsdauer:

Nehmen Sie Racecadotril Boehringer Ingelheim ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.

Ernährungshinweis

Zum Ausgleich des durch den Durchfall verursachten Flüssigkeitsverlustes ist dieses Arzneimittel zusammen mit ausreichend Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) einzunehmen. Der Ersatz von Flüssigkeit und Salzen wird am besten mit einer sogenannten oralen Rehydratationslösung erreicht (bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind).

Wenn Sie eine größere Menge von Racecadotril Boehringer Ingelheim eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Racecadotril Boehringer Ingelheim eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Racecadotril Boehringer Ingelheim vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung zum Zeitpunkt der regulären nächsten Einnahme fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die häufigste Nebenwirkung ist Kopfschmerz (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen). Die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen sind gelegentlich berichtet worden (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Hautausschlag und Erythem (Hautrötung).

Sonstige Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) sind: pinkfarbene Läsionen an Armen, Beinen und im Mund (Erythema multiforme), Schwellung von Zunge, Gesicht, Lippen, Augenlidern und Unterhautzellgewebe (Angioödem), Nesselsucht (Urtikaria), Entzündung des Unterhautfettgewebes mit Knötchenbildung (Erythema nodosum), Hautausschlag mit kleinen harten, knotigen Läsionen, juckende Hautläsionen (Prurigo), Juckreiz, toxischer Hautausschlag.

Sie sollten die Einnahme von Racecadotril Boehringer Ingelheim beenden und unverzüglich ärztlichen Rat einholen, falls Symptome eines Angioödems auftreten, wie:

• Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• Nesselsucht und Schwierigkeiten beim Atmen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach

„Verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Racecadotril Boehringer Ingelheim enthält

• Der Wirkstoff ist Racecadotril. Jede Kapsel enthält 100 mg Racecadotril.
• Die sonstigen Bestandteile sind Lactose, vorverkleisterte Stärke (Mais), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] und hochdisperses Siliciumdioxid.

Die Kapselhülle enthält Gelatine (bovinen Ursprungs), Eisen (III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Titandioxid (E171).

Wie Racecadotril Boehringer Ingelheim aussieht und Inhalt der Packung

Elfenbeinfarbene Hartkapseln, Kapselgröße 2. Jede Packung enthält 6 oder 10 Hartkapseln.

Pharmazeutischer Unternehmer

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Deutschland

Hersteller

Laboratoires Sophartex

21 rue du Pressoir

28500 Vernouillet, Frankreich

Oder

DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin

27000 – Evreux (Frankreich)

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Belgien:

Deutschland: Racecadotril Boehringer Ingelheim 100 mg Hartkapseln Italien:

Österreich: Vaprino 100 mg Hartkapseln

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2016.