Wirkstoff(e) Taurolidin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TauroPharm GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.10.2006
ATC Code B05CA05
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Sp√ľll√∂sungen

Zulassungsinhaber

TauroPharm GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Taurolin Ringer 0,5% Taurolidin Berlin-Chemie AG
Taurolin 2% Taurolidin Berlin-Chemie AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Taurolidin ist ein Breitband-Chemotherapeutikum.

Taurolidin Nova 2,0%, L√∂sung wird angewendet bei ausgedehnten eitrigen Entz√ľndungen des Bauchfells, die meist durch Mikroorganismen wie Bakterien aus dem Magen-Darm-Trakt, dem Stuhl und den ableitenden Harnwegen hervorgerufen werden (lokale oder diffuse Peritonitis purulenter oder sterkoraler Genese).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Taurolidin Nova 2,0%, Lösung darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Taurolidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie an Nierenversagen leiden.
  • Bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Taurolidin Nova 2,0%, L√∂sung ist erforderlich da es bei der intra-operativen Anwendung von Taurolidin, wenn die Narkose nicht tief genug ist, um bei der Instillation eventuell auftretende Schmerzen zu unterdr√ľcken, zu Blutdruckabfall oder ‚Äďanstieg mit entsprechender Pulsfrequenz√§nderung kommen kann.

Bei Anwendung von Taurolidin Nova 2,0%, Lösung mit anderen Arzneimitteln:

Die gleichzeitige systemische (z.B. intravenöse) Anwendung von Vancomycin ist auszuschließen.

Taurolidin Nova 2,0%, Lösung darf nicht mit PVP-Jod, Dakinscher Lösung oder Wasserstoffperoxid (Oxidationsmittel) gemischt werden. Beim Mischen dieser Lösungen mit Taurolidin Nova 2,0%, Lösung wird der Wirkstoff Taurolidin zu Ameisensäure abgebaut. Bei der Anwendung einer solchen Mischung kann dadurch eine stoffwechselbedingte Störung des Säure-Basen-Gleichgewichts zugunsten des Säureanteils ausgelöst werden (metabolische Azidose).

Vor und nach der Operation ist die intravenöse Gabe von Antibiotika, außer

Vancomycin, möglich.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Anwendung von Taurolidin Nova 2,0%, Lösung zusammen mit

Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Taurolidin darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach √§rztlicher Konsultation und unter strengster Indikationsstellung gegeben werden, wenn keine Alternativtherapien zur Verf√ľgung stehen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Nicht zutreffend.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Taurolidin Nova 2,0%, L√∂sung

Taurolidin Nova 2,0%, Lösung enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 200 ml, d.h., es ist nahezu "natriumfrei".

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 - 15 Jahren

Die empfohlene Dosis bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 - 15 Jahren beträgt entsprechend dem Alter und Körpergewicht 50 ml bis höchstens 100 ml Taurolidin Nova 2,0%, Lösung.

Anwendung bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen:

In Abh√§ngigkeit vom Schweregrad der eitrigen Entz√ľndung (lokal oder ausgedehnt) sind folgende Mengen w√§hrend der Operation zu instillieren:

Bei schweren F√§llen (ausgedehnte Entz√ľndung):

200 ml - 250 ml Taurolidin Nova 2,0%, Lösung

Bei leichten F√§llen (lokale Entz√ľndung):

100 ml Taurolidin Nova 2,0%, Lösung

Wenn Sie eine größere Menge Taurolidin Nova 2,0%, Lösung angewendet haben als Sie sollten

Es ist kein Antidot (Gegenmittel) bekannt. Über anderweitige Gegenmaßnahmen können keine Aussagen gemacht werden.

Wenn Sie die Anwendung von Taurolidin Nova 2,0%, Lösung vergessen haben.

Nicht zutreffend.

Wenn Sie die Anwendung von Taurolidin Nova 2,0%, Lösung abbrechen.

Nicht zutreffend.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Die H√§ufigkeit von allergischen Hautreaktionen ist nicht bekannt (auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar).

W√§hrend der Anwendung k√∂nnen geringe Reizwirkungen auftreten. Bei wachen Patienten f√ľhrt die Instillation mit Taurolidin Nova 2,0%, L√∂sung zu brennenden Schmerzen, die f√ľr 1 ‚Äď 2 Minuten andauern. Ist die Narkose nicht tief genug, k√∂nnen die Schmerzreaktionen zu Blutdruckabfall oder -anstieg mit entsprechenden Pulsver√§nderungen f√ľhren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis nach ‚ÄúVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht √ľber 25¬ļC lagern

Nicht im K√ľhlschrank lagern

Hinweis:

Die Konzentration von Taurolidin in Taurolidin Nova 2,0%, Lösung liegt an der Grenze des Sättigungsbereiches. Eventuelle Auskristallisationen lösen sich durch Erwärmung auf Körpertemperatur wieder auf.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Angebrochene Flaschen sind zu verwerfen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Taurolidin Nova 2,0%, Lösung enthält:

Der Wirkstoff ist Taurolidin.

1 ml Lösung enthält 20 mg Taurolidin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Wasser f√ľr Injektionszwecke, Povidon, Natriumhydroxid-L√∂sung (4 %) (zur pH-Wert- Einstellung).

Wie Taurolidin Nova 2,0%, Lösung aussieht und Inhalt der Packung:

Taurolidin Nova 2,0%, L√∂sung ist eine klare Fl√ľssigkeit und in Glasflaschen in folgenden Packungsgr√∂√üen erh√§ltlich:

10 x 100 ml Lösung

10 x 250 ml Lösung

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

TauroPharm GmbH

Jägerstr. 5a

97297 Waldb√ľttelbrunn, Deutschland

Tel.: 0931-304 299 0

Fax: 0931-304 299 29

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte

mit dem pharmazeutischen Unternehmer in Verbindung.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet 03/2017.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: Taurolidin Nova 2,0% - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Taurolidin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TauroPharm GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.10.2006
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden