Rowachol - Tropfen

Abbildung Rowachol - Tropfen
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Basics GmbH
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Basics GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Rowachol-Tropfen enthalten Bestandteile ätherischer Öle. Rowachol besitzt gallenflussfördernde, krampflösende und windtreibende Eigenschaften. Die Durchblutung, vor allem der Leber und der anderen Drüsen des Verdauungsapparates, wird gefördert und die Darmtätigkeit angeregt.

Anwendungsgebiete:
  • Funktionelle Verdauungsbeschwerden, wie z.B. Blähungen, Völlegefühl, Übelkeit nach fetten oder schwerverdaulichen Mahlzeiten.
  • Verdauungsbedingte Krämpfe und Koliken.
  • Beschwerden nach Gallensteinoperationen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Rowachol-Tropfen dürfen nicht angewendet werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Rowachol Tropfen sind.
  • bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes).

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Gebrauchsinformation Rowachol-Tropfen Seite 2 von 4

  • bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.
  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Rowachol-Tropfen ist erforderlich Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Bei Anwendung von Rowachol-Tropfen mit anderen Arzneimitteln

Rowachol kann die steinauflösende Wirkung bestimmter Gallensäuren verstärken.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung von Rowachol in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von Rowachol-Tropfen hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis Erwachsene:

bei leichteren Beschwerden (z.B. nach fetten oder schwerverdaulichen Speisen): 4 ? 5 Tropfen.

Bei Koliken und verdauungsbedingten Krämpfen: 5 ? 8 Tropfen. (Bei Nichtansprechen können nach ca. 15 Minuten nochmals 8 ? 10 Tropfen eingenommen werden.)

Nach Gallensteinoperationen: 4?5mal täglich 2 ? 3 Tropfen.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind Rowachol steht auch in Kapselform zur Verfügung.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Art der Anwendung:

Zur Einnahme am besten vor oder zu den Mahlzeiten auf etwas Zucker oder Brot tropfen. Patienten mit empfindlichem Magen oder Neigung zu Sodbrennen nehmen Rowachol nach den Mahlzeiten ein.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Rowachol-Tropfen angewendet haben, als Sie sollten

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Es sind keine schädlichen Auswirkungen zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Rowachol-Tropfen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel können Rowachol-Tropfen Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Die Häufigkeit (Wahrscheinlichkeit des Auftretens) von Nebenwirkungen wird wie folgt eingestuft:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:

Magen-Darmbereich: Gelegentlich:

Aufstoßen mit kampferartigem Geschmack. Sehr selten:

Vorübergehende Magenbeschwerden und Übelkeit oder Sodbrennen.

Dieses Arzneimittel kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

6. WEITERE INFORMATIONEN  
Was Rowachol-Tropfen enthalten:  
1g (= 38 Tropen) enthält:    
Menthol 320 mg
Menthon 60 mg
a- und ?-Pinen 170 mg
Camphen 50 mg
Borneol 50 mg

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Gebrauchsinformation Rowachol-Tropfen Seite 4 von 4

Cineol 20 mg
Olivenöl 330 mg

Der sonstige Bestandteil ist: Olivenöl.

Wie Rowachol-Tropfen aussehen und Inhalt der Packung

Klare gelbliche Lösung in einer Braunglasflasche Glasart Typ III mit Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff mit Tropfeinsatz und Schraubverschluss.

Packungsgröße 10 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Rösch & Handel GmbH & Co KG, Scheringgasse 2/Objekt 2, A-1140 Wien in Lizenz von ROWA, Bantry Co, Cork, Irland.

Zulassungsnummer:10.256

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September/2011

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