Solaguttae Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees

1. SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees ist ein pflanzliches Arz- neimittel zur Beruhigung
2. Unruhezustände, nervös bedingte Einschlafstörungen

1. SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees darf nicht eingenom- men werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Zubereitungen aus Baldrian- wurzel und Hopfenzapfen oder einen der sonstigen Bestandteile von SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees ist erforderlich,

• wenn die Unruhezustände oder die Einschlafstörungen länger andauern. In diesen Fällen sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Ab- klärung bedürfen.
• BEI KINDERN:
  Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht an- gewendet werden.

Bei Einnahme von SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees mit anderen Arzneimitteln:
Es liegen nur begrenzt Daten über pharmakologische Wechselwirkungen von Baldrian-Hopfen-Zubereitungen mit anderen Arzneimitteln vor. Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt.
Dennoch wird die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln nicht emp- fohlen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Hopfenzapfen als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwanger-
schaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Daher sollten SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

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1. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
   Arzneimittel mit schlaffördernder Wirkung können grundsätzlich, auch bei be- stimmungsgemäßem Gebrauch, das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedie- nen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zu- sammenwirken mit Alkohol.
2. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees:
   Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose (Saccharose). Bitte nehmen Sie SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

1. Dosierung:
   Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
   Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen bei Unruhezuständen 1-3 x täglich 2 überzogene Tabletten, bei nervös bedingten Einschlafstörungen 2 überzogene Tabletten.
2. Art der Anwendung:
   Die überzogenen Tabletten sollten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
   Bei Unruhezuständen sollte die Einnahme bei einmaliger Gabe morgens, bei mehrmaliger Gabe morgens, mittags und ggf. abends erfolgen, bei Einschlaf- störungen etwa 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
3. Dauer der Anwendung:
   Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt. Beach- ten Sie jedoch bitte die Angaben unter 2.2.
   Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck ha- ben, dass die Wirkung von SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Beruhigungs- Dragees zu stark oder zu schwach ist.
4. Wenn Sie eine größere Menge SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Beruhigungs- Dragees eingenommen haben, als Sie sollten:
   Sofortmaßnahmen sind in der Regel nicht erforderlich, informieren Sie jedoch in jedem Fall Ihren Arzt.
5. Wenn Sie die Einnahme von SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Beruhigungs- Dragees vergessen haben oder die Einnahme abbrechen:
   Wenn Sie eine Einnahme von SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Beruhigungs- Dragees vergessen haben oder die Einnahme abbrechen, sind keine besonde- ren Maßnahmen erforderlich.

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Wie alle Arzneimittel kann SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Beruhigungs- Dragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

4.1 Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten können allergische Hauterscheinungen auftreten.

In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arz- neimittel nicht nochmals eingenommen werden.

Nach Einnahme von Zubereitungen aus Baldrianwurzeln können Magen-Darm- Beschwerden (z. B. Übelkeit, Bauchkrämpfe) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apothe- ker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkun- gen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfalldatum, das auf dem Umkarton und den Folien, welche die überzogenen Tabletten enthalten, aufgedruckt ist, nicht mehr verwenden.

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6.1 Was SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees enthält: Die Wirkstoffe sind:

1 überzogene Tablette enthält

Montanglycolwachs, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Schellack, Calci- umcarbonat, Rizinusöl, Arabisches Gummi, Talkum, Titandioxid E171, Tragant, Calciumphosphat, Natriumcarboxymethylstärke, Cellulosepulver, Hochdisper- ses Silidiumdioxid, Hydriertes Rizinusöl, Saccharose, Farbstoff: E 172

6.2 Wie SOLAGUTTAE® Baldrian-Hopfen Beruhigungs-Dragees aussieht und Inhalt der Packung:

Dunkelbraune, glänzende, runde überzogene Tabletten Packungen mit 60 überzogenen Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Dr. Poehlmann & Co. GmbH

Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke

Tel. 0 23 30 / 977 678 Fax: 0 23 30 / 977 697

E-Mail: office@dr-poehlmann.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juli 2013 überarbeitet.

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