Sevorane - Inhalationsnarkotikum

Abbildung Sevorane - Inhalationsnarkotikum
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Abbott
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

Abbott

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Sevorane enthält Sevofluran. Sevofluran ist ein Mittel zur Vollnarkose (Allgemein-Anästhetikum), das bei Operationen eingesetzt wird. Es handelt sich um ein Inhalationsanästhetikum, das Ihnen als Dampf zum Einatmen verabreicht wird. Durch das Einatmen von Sevofluran-Dampf fallen Sie in einen tiefen, schmerzfreien Schlaf (Vollnarkose), der durch das Anästhetikum aufrechterhalten wird. Während dieses Schlafes können Sie operiert werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sevofluran darf nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden, das entsprechend in der Verabreichung einer Vollnarkose geschult ist. Die Verabreichung darf nur unter Aufsicht eines Anästhesisten erfolgen.

Der Anästhesist wird Ihnen Sevorane nicht verabreichen,,
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Sevofluran oder andere Inhalationsan√§sthetika (halogenierte Kohlenwasserstoffe) sind.
  • wenn Sie an maligner Hyperthermie (Stoffwechselentgleisung ausgel√∂st durch Narkosemittel) leiden, oder der Verdacht auf maligne Hyperthermie vorliegt
  • wenn bei Ihnen aus unterschiedlichen Gr√ľnden keine Allgemeinan√§sthesie durchgef√ľhrt werden kann

Trifft einer der obigen Umstände auf Sie zu, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Chirurgen oder Anästhesisten, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Sevofluran ist erforderlich,
  • wenn Sie schon zuvor ein Inhalationsan√§sthetikum erhalten haben, insbesondere, wenn dies w√§hrend eines kurzen Zeitraumes mehrmals der Fall war (wiederholte Anwendung),
  • wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn dieses Arzneimittel im Rahmen der Geburtshilfe (bei der Entbindung) verabreicht wird (siehe auch ?Schwangerschaft und Stillzeit?)
  • wenn das Risiko von erh√∂htem Druck im Gehirn besteht,
  • wenn Sie unter erh√∂hten Leberenzymwerten oder Leberzellnekrosen leiden oder gelitten haben, z. B. Hepatitis (Leberentz√ľndung) oder Gelbsucht,
  • wenn Sie mit Medikamenten behandelt werden, die eine Leberfunktionsst√∂rung hervorrufen k√∂nnen,
  • wenn Ihre Nierenfunktion eingeschr√§nkt ist,
  • wenn Sie hypovol√§misch (Ihr Blutvolumen ist verringert) oder wenn Sie schwach sind,
  • wenn Sie an niedrigem Blutdruck leiden,
  • wenn Sie zu einer bestimmten Form von Herzrhythmusst√∂rungen (Verl√§ngerung der QT-Zeit) neigen,
  • wenn eine Koronararterienerkrankung (eine Erkrankung im Bereich der Herzkranzgef√§√üe) besteht,
  • wenn bei Ihnen Morbus Pompe (bestimmte Stoffwechselkrankheit) diagnostiziert worden ist,
  • wenn Sie an einer mitochondrialen Erkrankung (Erkrankung bestimmter Zellbestandteile) leiden,
  • wenn Sie zu Krampfanf√§llen neigen,
  • wenn bei Ihnen neuromuskul√§ren Erkrankungen, insbesondere Duchenne-Muskeldystrophie, diagnostiziert worden sind,
  • im seltenen und unvorhersehbaren Fall, dass sich bei Ihnen eine maligne Hyperthermie entwickelt (die K√∂rpertemperatur steigt w√§hrend oder kurz nach einem chirurgischen Eingriff pl√∂tzlich gef√§hrlich stark an). In diesem Fall wird der An√§sthesist die Verabreichung von Sevorane abbrechen und Sie erhalten ein Arzneimittel zur Behandlung der malignen Hyperthermie (bekannt als Dantrolen). Zus√§tzlich erhalten Sie eine begleitende Therapie.

Trifft einer der obigen Umstände auf Sie zu, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Chirurgen oder Anästhesisten, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird.

Bei Anwendung von Sevofluran mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Chirurgen oder An√§sthesisten, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt auch f√ľr pflanzliche Heilmittel, Vitamine und Mineralstoffe.

Die im Folgenden aufgef√ľhrten Arzneimittel oder die darin enthaltenen Wirkstoffe und Sevorane k√∂nnen sich gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen, wenn sie gleichzeitig angewendet werden. Manche dieser Arzneimittel erhalten Sie w√§hrend Ihres Eingriffs von Ihrem An√§sthesisten, wie in der folgenden Beschreibung dargestellt:

  • Adrenalin/Epinephrin: Dieses Arzneimittel dient oft zur Behandlung allergischer Reaktionen, kann aber auch bei der Vollnarkose eingesetzt werden.
  • Indirekt wirkende Sympathomimetika wie z. B.: Amphetamine (zur Behandlung eines Aufmerksamkeitsdefizitsyndroms [ADHS] oder Narkolepsie) oder Ephedrin (als schleimhautabschwellendes Medikament in Husten- und Erk√§ltungsmitteln).
  • Betablocker (z. B. Atenolol, Propranolol): Diese Herzmedikamente verwendet man h√§ufig zur Behandlung von Bluthochdruck.
  • Verapamil: Dieses Herzmedikament wird verabreicht, wenn Sie einen zu hohen Blutdruck oder einen unregelm√§√üigen Puls haben.
  • Isoniazid: Ein Arzneimittel gegen Tuberkulose.
  • Alkohol
  • Johanniskraut: Ein pflanzliches Arzneimittel, das zur Behandlung von Depressionen oder Nervosit√§t eingesetzt wird.
  • Benzodiazepine (z. B. Diazepam, Lorazepam) und andere Sedativa: Hierbei handelt es sich um Beruhigungsmittel. Sie werden eingesetzt, wenn Sie aufgeregt sind, etwa vor dem Eingriff.
  • Opioide (z. B. Morphium, Fentanyl, Remifentanil): Diese Medikamente sind starke Schmerzmittel und werden h√§ufig im Rahmen der Vollnarkose eingesetzt.
  • Lachgas: Dieses Arzneimittel wird w√§hrend der Vollnarkose angewendet, damit Sie schlafen und Ihre Schmerzen gestillt werden.
  • Muskelrelaxantien (z. B. Pancuronium, Atracurium): Diese Arzneimittel dienen w√§hrend der Vollnarkose dazu, Ihre Muskeln zu entspannen.
Bei Anwendung von Sevofluran zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sevorane ist ein Arzneimittel, das Sie einschlafen lässt und den Schlaf aufrechterhält, damit Sie operiert werden können. Fragen Sie Ihren Arzt, Chirurgen oder Anästhesisten, was und wann Sie vor der Narkose essen und trinken können und was und ab wann Sie nach dem Aufwachen wieder essen und trinken können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, Chirurgen oder An√§sthesisten wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder wenn Sie stillen. Ihr Arzt, Chirurg oder An√§sthesist wird entscheiden, ob das m√∂gliche Risiko den Nutzen √ľbersteigt.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Sevorane hat gro√üen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen. Fahren oder bedienen Sie Maschinen erst wieder, nachdem Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass dies nun wieder gefahrlos m√∂glich ist. Narkosemittel k√∂nnen Ihre Aufmerksamkeit mehrere Tage lang beeintr√§chtigen. Dadurch kann Ihre F√§higkeit, Aktivit√§ten durchzuf√ľhren, die geistige Wachsamkeit erfordern, beeintr√§chtigt sein.

Fragen Sie Ihren Anästhesisten, ab wann Sie wieder sicher Fahrzeuge lenken und Maschinen bedienen können.

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Wie wird es angewendet?

Sevorane wird Ihnen von Ihrem Anästhesisten verabreicht. Abhängig von Ihrem Alter, ihrem Körpergewicht, der Art des Eingriffs und von den anderen Medikamenten, die Sie erhalten, wird er die Menge, die Sie benötigen anpassen.

Ihr An√§sthesist wird sie auffordern, Sevorane-Dampf, der mittels eines speziell f√ľr Sevorane entwickelten Verdampfers aus fl√ľssigem Sevorane hergestellt worden ist, √ľber eine Maske einzuatmen. M√∂glicherweise bekommen Sie zum Einschlafen zuerst eine Injektion mit einem anderen Narkosemittel, bevor Ihnen Sevorane √ľber eine Maske oder einen Tubus verabreicht wird.

Ihr Anästhesist entscheidet, wann die Verabreichung von Sevorane beendet wird. Sie werden dann innerhalb weniger Minuten wieder aufwachen.

Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren

Bei der Anwendung von Sevorane bei kleinen Kindern wir der Anästhesist die verwendete Dosis entsprechend anpassen.

Wenn Sie eine größere Menge von Sevofluran angewendet haben, als Sie sollten

Sevorane wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal verabreicht. Daher ist es nicht wahrscheinlich, dass Sie zu viel Sevorane erhalten. Falls Ihnen zu viel Sevorane verabreicht wurde, wird Ihr Anästhesist alle notwendigen Maßnahmen treffen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Sevorane Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Sehr häufige Nebenwirkungen
  • Gesteigerter Bewegungsdrang, Zittern
  • Verlangsamung der Herzt√§tigkeit
  • Niedriger Blutdruck
  • Husten
  • √úbelkeit
  • Erbrechen
Häufige Nebenwirkungen
  • Schl√§frigkeit
  • Benommenheit
  • Kopfschmerzen
  • Schnelle Herzt√§tigkeit
  • Hoher Blutdruck
  • Atemwegserkrankungen
  • Stimmritzenkrampf
  • Vermehrter Speichelfluss
  • Sch√ľttelfrost
  • Fieber
  • Verringerte K√∂rpertemperatur
  • Erh√∂hte Gehalt an Glukose im Blut
  • Erh√∂hte Anzahl an wei√üen Blutk√∂rperchen
  • Erh√∂hte Leberfunktionswerte
  • Erh√∂hte Gehalt an Fluorid im Blut
Gelegentliche Nebenwirkungen
  • AV-Block (eine St√∂rung der elektrischen Reizweiterleitung des Herzens)
Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit
  • Allergische Reaktionen, h√§ufig einhergehend mit Blutdruckabfall, Schwindel, √úbelkeit und ev. Atemnot
  • √úberempfindlichkeit
  • Krampfanf√§lle
  • Bewegungsst√∂rungen
  • Herzstillstand
  • Atemnot durch Verengung der Atemwege
  • Hepatitis (Leberentz√ľndung)
  • Leberversagen
  • Lebernekrose (Absterben von Leberzellen)
  • Hautausschlag
  • Juckreiz
  • Entz√ľndungen der Haut

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

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Weitere Informationen

Was Sevorane enthält
  • Der Wirkstoff ist Sevofluran 100 % (250 ml in einer 250 ml-Flasche).
  • Es sind keine sonstigen Bestandteile enthalten.
Wie Sevorane aussieht und Inhalt der Packung

Packungsgrößen: 1 Flasche zu 250 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Firma Abbott Ges.m.b.H., Perfektastrasse 84A

Tel.-Nr.: 091 22 - 0

Fax-Nr.: 091 22-313

Hersteller:

Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent, Großbritannien

Z.Nr.: 1-21565

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2012.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden