Tetraspan 100 mg/ml Infusionslösung

Abbildung Tetraspan 100 mg/ml Infusionslösung
Zulassungsland Deutschland
Hersteller B. Braun
Betäubungsmittel Nein

Zulassungsinhaber

B. Braun

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Tetraspan 100 mg/ml ist eine Infusionsl√∂sung, die mittels einer Kan√ľle in eine Vene appliziert wird.

Tetraspan 100 mg/ml ist ein Volumenersatzmittel, das zur Wiederherstellung des Blutvolumens eingesetzt wird, wenn Sie Blut verloren haben (oder verlieren werden), z. B. nach einer Verletzung.

Es beugt dem Risiko eines Schocks vor (ein lebensbedrohlicher Zustand bei ungen√ľgender Blutzirkulation), oder wird zur Behandlung eines bestehenden Schocks angewendet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tetraspan 100 mg/ml darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Poly(O-2-hydroxyethyl)st√§rke oder einen der sonstigen Bestandteile von Tetraspan 100 mg/ml sind,
  • wenn Sie eine Fl√ľssigkeitsansammlung haben einschlie√ülich einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungen√∂dem),
  • wenn Sie an Niereninsuffizienz mit geringem oder fehlendem Harnfluss leiden
  • wenn Sie eine Gehirnblutung haben,
  • wenn Sie hohe Kalium-, Natrium- oder Chloridspiegel im Blut haben
  • wenn Ihre Leberfunktion schwer beeintr√§chtigt ist,
  • wenn Sie eine Herzinsuffizienz haben.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tetraspan 100 mg/ml ist erforderlich

Sie m√ľssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie an

Wegen des Risikos allergischer (anaphylaktischer) Reaktionen sind Sie zur Erkennung fr√ľher Anzeichen einer allergischen Reaktion genau zu √ľberwachen, wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten.

Der Arzt (nur f√ľr Deutschland g√ľltig; Das Pflegepersonal) kann ebenfalls Ma√ünahmen ergreifen, um Ihrer Fl√ľssigkeits- und Elektrolytversorgung nachzukommen.

AT: Wichtiger Hinweis f√ľr Sportler und Sportlerinnen

Die Anwendung von Tetraspan 100 mg/ml kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Bei Anwendung von Tetraspan mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Tetraspan 100 mg/ml bei Schwangeren vor. Sie erhalten dieses Arzneimittel nur, wenn der Arzt es f√ľr absolut notwendig h√§lt, um dadurch Ihr Leben zu retten oder eine schwerwiegende Sch√§digung abzuwenden.

Da nicht bekannt ist, ob Tetraspan 100 mg/ml in die Muttermilch √ľbergeht, sollte eine vor√ľbergehende Unterbrechung des Stillens in Erw√§gung gezogen werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die klinischen Situationen, in denen Tetraspan 100 mg/ml angewendet werden soll, schließen das Fahren und Bedienen von Maschinen normalerweise aus.

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Wie wird es angewendet?

Tetraspan 100 mg/ml wird als intravenöse Infusion verabreicht (?Tropf?).

Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Infusionslösung Sie benötigen und wie lange die Behandlung dauert um Ihr Blutvolumen zu normalisieren und/oder aufrechtzuerhalten.

Wenn Sie eine größere Menge von Tetraspan 100 mg/ml erhalten haben als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Tetraspan 100 mg/ml erhalten haben, k√∂nnen Sie eine √úberbelastung mit Fl√ľssigkeit erleiden. In diesem Fall muss die Infusion unverz√ľglich beendet werden. Wahrscheinlich bekommen Sie auch Entw√§sserungsmedikamente (Diuretika), die √ľbersch√ľssige Fl√ľssigkeit aus Ihrem K√∂rper entfernen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Tetraspan 100 mg/ml Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr h√§ufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10): Auswirkung auf das Fl√ľssigkeitsgleichgewicht des K√∂rpers.

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

Da Tetraspan 100 mg/ml das Blut verd√ľnnt, k√∂nnen St√∂rungen der Blutgerinnung auftreten.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

Sie k√∂nnen unter Juckreiz leiden, wenn Sie Tetraspan 100 mg/ml erhalten haben, sogar einige Wochen nach Behandlungsende. Der Juckreiz kann √ľber mehrere Monate anhalten.

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

Allergischen Reaktionen k√∂nnen auftreten, die in sehr seltenen F√§llen schwerwiegend sein k√∂nnen und sich sogar zu einem Schock entwickeln k√∂nnen. Wenn sich ein solcher Zustand entwickelt, wird Ihr Arzt Sie unverz√ľglich mit den wesentlichen medizinischen Ma√ünahmen behandeln.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren. Nicht einfrieren.

Sie d√ľrfen Tetraspan 100 mg/ml nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

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Weitere Informationen

Was Tetraspan 100 mg/ml enthält
  • Die Wirkstoffe in 1000 ml Tetraspan 100 mg/ml Infusionsl√∂sung sind:
Poly(O-2-hydroxyethyl)stärke (HES) 100,0 g
(Molare Substitution: 0,42)
(Mittleres Molekulargewicht: 130 000 Da)
Natriumchlorid 6,25 g
Kaliumchlorid 0,30 g
Calciumchlorid-Dihydrat 0,37 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,20 g
Natriumacetat-Trihydrat 3,27 g
√Ąpfels√§ure 0,67 g
  • Die sonstigen Bestandteile sind Natriumhydroxid-L√∂sung (40% w/v) und Wasser f√ľr Injektionszwecke.
Wie Tetraspan 100 mg/ml aussieht und Inhalt der Packung

Klare, farblose, wässrige Lösung.

Tetraspan 100 mg/ml ist in den folgenden Packungen und Packungsgrößen erhältlich:

Kunststoff-Flasche aus Polyethylen (Ecoflac plus): 10 x 500 ml

Kunststoffbeutel (Ecobag): 10 x 250 ml

20 x 250 ml

10 x 500 ml

20 x 500 ml

10 x 1000 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Deutschland

Postanschrift:

B.Braun Melsungen AG

34209 Melsungen

Deutschland

In √Ėsterreich Z.Nr.: 1 - 26777
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
√Ėsterreich Tetraspan 100 mg/ml Infusionsl√∂sung
Belgien Tetraspan 10% oplossing voor infusie
Tschechische Republik Tetraspan 10% infuzni roztok
Dänemark Tetraspan 100 mg/ml infusionsvæske
Estland Tetraspan 100 mg/ml infusioonilahus
Finnland Tetraspan 100 mg/ml infuusioneste, liuos
Deutschland Tetraspan 100 mg/ml Infusionslösung
Griechenland Tetraspan 10% d?????a ??a ????s?
Ungarn Tetraspan 10% oldat inf√ļzi√≥s haszn√°latra
Irland EquiHes 100 mg/ml Solution for Infusion
Italien Tetraspan 10% soluzione per infusione
Lettland Tetraspan 100 mg/ml ?kidums infuzijam
Litauen Tetraspan 100 mg/ml infuzinis tirpalas
Luxemburg Tetraspan 10% Infusionslösung
Norwegen Tetraspan 100 mg/ml infusjonsv√¶ske, oppl√łsning
Polen Tetraspan 100 mg/ml HES roztwór do wlewu
Portugal Tetraspan 10% solução para perfusão
Schweden Tetraspan 60 mg/ml infusionsvätska, lösning
Slowakische Republik Tetraspan 10% inf√ļzny intraven√≥zny roztok
Slowenien Tetraspan 100 mg/ml raztopina za infundiranje
Spanien Isohes 10% Solución para perfusión
Niederlande Tetraspan 10% oplossing voor intraveneuze infusie
Großbritannien Tetraspan 10% Solution for Infusion
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt

im Februar 2011

Die folgenden Informationen sind nur f√ľr √Ąrzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Anleitung f√ľr eine Druckinfusion von Tetraspan inden Kunststoffbeh√§ltern Ecoflac plus und Ecobag:

Wenn eine sehr schnelle Druckinfusion gew√ľnscht wird, muss vor Beginn der Infusion sowohl aus den Kunststoffbeh√§ltern als auch aus dem Infusionsbesteck alle Luft entfernt werden, um das Risiko einer Luftembolie w√§hrend der Infusion zu vermeiden. Eine Druckinfusion sollte mit einer Druckmanschette verabreicht werden.

Ecobag:
1

-Schließen Sie das Infusionsbesteck an. -Halten Sie den Behälter aufrecht.

-√Ėffnen Sie die Rollenklemme, entfernen Sie die Luft aus dem Beh√§lter und f√ľllen Sie die Tropfkammer zur H√§lfte mit Fl√ľssigkeit.

-Drehen Sie den Behälter auf den Kopf und entfernen Sie alle Luftblasen aus dem Infusionsschlauch.

-Schließen Sie die Rollenklemme.

2

-Stellen Sie den Ecobag-Beutel in eine Druckmanschette.

-Bauen Sie Druck auf.

-√Ėffnen Sie die Rollenklemme und starten Sie die Infusion.

Ecoflac plus:
1

-Schließen Sie das Infusionsbesteck an. -Halten Sie den Behälter aufrecht.

-√Ėffnen Sie die Rollenklemme, entfernen Sie die Luft aus dem Beh√§lter und f√ľllen Sie die Tropfkammer zur H√§lfte mit Fl√ľssigkeit.

-Drehen Sie den Behälter auf den Kopf und entfernen Sie alle Luftblasen aus dem Infusionsschlauch.

-Schließen Sie die Rollenklemme.

2

-Stellen Sie die Ecoflac plus-Flasche in eine Druckmanschette.

-Bauen Sie Druck auf.

-√Ėffnen Sie die Rollenklemme und starten Sie die Infusion.

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Hersteller B. Braun
Betäubungsmittel Nein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden